Transdiagnostinen käyttäytymisaktivointiterapia nuorten ahdistukseen ja masennukseen
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Brian C. Chu, Rutgers University
Välttämisen tehtävä masentuneessa käytöksessä ja transdiagnostisen käyttäytymisaktivointiterapian pilotti
Masennuksen psykologiset terapiat ovat osoittaneet tehokkuutta, mutta tulokset ovat edelleen epätyydyttäviä, varsinkin tapauksissa, joissa on korkea komorbiditeetti.
Masennusta ja ahdistusta esiintyy samanaikaisesti jopa 69–75 %:lla teini-ikäisistä, ja ne lisäävät toimintahäiriöitä ja palvelujen käyttöä.
Tässä tutkimuksessa kehitetään hoitomateriaaleja transdiagnostiseen ryhmäkäyttäytymisaktivointihoitoon (GBAT) ja suoritetaan pilottijonotuslistalla kontrolloitu koulupohjainen tutkimus 35 7. ja 8. luokan pojalla ja tytöllä, joilla on samanaikaisesti masennusta ja ahdistusta.
Usean raportoijan, usean toimialueen arvioinnit suoritetaan alustavassa seulonnassa, esi- ja jälkikäsittelyssä sekä 4 kuukauden seurannassa.
BA on suoraviivainen, mutta joustava ja vankka hoito, joka on osoittanut vahvoja tuloksia aikuisilla.
Nykyiset BA:n formulaatiot korostavat välttämisen erityistä roolia masennustyyppisessä käyttäytymisessä.
Se olettaa, että anhedonia, eristäytyminen ja masennukseen liittyvät negatiiviset käytökset auttavat välttämään välitöntä ahdistusta, vaikka se estää pääsyn muuten saatavilla olevaan positiiviseen vahvistukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään siksi uutta sähköistä päiväkirjateknologiaa saadakseen ekologisen hetkellisen arvioinnin ja arvioimaan: (a) välttämisen toimintoa masennuksesta kärsivien nuorten (n=35) erottamisessa ei-kliinisestä vertailuryhmästä (n=18) ja (b) ) välttämisen rooli hoitohyötyjen välittämisessä GBAT-interventioon osallistuvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:
Tässä tutkimuksessa kehitetään hoitomateriaaleja transdiagnostiseen ryhmäkäyttäytymisaktivointihoitoon (GBAT). Sen jälkeen se suorittaa kaksiportaisen seulonnan yläkoulun opiskelijoille (N = 895) tunnistaakseen nuoret, joilla on subkliininen tai kliininen DSM-IV-TR ahdistuneisuus tai mielialahäiriö. Tukikelpoiset nuoret (N=35) osallistuvat sitten GBAT:n satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa 21 henkilöä määrätään satunnaisesti GBAT:iin ja 14 15 viikon odotuslistalle. Tämä vastaa kriittisiin tarpeisiin kehittää ensimmäisen linjan varhaisia interventioita, jotka perustuvat näyttöön ja joilla voidaan tehokkaasti ratkaista yleisesti esiintyviä ongelmia olosuhteissa, joissa hoitoa tarvitaan eniten.
Tavoite 1. Kehittää hoitomateriaaleja ja testata GBAT:n toteutettavuutta (esim. rekrytointi- ja pysyvyysasteet, terapeutin sitoutuminen) ja hyväksyttävyyttä nuorten osallistujien kannalta (asiakastyytyväisyys, ryhmän yhteenkuuluvuus, kotitehtävien suorittaminen).
Tavoite 2. Arvioida GBAT:n alkuperäinen tehokkuus odotuslistalla (WL) vertailuun verrattuna satunnaistetussa pilottitutkimuksessa, jossa oli 35 nuorta (21 kahteen GBAT-ryhmään ja 14 WL-ryhmään). Oletuksena on, että GBAT osoittaa parempia tuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeisiä tuloksia primaarisilla (kliininen diagnoosi, oireiden vakavuus) ja toissijaisilla toimenpiteillä (tavoitetavoitteiden saavuttaminen, vähentynyt välttäminen, sosiaalinen ja akateeminen sopeutuminen). Nuoret, jotka saavat GBAT, osoittavat myös lineaarista parannusta tulosmittauksissa esihoidosta neljän kuukauden seurantaan.
Projektin toinen tärkeä tavoite on ymmärtää välttämisen toiminnallinen rooli masennuksessa. Osallistuvat nuoret kantavat mukanaan sähköisiä päiväkirjoja (EDs; eli ipod touch) aktiivisen hoidon ja seurantavaiheen ajan ja täyttävät kahdesti päivässä raportit negatiivisista tapahtumista, tunne- ja käyttäytymisreaktioista sekä omien vasteiden havaitsemista toiminnoista. Ei-kliinisellä vertailuryhmällä (n = 18) on myös ED:t kahden viikon ajan. Tällaisia ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tietoja on käytetty tehokkaasti nuorten keskuudessa määritettäessä positiivisten ja negatiivisten selviytymisreaktioiden vaikutusta masennuksen oireisiin.
Tavoite 3. Tutkimus viittaa siihen, että masentuneet nuoret etsivät masennusta aiheuttavia toimintoja ja reagoivat vähemmän positiivisiin tapahtumiin. EMA-tietojen perusteella tutkimuksessa oletetaan, että verrattuna ei-kliinisiin vertailuihin: (a) masentunut nuori tunnistaa enemmän tapahtumia negatiivisiksi päivän aikana, (b) masentunut nuori reagoi negatiivisemmin kuin ei-masentunut nuori (c) ) käytetyt selviytymisstrategiat ovat välttelevämpiä tai niillä pyritään irrottautumaan, ja (d) näiden strategioiden tehtävänä on minimoida ahdistusta ja konflikteja. Lisäksi nuoret, jotka saavat GBAT:n, WL-osallistujiin verrattuna osoittavat lisääntynyttä sitoutumiseen perustuvien ja välttämiseen perustuvien selviytymisstrategioiden suhdetta ennen hoitoa ja sen jälkeistä hoitoa ja 4 kuukauden FU:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
895
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen (ADIS CSR ≥ 4) tai subkliininen (ADIS CSR = 2-3) päädiagnoosi joko DSM-IV-TR unipolaarisesta masennushäiriöstä (major masennus ([MDD], vähäinen masennus [MinD] tai dystymia [Dys]) ) tai
- ahdistuneisuushäiriö (yleinen ahdistuneisuushäiriö [GAD], sosiaalinen fobia [SOP], eroahdistus [SAD]).
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu pääasiallinen diagnoosi kuin ahdistuneisuus tai masennus tai vanhempien raportti henkisestä jälkeenjääneisyydestä,
- leviävä kehityshäiriö,
- skitsofrenia tai
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai
- raportti viime vuoden sairaalahoidosta itsemurhayrityksen vuoksi. Masennuslääkkeiden tai anksiolyyttisten lääkkeiden samanaikainen käyttö oli sallittua, kunhan annos pysyi vakaana vähintään neljä viikkoa ja perhe aikoi säilyttää annoksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
|
GBAT koostuu 15 viikoittaisesta tunnin mittaisesta istunnosta.
Ensimmäiset viisi ryhmätuntia opettavat neljää BA:n ydinperiaatetta: (a) ahdistuneisuuden ja masennuksen psykokasvatus, (b) toiminnallinen analyysi ja välttämisen ylläpitävän roolin tunnistaminen, (c) ongelmanratkaisu ja lähestymistapakeskeinen päätöksenteko ja (d) asteittainen altistuminen ja käyttäytymisaktivointi.
Toiset viisi ryhmätuntia koostuvat arvostetuista altistumisesta tai sitoutumisharjoituksista, joissa ryhmän jäsenet harjoittelevat vuorotellen taitoja roolileikkeissä ja in vivo -altistuksissa.
Jokainen nuori saa kaksi yksittäistapaamista (30-45 minuuttia) toisen ja neljännen ryhmäistunnon jälkeen.
Ensimmäinen henkilökohtainen tapaaminen edistää ryhmän sitoutumista ja motivaatiota; toinen auttaa kehittämään nuoren yksilöllistä välttämis-/haastehierarkiaa.
|
|
Ei väliintuloa: waitlist
15-week waitlist
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin muutos ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun IV-TR (ADIS-IV-TR) kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esihoito) diagnoosista 15 viikon kohdalla
|
ADIS-IV-TR on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan DSM-IV-TR-diagnoosien esiintymistä ja vakavuutta, mukaan lukien vanhemman, lapsen ja konsensusdiagnoosi.
Heikentyminen (Clinician's Severity Rating; CSR) on arvioitu häiriökohtaisesti asteikolla 0 (ei ollenkaan) 8 (heikentävä), jossa 4 edustaa kliinistä kynnystä.
ADIS-IV-TR annetaan esihoidossa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esihoito) diagnoosista 15 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten masennuksen luokitusasteikkoon (CDRS-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 31 viikon kohdalla
|
CDRS-R on kliinikkojen antama haastattelu, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta kuluneen viikon aikana ja joka kattaa akateemisen, sosiaalisen, terveyden ja kognitiivisen toiminnan, ja sen on osoitettu olevan herkkä hoidon vaikutuksille.
CDRS-R annetaan esikäsittelyssä, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 31 viikon kohdalla
|
|
Muutos lasten masennuksen luokitusasteikkoon (CDRS-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 15 viikon kohdalla
|
CDRS-R on kliinikon antama haastattelu, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta kuluneen viikon aikana. Se kattaa akateemisen, sosiaalisen, terveyden ja kognitiivisen toiminnan, ja sen on osoitettu olevan herkkä hoidon vaikutuksille.
CDRS-R annetaan esikäsittelyssä, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 15 viikon kohdalla
|
|
Diagnoosin muutos ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun IV-TR (ADIS-IV-TR) kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen diagnoosista (esihoito) viikolla 31
|
ADIS-IV-TR on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan DSM-IV-TR-diagnoosien esiintymistä ja vakavuutta, mukaan lukien vanhemman, lapsen ja konsensusdiagnoosi.
Heikentyminen (Clinician's Severity Rating; CSR) on arvioitu häiriökohtaisesti asteikolla 0 (ei ollenkaan) 8 (heikentävä), jossa 4 edustaa kliinistä kynnystä.
ADIS-IV-TR annetaan esihoidossa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen diagnoosista (esihoito) viikolla 31
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman muutos – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) heikkeneminen 31. viikolla
|
CGI-S on laajalti käytetty kliinikon oireiden vakavuuden asteikko 0 (ei sairautta) 6:een (erittäin vaikea), ja se on herkkä hoidon vaikutuksille.
CGI-S annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) heikkeneminen 31. viikolla
|
|
Muutos lasten ahdistukseen liittyvien tunnehäiriöiden näytössä (SCARED).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 31 viikon kohdalla.
|
SCARED on 41-kohdan itseraportointiasteikko kolmen viime kuukauden aikana koetuista ahdistuneisuusoireista.
Yli 25 pisteet ovat osoitus ahdistuneisuushäiriöstä.
Aiemmat tutkimukset osoittavat vahvan erottelun ja konvergentin validiteetin.
SCAREDia annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 31 viikon kohdalla.
|
|
Muutos Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 31 viikon kohdalla
|
CES-D on 20 kohdan itseraportointiasteikko viime viikon aikana koetuista masennusoireista.
Kokonaispisteet ≥ 21 ennustavat merkittävää masennuksen esiintymistä seuraavan vuoden aikana.
CES-D:n käytöstä nuorilla on hyviä psykometrisiä tietoja.
CES-D annetaan esihoidossa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 31 viikon kohdalla
|
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) heikkeneminen 31. viikolla.
|
SDQ on 25 kohdan käyttäytymisen seulontakyselylomake, jossa arvioidaan viisi tunne- ja käyttäytymisaluetta ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (esim. luotettavuus ja konvergentti validiteetti).
SDQ annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) heikkeneminen 31. viikolla.
|
|
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivaatiossa – nuori (BADS-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) aktivaatiosta 31 viikon kohdalla
|
BADS-A on aikuisen BADS:n 26 kohdan mukautus, joka arvioi käyttäytymisen aktivoitumista ja välttämistä.
BADS-A mukautettiin nykyiseen tutkimukseen vastaamaan kehityksen kannalta sopivaa lukutasoa ja käsitteitä.
BADS:llä ja BADS-A:lla on vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien luotettavuus ja ennustava validiteetti.
BADS-A:ta annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) aktivaatiosta 31 viikon kohdalla
|
|
Muutos lapsen automaattisessa ajatteluasteikossa (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esihoito) negatiivisesta ajattelusta 31. viikolla
|
CATS on 40 kohdan lapsiraportin mitta, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisia itselausuntoja, ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja erottelukykyä.
CATS annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esihoito) negatiivisesta ajattelusta 31. viikolla
|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman muutos – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) heikkenemisestä 15 viikon kohdalla
|
CGI-S on laajalti käytetty kliinikon oireiden vakavuuden asteikko 0 (ei sairautta) 6:een (erittäin vaikea), ja se on herkkä hoidon vaikutuksille.
CGI-S annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) heikkenemisestä 15 viikon kohdalla
|
|
Muutos lasten ahdistukseen liittyvien tunnehäiriöiden näytössä (SCARED).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 15 viikon kohdalla.
|
SCARED on 41-kohdan itseraportointiasteikko kolmen viime kuukauden aikana koetuista ahdistuneisuusoireista.
Yli 25 pisteet ovat osoitus ahdistuneisuushäiriöstä.
Aiemmat tutkimukset osoittavat vahvan erottelun ja konvergentin validiteetin.
SCAREDia annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 15 viikon kohdalla.
|
|
Muutos Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 15 viikon kohdalla
|
CES-D on 20 kohdan itseraportointiasteikko viime viikon aikana koetuista masennusoireista.
Kokonaispisteet ≥ 21 ennustavat merkittävää masennuksen esiintymistä seuraavan vuoden aikana.
CES-D:n käytöstä nuorilla on hyviä psykometrisiä tietoja.
CES-D annetaan esihoidossa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) oireista 15 viikon kohdalla
|
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) heikkenemisestä 15 viikon kohdalla.
|
SDQ on 25 kohdan käyttäytymisen seulontakyselylomake, jossa arvioidaan viisi tunne- ja käyttäytymisaluetta ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (esim. luotettavuus ja konvergentti validiteetti).
SDQ annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) heikkenemisestä 15 viikon kohdalla.
|
|
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivaatiossa – nuori (BADS-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) aktivaatiosta 15 viikon kohdalla
|
BADS-A on aikuisen BADS:n 26 kohdan mukautus, joka arvioi käyttäytymisen aktivoitumista ja välttämistä.
BADS-A mukautettiin nykyiseen tutkimukseen vastaamaan kehityksen kannalta sopivaa lukutasoa ja käsitteitä.
BADS:llä ja BADS-A:lla on vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien luotettavuus ja ennustava validiteetti.
BADS-A:ta annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esikäsittelyn) aktivaatiosta 15 viikon kohdalla
|
|
Muutos lapsen automaattisessa ajatteluasteikossa (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esihoito) negatiivisesta ajattelusta 15 viikon kohdalla
|
CATS on 40 kohdan lapsiraportin mitta, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisia itselausuntoja, ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja erottelukykyä.
CATS annetaan esihoidossa, jälkihoidossa ja 4 kuukauden FU:ssa.
|
Muutos lähtötilanteen (esihoito) negatiivisesta ajattelusta 15 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChuDep2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .