Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CPAP på visceral fedttykkelse

15. oktober 2015 opdateret af: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på visceralt fedttykkelse, carotis Intima-media tykkelse og adipokiner hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS)

Vi antager, at patienter med ubehandlet OSAS vil have mere visceralt fedt, fedtlever og øget halspulsårens tykkelse, hvorimod behandling med CPAP kan reducere mesenterial- og leverfedt, plasmalipider, halspulsårens tykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette foreslåede randomiserede kontrolforsøg (RCT) vil sammenligne virkningerne af terapeutisk CPAP versus subterapeutisk CPAP hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med OSA med reference til visceralt fedt, især mesenterisk fedttykkelse, leverfedt, carotis artery intima media thickness (IMT), lateral pharyngeal væg ( LPW) tykkelse, plasmalipider og adipokiner over en behandlingsperiode på 3 måneder. Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af den relative rolle af OSA og fedme i patogenesen af ​​metabolisk syndrom (MetS), og om CPAP-terapi kan forbedre disse metaboliske dysregulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Respiratory Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatiske patienter med OSA af apnø hypopnea index (AHI) >= 5/time

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig eller tidligere historie med myokardieinfarkt/slagtilfælde/hjertesvigt, ustabil angina, underliggende malignitet,
  • patienter med kliniske træk ved enhver aktiv infektion
  • dem, der har behov for akut CPAP-behandling på grund af associeret respirationssvigt eller for at forhindre jobtab på grund af overdreven søvnighed i dagtimerne (f.eks. professionelle chauffører, dem, der håndterer farlige maskiner)
  • moderat til svær hjerteklapsygdom, kardiomyopati og tidligere diagnose af OSA og/eller tidligere brug af CPAP-terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk CPAP
Enhed: CPAP
Alle forsøgspersoner vil gennemgå ultralydsundersøgelse af abdomen dagen efter natten over polysomnografi (PSG) og derefter 3 måneder efter afslutning af terapeutisk eller subterapeutisk CPAP-behandling med 4 cm vand.
Sham-komparator: styring
subterapeutisk CPAP med 4 cm vand
Enhed: CPAP
Alle forsøgspersoner vil gennemgå ultralydsundersøgelse af abdomen dagen efter natten over polysomnografi (PSG) og derefter 3 måneder efter afslutning af terapeutisk eller subterapeutisk CPAP-behandling med 4 cm vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mesenterisk fedttykkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i Adiponectin over 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i Adiponectin fra baseline til 3 måneder.
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig antal timers brug af CPAP pr. dag
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig antal timers brug af CPAP pr. dag hos dem, der fortsætter med at bruge CPAP i løbet af tre måneders perioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VF-CPAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner