Влияние СИПАП на толщину висцерального жира
15 октября 2015 г. обновлено: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Рандомизированное контролируемое исследование влияния постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на толщину висцерального жира, толщину интима-медиа сонных артерий и адипокины у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)
Мы предполагаем, что у пациентов с нелеченным СОАС будет больше висцерального жира, жировой дистрофии печени и увеличенной толщины сонных артерий, тогда как лечение с помощью СРАР может уменьшить брыжеечный и печеночный жир, липиды плазмы, толщину сонных артерий.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом предлагаемом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будут сравниваться эффекты терапевтического СРАР и субтерапевтического СРАР у пациентов с недавно диагностированным ОАС в отношении висцерального жира, особенно толщины брыжеечного жира, жира печени, толщины интимы-медиа сонных артерий (ТИМ), боковой стенки глотки. LPW), толщину, липиды плазмы и адипокины в течение периода лечения 3 месяца.
Результаты этого исследования улучшат наше понимание относительной роли ОАС и ожирения в патогенезе метаболического синдрома (МС) и того, может ли СИПАП-терапия улучшить эти метаболические нарушения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Respiratory Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симптоматические пациенты с ОАС индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) >= 5/час
Критерий исключения:
- Недавний или перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда/инсульт/сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, основное злокачественное новообразование,
- пациенты с клиническими признаками любой активной инфекции
- тем, кому требуется неотложная CPAP-терапия из-за сопутствующей дыхательной недостаточности или для предотвращения потери работы из-за чрезмерной дневной сонливости (например, профессиональные водители, те, кто работает с опасными механизмами)
- клапанный порок сердца средней и тяжелой степени, кардиомиопатия и предшествующий диагноз ОАС и/или предыдущее использование СИПАП-терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапевтический СИПАП
|
Всем субъектам будет проведено ультразвуковое исследование брюшной полости на следующий день после ночной полисомнографии (ПСГ), а затем через 3 месяца после завершения терапевтического или субтерапевтического СРАР-лечения 4 см вод.
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
субтерапевтический CPAP с использованием 4 см воды
|
Всем субъектам будет проведено ультразвуковое исследование брюшной полости на следующий день после ночной полисомнографии (ПСГ), а затем через 3 месяца после завершения терапевтического или субтерапевтического СРАР-лечения 4 см вод.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина брыжеечного жира
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения адипонектина за 3 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Средние изменения адипонектина от исходного уровня до 3 месяцев.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество часов использования CPAP в день
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среднее количество часов использования CPAP в день среди тех, кто продолжает использовать CPAP в течение трехмесячного периода.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VF-CPAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .