青少年の不安とうつ病に対するトランス診断的行動活性化療法
2026年7月15日 更新者：Brian C. Chu、Rutgers University
抑うつ行動における回避の機能と超診断的行動活性化療法のパイロット
うつ病の心理療法は有効性を実証していますが、特に併存疾患が多い場合、結果はまだ満足のいくものではありません。
10 代の若者の 69 ～ 75% でうつ病と不安神経症が併発し、機能障害とサービスの利用が激化します。
この研究では、トランス診断群行動活性化療法 (GBAT) の治療材料を開発し、うつ病と不安障害を併発している 35 人の 7 年生と 8 年生の男の子と女の子を対象に、待機リストを管理する学校ベースのパイロット研究を実施します。
マルチレポーター、マルチドメイン評価は、最初のスクリーニング、治療前と治療後、および4か月のフォローアップで実施されます。
BA は、単純ですが、柔軟で堅牢な治療法であり、成人で強力な結果を示しています。
BA の現在の定式化は、抑うつ行動における回避の特定の役割を強調しています。
うつ病に関連する無快感、孤立、および否定的な行動は、差し迫った苦痛を回避するために機能すると推定されますが、そうでなければ利用可能な肯定的な強化へのアクセスがブロックされます.
したがって、この研究では、新しい電子日記技術を使用して生態学的瞬間評価を取得し、以下を評価します。 ) GBAT 介入の参加者の治療利益を仲介する際の回避の役割。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的と仮説:
この研究では、トランス診断群行動活性化療法 (GBAT) の治療材料を開発します。 次に、中学生 (N=895) のダブルゲート スクリーニングを実施して、無症候性または臨床性の DSM-IV-TR 不安障害または気分障害のある若者を特定します。 適格な若者 (N=35) は GBAT のランダム化臨床試験に参加し、21 人が無作為に GBAT に割り当てられ、14 人が 15 週間の待機リスト期間に割り当てられます。 これは、エビデンスに基づいた第一選択の早期介入を開発するという重要なニーズに対応し、治療が最も必要とされる環境で一般的に発生する問題に効率的に対処できます。
目的 1. 治療資料を作成し、GBAT の実現可能性 (例: 採用率と維持率、セラピストの順守) と若者の参加者への受容性 (クライアントの満足度、グループの結束、宿題の完了) をテストします。
目的 2. 35 人の若者 (21 人が 2 つの GBAT グループに割り当てられ、14 人が WL に割り当てられた) を対象としたランダム化パイロット研究で、待機リスト (WL) コントロールと比較して GBAT の初期有効性を推定すること。 GBAT は、一次測定 (臨床診断、症状の重症度) および二次測定 (目標の達成、回避の減少、社会的および学問的適応) において、治療前から治療後の転帰がより大きくなるという仮説が立てられています。 また、GBAT を受けた若者は、治療前から 4 か月のフォローアップまで、結果測定値の直線的な改善を示します。
プロジェクトの 2 番目の主要な目標は、うつ病における回避の機能的役割を理解することです。 参加する若者は、積極的な治療とフォローアップの段階を通じて電子日記（ED; ipod touch）を携帯し、否定的な出来事、感情的および行動的反応、および反応の知覚機能に関する1日2回のレポートを完成させます。 非臨床比較群 (n=18) も 2 週間にわたって ED を発症します。 このようなエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) データは、抑うつ症状に対する肯定的および否定的な対処反応の影響を判断するために、若者集団で効果的に使用されています。
目的 3. この研究は、うつ病の若者がうつ病の原因となる活動を求め、ポジティブな出来事にはあまり反応しないことを示唆しています。 EMA のデータに基づいて、この研究では、非臨床比較と比較して、(a) うつ病の若者は、日中により多くの出来事を否定的であると特定する、(b) うつ病の若者は、うつ病でない若者よりも否定的に反応する、(c) という仮説を立てています。 ）使用される対処戦略は、より回避的であるか、離脱を目的としています。（d）これらの戦略の機能は、苦痛と対立を最小限に抑えることです。 さらに、WL参加者と比較して、GBATを受けた若者は、治療前から治療後、および4か月のFUから回避ベースの対処戦略に対する関与ベースの割合が増加することを示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
895
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -臨床的（ADIS CSR ≥ 4）または潜在的（ADIS CSR = 2-3） DSM-IV-TR 単極性うつ病障害（大うつ病性障害（[MDD]、軽度うつ病 [MinD]、または気分変調症 [Dys]）のいずれかの主な診断） また
- 不安障害 (全般性不安障害 [GAD]、社会恐怖症 [SOP]、分離不安 [SAD])。
除外基準:
- 不安やうつ病、または精神遅滞の親の報告以外の主要な診断、
- 広汎性発達障害、
- 統合失調症、または
- 双極性障害、または
- 昨年の自殺未遂による入院の報告。 抗うつ薬または抗不安薬の同時使用は、投与量が少なくとも 4 週間安定しており、家族が投与量を維持することを意図している限り、許可されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
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GBAT は、毎週 15 回、1 時間のセッションで構成されます。
最初の 5 つのグループ セッションでは、BA の 4 つのコア原則を教えます。(a) 不安とうつ病の心理教育、(b) 機能分析と回避の維持の役割の特定、(c) 問題解決とアプローチ指向の意思決定、および (d)段階的な露出と行動の活性化。
次の 5 つのグループ セッションは、段階的な露出またはエンゲージメント エクササイズで構成され、グループ メンバーは交代でロール プレイや生体内露出のスキルを練習します。
各青少年は、2 回目と 4 回目のグループ セッションの後、2 回の個別ミーティング (30 ～ 45 分) を受けます。
最初の個別ミーティングは、グループの関与とモチベーションを促進します。 2 つ目は、若者の個々の回避/挑戦のヒエラルキーを開発するのに役立ちます。
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介入なし：waitlist
15-week waitlist
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害面接スケジュール IV-TR (ADIS-IV-TR) による診断の変更
時間枠：15週でのベースライン（治療前）診断からの変化
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ADIS-IV-TR は、親、子、コンセンサス診断を含む DSM-IV-TR 診断の存在と重症度を評価する半構造化面接です。
障害（臨床医の重症度評価；ＣＳＲ）は、障害ごとに０（まったくない）から８（衰弱する）スケールで評価され、４は臨床的閾値を表す。
ADIS-IV-TR は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週でのベースライン（治療前）診断からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児うつ病評価尺度の変更 (CDRS-R)
時間枠：31週でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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CDRS-R は、過去 1 週間のうつ病の重症度を評価する臨床医によるインタビューであり、学業、社会、健康、認知機能を網羅しており、治療効果に敏感であることが示されています。
CDRS-R は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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小児うつ病評価尺度の変更 (CDRS-R)
時間枠：15週間でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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CDRS-R は、過去 1 週間のうつ病の重症度を評価する臨床医によるインタビューであり、学業、社会、健康、認知機能を網羅しており、治療効果に敏感であることが示されています。
CDRS-R は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週間でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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不安障害面接スケジュール IV-TR (ADIS-IV-TR) による診断の変更
時間枠：31週でのベースライン（治療前）診断からの変化
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ADIS-IV-TR は、親、子、コンセンサス診断を含む DSM-IV-TR 診断の存在と重症度を評価する半構造化面接です。
障害（臨床医の重症度評価；ＣＳＲ）は、障害ごとに０（まったくない）から８（衰弱する）スケールで評価され、４は臨床的閾値を表す。
ADIS-IV-TR は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）診断からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体の印象の変化 - 重症度 (CGI-S)
時間枠：31週でのベースライン（治療前）の障害からの変化
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CGI-S は、0 (病気ではない) から 6 (非常に重度) までの症状の重症度の広く使用されている臨床医の評価尺度であり、治療効果に敏感です。
CGI-S は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）の障害からの変化
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児童不安関連感情障害 (SCARED) の画面の変更。
時間枠：31週でのベースライン（治療前）の症状からの変化。
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SCARED は、過去 3 か月間に経験した不安症状の 41 項目の自己報告スケールです。
合計スコアが 25 を超える場合は、不安障害を示します。
以前の研究では、強力な判別と収束妥当性が示されています。
SCARED は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）の症状からの変化。
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Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) の変更。
時間枠：31週でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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CES-D は、過去 1 週間に経験した抑うつ症状の 20 項目の自己報告尺度です。
合計スコアが 21 以上の場合、翌年にうつ病が有意に存在することが予測されます。
青少年に CES-D を使用するための優れた心理測定データが存在します。
CES-D は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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強みと難しさの変化アンケート (SDQ)
時間枠：31週でのベースライン（治療前）の障害からの変化。
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SDQ は、5 つの感情的および行動的ドメインを評価する 25 項目の行動スクリーニング アンケートであり、優れた心理測定特性 (信頼性と収束的妥当性など) を備えています。
SDQ は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）の障害からの変化。
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うつ病スケールの行動活性化の変化 - 思春期 (BADS-A)
時間枠：31週でのベースライン（治療前）活性化からの変化
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BADS-A は、大人の BADS の 26 項目の適応であり、行動の活性化と回避を評価します。
BADS-A は、発達に適した読解レベルと概念を反映するために、現在の研究に適応されました。
BADS と BADS-A には、信頼性と予測的妥当性を含む強力な心理測定特性があります。
BADS-A は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）活性化からの変化
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チャイルド・オートマチック・シンキング・スケール（CATS）の変化
時間枠：31週でのベースライン（治療前）のネガティブ思考からの変化
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CATS は、否定的な自己申告を評価するように設計された 40 項目の子レポート尺度であり、良好な信頼性と判別妥当性が実証されています。
CATS は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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31週でのベースライン（治療前）のネガティブ思考からの変化
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臨床全体の印象の変化 - 重症度 (CGI-S)
時間枠：15週でのベースライン（治療前）の障害からの変化
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CGI-S は、0 (病気ではない) から 6 (非常に重度) までの症状の重症度の広く使用されている臨床医の評価尺度であり、治療効果に敏感です。
CGI-S は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週でのベースライン（治療前）の障害からの変化
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児童不安関連感情障害 (SCARED) の画面の変更。
時間枠：15週でのベースライン（治療前）の症状からの変化。
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SCARED は、過去 3 か月間に経験した不安症状の 41 項目の自己報告スケールです。
合計スコアが 25 を超える場合は、不安障害を示します。
以前の研究では、強力な判別と収束妥当性が示されています。
SCARED は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週でのベースライン（治療前）の症状からの変化。
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Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) の変更。
時間枠：15週間でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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CES-D は、過去 1 週間に経験した抑うつ症状の 20 項目の自己報告尺度です。
合計スコアが 21 以上の場合、翌年にうつ病が有意に存在することが予測されます。
青少年に CES-D を使用するための優れた心理測定データが存在します。
CES-D は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週間でのベースライン（治療前）の症状からの変化
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強みと難しさの変化アンケート (SDQ)
時間枠：15週でのベースライン（治療前）の障害からの変化。
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SDQ は、5 つの感情的および行動的ドメインを評価する 25 項目の行動スクリーニング アンケートであり、優れた心理測定特性 (信頼性と収束的妥当性など) を備えています。
SDQ は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週でのベースライン（治療前）の障害からの変化。
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うつ病スケールの行動活性化の変化 - 思春期 (BADS-A)
時間枠：15週でのベースライン（治療前）活性化からの変化
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BADS-A は、大人の BADS の 26 項目の適応であり、行動の活性化と回避を評価します。
BADS-A は、発達に適した読解レベルと概念を反映するために、現在の研究に適応されました。
BADS と BADS-A には、信頼性と予測的妥当性を含む強力な心理測定特性があります。
BADS-A は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週でのベースライン（治療前）活性化からの変化
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チャイルド・オートマチック・シンキング・スケール（CATS）の変化
時間枠：15週でのベースライン（治療前）のネガティブ思考からの変化
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CATS は、否定的な自己申告を評価するように設計された 40 項目の子レポート尺度であり、良好な信頼性と判別妥当性が実証されています。
CATS は、治療前、治療後、および 4 か月の FU で投与されます。
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15週でのベースライン（治療前）のネガティブ思考からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian C Chu, Ph.D.、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (推定)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。