Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CPAP na grubość trzewnej tkanki tłuszczowej

15 października 2015 zaktualizowane przez: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na grubość trzewnej tkanki tłuszczowej, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej i adipokiny u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)

Stawiamy hipotezę, że pacjenci z nieleczonym OSAS będą mieli więcej tłuszczu trzewnego, stłuszczoną wątrobę i zwiększoną grubość tętnicy szyjnej, podczas gdy leczenie CPAP może zmniejszyć tłuszcz krezkowy i wątrobowy, lipidy w osoczu i grubość tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To proponowane randomizowane badanie kontrolne (RCT) porówna efekty terapeutycznego CPAP z subterapeutycznym CPAP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym OBS w odniesieniu do tłuszczu trzewnego, zwłaszcza grubości krezkowej, tłuszczu wątrobowego, grubości błony środkowej tętnicy szyjnej (IMT), bocznej ściany gardła ( LPW), lipidów w osoczu i adipokin w okresie leczenia trwającym 3 miesiące. Wyniki tego badania pogłębią nasze zrozumienie względnej roli OBS i otyłości w patogenezie zespołu metabolicznego (MetS) oraz tego, czy terapia CPAP może poprawić te zaburzenia metaboliczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Respiratory Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci objawowi z OSA o wskaźniku bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) >= 5/godz

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty niedawno lub w przeszłości zawał mięśnia sercowego/udar mózgu/niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, współistniejący nowotwór złośliwy,
  • pacjentów z klinicznymi cechami jakiejkolwiek czynnej infekcji
  • tych, którzy wymagają pilnego leczenia CPAP z powodu związanej z tym niewydolności oddechowej lub w celu zapobieżenia utracie pracy z powodu nadmiernej senności w ciągu dnia (np. zawodowi kierowcy, osoby obsługujące niebezpieczne maszyny)
  • umiarkowana do ciężkiej wada zastawkowa serca, kardiomiopatia i wcześniejsze rozpoznanie OSA i/lub wcześniejsze stosowanie terapii CPAP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapeutyczny CPAP
Urządzenie: CPAP
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu jamy brzusznej dzień po całonocnej polisomnografii (PSG), a następnie po 3 miesiącach od zakończenia terapeutycznego lub subterapeutycznego zabiegu CPAP 4 cm wody.
Pozorny komparator: kontrola
subterapeutyczny CPAP z użyciem 4 cm wody
Urządzenie: CPAP
Wszyscy badani zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu jamy brzusznej dzień po całonocnej polisomnografii (PSG), a następnie po 3 miesiącach od zakończenia terapeutycznego lub subterapeutycznego zabiegu CPAP 4 cm wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość tłuszczu krezkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany adiponektyny w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Średnie zmiany poziomu adiponektyny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba godzin użytkowania CPAP dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnia liczba godzin użytkowania CPAP dziennie u osób, które nadal korzystają z CPAP w okresie trzech miesięcy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VF-CPAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj