CPAP:n vaikutukset viskeraalisen rasvan paksuuteen
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutuksista viskeraalisen rasvan paksuuteen, kaulavaltimon intima-median paksuisuuteen ja adipokiineihin potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS)
Oletamme, että potilailla, joilla on hoitamaton OSAS, on enemmän viskeraalista rasvaa, rasvamaksaa ja kaulavaltimon paksuutta, kun taas CPAP-hoito voi vähentää suoliliepeen ja maksan rasvaa, plasman lipidejä ja kaulavaltimon paksuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) verrataan terapeuttisen CPAP:n ja subterapeuttisen CPAP:n vaikutuksia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu OSA suhteessa viskeraaliseen rasvaan, erityisesti suoliliepeen rasvaan, maksan rasvaan, kaulavaltimon intima mediapaksuuteen (IMT), lateraaliseen nielun seinämään ( LPW) paksuus, plasman lipidit ja adipokiinit 3 kuukauden hoitojakson aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset edistävät ymmärrystämme OSA:n ja liikalihavuuden suhteellisesta roolista metabolisen oireyhtymän (MetS) patogeneesissä ja siitä, voiko CPAP-hoito parantaa näitä metabolisen säätelyn häiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Respiratory Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireelliset potilaat, joilla on apnea hypopneaindeksi (AHI) >= 5/h
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen tai aikaisempi sydäninfarkti/halvaus/sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain,
- potilailla, joilla on jonkin aktiivisen infektion kliinisiä piirteitä
- henkilöt, jotka tarvitsevat kiireellistä CPAP-hoitoa siihen liittyvän hengitysvajauksen vuoksi tai työpaikan menettämisen estämiseksi liiallisen päiväunisuuden vuoksi (esim. ammattikuljettajat, vaarallisia koneita käsittelevät)
- keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus, kardiomyopatia ja aiempi OSA-diagnoosi ja/tai aikaisempi CPAP-hoidon käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terapeuttinen CPAP
|
Kaikille koehenkilöille tehdään vatsan ultraäänitutkimus yön yli tapahtuvan polysomnografian (PSG) jälkeisenä päivänä ja sitten 3 kuukauden kuluttua terapeuttisen tai subterapeuttisen 4 cm:n vettä sisältävän CPAP-hoidon päättymisestä.
|
|
Huijausvertailija: ohjata
subterapeuttinen CPAP käyttäen 4 cm vettä
|
Kaikille koehenkilöille tehdään vatsan ultraäänitutkimus yön yli tapahtuvan polysomnografian (PSG) jälkeisenä päivänä ja sitten 3 kuukauden kuluttua terapeuttisen tai subterapeuttisen 4 cm:n vettä sisältävän CPAP-hoidon päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliliepeen rasvan paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiponektiinin keskimääräiset muutokset 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Adiponektiinin keskimääräiset muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset CPAP-käyttötunnit päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräiset CPAP-käyttötunnit päivässä niillä, jotka jatkavat CPAP:n käyttöä kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF-CPAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .