Terapia de activación conductual transdiagnóstica para la ansiedad y la depresión juvenil
15 de julio de 2026 actualizado por: Brian C. Chu, Rutgers University
La función de evitación en el comportamiento depresivo y un piloto de terapia de activación conductual transdiagnóstica
Las terapias psicológicas para la depresión han demostrado eficacia, pero los resultados aún son insatisfactorios, especialmente en casos con alta comorbilidad.
La depresión y la ansiedad coexisten en hasta un 69-75 % de los adolescentes e intensifican el deterioro funcional y el uso de los servicios.
Este estudio desarrollará materiales de tratamiento para una terapia de activación conductual grupal transdiagnóstica (GBAT) y llevará a cabo un estudio escolar controlado por lista de espera piloto con 35 niños y niñas de 7.° y 8.° grado con depresión y ansiedad concurrentes.
Se realizarán evaluaciones de múltiples informadores y múltiples dominios en la selección inicial, antes y después del tratamiento y en el seguimiento de 4 meses.
BA es una terapia sencilla, pero flexible y sólida, que ha demostrado buenos resultados en adultos.
Las formulaciones actuales de BA destacan el papel específico de la evitación en el comportamiento depresivo.
Presume que la anhedonia, el aislamiento y los comportamientos negativos asociados con la depresión funcionan para evitar la angustia inminente incluso cuando bloquea el acceso al refuerzo positivo disponible de otro modo.
Por lo tanto, este estudio empleará una nueva tecnología de diario electrónico para obtener una evaluación momentánea ecológica y evaluar: (a) la función de evitación para distinguir a los jóvenes con depresión (n=35) de un grupo de comparación no clínico (n=18), y (b ) el papel de la evitación en la mediación de las ganancias del tratamiento en los participantes en la intervención GBAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos e Hipótesis:
Este estudio desarrollará materiales de tratamiento para una terapia de activación conductual grupal transdiagnóstica (GBAT). Luego llevará a cabo una evaluación doble de los estudiantes de secundaria (N=895) para identificar a los jóvenes con trastornos de ansiedad o del estado de ánimo subclínicos o clínicos según el DSM-IV-TR. Los jóvenes elegibles (N=35) luego participarán en un ensayo clínico aleatorio de GBAT donde 21 serán asignados al azar a GBAT y 14 a un período de lista de espera de 15 semanas. Esto aborda necesidades críticas para desarrollar intervenciones tempranas de primera línea que estén basadas en evidencia y puedan abordar de manera eficiente los problemas que ocurren comúnmente en entornos donde más se necesita tratamiento.
Objetivo 1. Desarrollar materiales de tratamiento y probar la viabilidad de GBAT (p. ej., tasas de reclutamiento y retención, adherencia del terapeuta) y la aceptabilidad de los jóvenes participantes (satisfacción del cliente, cohesión del grupo, finalización de tareas).
Objetivo 2. Estimar la eficacia inicial de GBAT en comparación con un control en lista de espera (WL) en un estudio piloto aleatorio con 35 jóvenes (21 asignados a dos grupos de GBAT; 14 asignados a WL). Se plantea la hipótesis de que GBAT mostrará mejores resultados previos y posteriores al tratamiento en medidas primarias (diagnóstico clínico, gravedad de los síntomas) y secundarias (logro de las metas previstas, evitación reducida, ajuste social y académico). Los jóvenes que reciben GBAT también mostrarán una mejora lineal en las medidas de resultado desde el pretratamiento hasta el seguimiento de cuatro meses.
Un segundo objetivo importante del proyecto es comprender el papel funcional de la evitación en la depresión. Los jóvenes participantes llevarán diarios electrónicos (ED; es decir, ipod touch) a lo largo del tratamiento activo y las fases de seguimiento y completarán informes dos veces al día de eventos negativos, respuestas emocionales y conductuales y la función percibida de las propias respuestas. Un grupo de comparación no clínico (n=18) también tendrá DE durante un período de dos semanas. Dichos datos de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) se han utilizado de manera efectiva con poblaciones de jóvenes para determinar el impacto de las respuestas de afrontamiento positivas y negativas en los síntomas depresivos.
Objetivo 3. La investigación sugiere que los jóvenes deprimidos buscan actividades depresógenas y responden menos a eventos positivos. Con base en los datos de la EMA, el estudio plantea la hipótesis de que, en comparación con las comparaciones no clínicas: (a) los jóvenes deprimidos identificarán más eventos como negativos durante el día, (b) los jóvenes deprimidos responderán con mayor negatividad que los jóvenes no deprimidos, (c ) las estrategias de afrontamiento utilizadas serán más evitativas o dirigidas a la desconexión, y (d) la función de estas estrategias será minimizar la angustia y el conflicto. Además, los jóvenes que reciben GBAT, en comparación con los participantes de WL, demostrarán una mayor proporción de estrategias de afrontamiento basadas en la participación frente a las basadas en la evitación desde antes hasta después del tratamiento y FU de 4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
895
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico principal clínico (ADIS CSR ≥ 4) o subclínico (ADIS CSR = 2-3) de un trastorno de depresión unipolar DSM-IV-TR (trastorno depresivo mayor [MDD], depresión menor [MinD] o distimia [Dis] ) o
- un trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada [GAD], fobia social [SOP], ansiedad por separación [SAD]).
Criterio de exclusión:
- cualquier diagnóstico principal que no sea ansiedad o depresión o informe de los padres de retraso mental,
- trastorno generalizado del desarrollo,
- esquizofrenia, o
- trastorno bipolar, o
- Informe de hospitalización en el último año por intento de suicidio. Se permitió el uso simultáneo de medicamentos antidepresivos o ansiolíticos siempre que la dosis fuera estable durante al menos cuatro semanas y la familia tuviera la intención de mantener la dosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
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GBAT consta de 15 sesiones semanales de una hora de duración.
Las primeras cinco sesiones grupales enseñan cuatro principios básicos de BA: (a) psicoeducación de la ansiedad y la depresión, (b) análisis funcional e identificación del papel de mantenimiento de la evitación, (c) resolución de problemas y toma de decisiones orientada al enfoque, y (d) exposiciones graduadas y activación conductual.
Las segundas cinco sesiones grupales consisten en exposiciones graduadas o ejercicios de compromiso, donde los miembros del grupo se turnan para practicar habilidades en juegos de roles y exposiciones en vivo.
Cada joven recibe dos encuentros individuales (30-45 minutos) después de la segunda y cuarta sesión grupal.
La primera reunión individual promueve el compromiso y la motivación del grupo; el segundo ayuda a desarrollar la jerarquía individual de evitación/desafío del joven.
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Sin intervención: waitlist
15-week waitlist
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diagnóstico a través del Programa de entrevista de trastornos de ansiedad-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el diagnóstico inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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ADIS-IV-TR es una entrevista semiestructurada que evalúa la presencia y la gravedad de los diagnósticos del DSM-IV-TR, incluidos los padres, el niño y el diagnóstico de consenso.
El deterioro (Clasificación de gravedad del médico; CSR) se califica por trastorno en una escala de 0 (nada) a 8 (debilitador), donde 4 representa el umbral clínico.
El ADIS-IV-TR se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el diagnóstico inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 31 semanas
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CDRS-R es una entrevista administrada por un médico que evalúa la gravedad de la depresión durante la última semana, que cubre el funcionamiento académico, social, de salud y cognitivo, y ha demostrado ser sensible a los efectos del tratamiento.
El CDRS-R se administra en pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 31 semanas
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Cambio en la escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 15 semanas
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CDRS-R es una entrevista administrada por un médico que evalúa la gravedad de la depresión durante la última semana, que cubre el funcionamiento académico, social, de salud y cognitivo, y ha demostrado ser sensible a los efectos del tratamiento.
El CDRS-R se administra en pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 15 semanas
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Cambio en el diagnóstico a través del Programa de entrevista de trastornos de ansiedad-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el diagnóstico inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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ADIS-IV-TR es una entrevista semiestructurada que evalúa la presencia y la gravedad de los diagnósticos del DSM-IV-TR, incluidos los padres, el niño y el diagnóstico de consenso.
El deterioro (Clasificación de gravedad del médico; CSR) se califica por trastorno en una escala de 0 (nada) a 8 (debilitador), donde 4 representa el umbral clínico.
El ADIS-IV-TR se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el diagnóstico inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Impresión Clínica Global - Gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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CGI-S es una escala de calificación clínica ampliamente utilizada de la gravedad de los síntomas de 0 (ninguna enfermedad) a 6 (extremadamente grave) y es sensible a los efectos del tratamiento.
El CGI-S se administra en pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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Cambio en la Pantalla de Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad Infantil (SCARED).
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 31 semanas.
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SCARED es una escala de autoinforme de 41 ítems de síntomas de ansiedad experimentados en los últimos tres meses.
Las puntuaciones totales superiores a 25 son indicativas de un trastorno de ansiedad.
Investigaciones anteriores indican una fuerte validez discriminante y convergente.
El SCARED se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio de los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 31 semanas.
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Cambio en el Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 31 semanas
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CES-D es una escala de autoinforme de 20 ítems de síntomas depresivos experimentados durante la última semana.
Las puntuaciones totales ≥ 21 predicen una presencia significativa de depresión durante el próximo año.
Existen buenos datos psicométricos para el uso del CES-D con adolescentes.
El CES-D se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 31 semanas
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Cambio en Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 31 semanas.
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SDQ es un cuestionario de cribado conductual de 25 ítems que evalúa cinco dominios emocionales y conductuales y tiene buenas propiedades psicométricas (p. ej., fiabilidad y validez convergente).
El SDQ se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 31 semanas.
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Cambio en la Escala de Activación Conductual de la Depresión - Adolescente (BADS-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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BADS-A es una adaptación de 26 ítems del BADS para adultos y evalúa la activación y evitación del comportamiento.
BADS-A se adaptó para el estudio actual para reflejar el nivel de lectura y los conceptos apropiados para el desarrollo.
El BADS y el BADS-A tienen fuertes propiedades psicométricas que incluyen confiabilidad y validez predictiva.
BADS-A se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde la activación inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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Cambio en la Escala de Pensamientos Automáticos del Niño (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el pensamiento negativo inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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CATS es una medida de informe de niños de 40 ítems diseñada para evaluar autoafirmaciones negativas y ha demostrado una buena confiabilidad y validez discriminante.
El CATS se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el pensamiento negativo inicial (pretratamiento) a las 31 semanas
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Cambio en la Impresión Clínica Global - Gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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CGI-S es una escala de calificación clínica ampliamente utilizada de la gravedad de los síntomas de 0 (ninguna enfermedad) a 6 (extremadamente grave) y es sensible a los efectos del tratamiento.
El CGI-S se administra en pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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Cambio en la Pantalla de Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad Infantil (SCARED).
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 15 semanas.
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SCARED es una escala de autoinforme de 41 ítems de síntomas de ansiedad experimentados en los últimos tres meses.
Las puntuaciones totales superiores a 25 son indicativas de un trastorno de ansiedad.
Investigaciones anteriores indican una fuerte validez discriminante y convergente.
El SCARED se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio de los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 15 semanas.
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Cambio en el Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 15 semanas
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CES-D es una escala de autoinforme de 20 ítems de síntomas depresivos experimentados durante la última semana.
Las puntuaciones totales ≥ 21 predicen una presencia significativa de depresión durante el próximo año.
Existen buenos datos psicométricos para el uso del CES-D con adolescentes.
El CES-D se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio con respecto a los síntomas iniciales (pretratamiento) a las 15 semanas
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Cambio en Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 15 semanas.
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SDQ es un cuestionario de cribado conductual de 25 ítems que evalúa cinco dominios emocionales y conductuales y tiene buenas propiedades psicométricas (p. ej., fiabilidad y validez convergente).
El SDQ se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el deterioro inicial (pretratamiento) a las 15 semanas.
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Cambio en la Escala de Activación Conductual de la Depresión - Adolescente (BADS-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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BADS-A es una adaptación de 26 ítems del BADS para adultos y evalúa la activación y evitación del comportamiento.
BADS-A se adaptó para el estudio actual para reflejar el nivel de lectura y los conceptos apropiados para el desarrollo.
El BADS y el BADS-A tienen fuertes propiedades psicométricas que incluyen confiabilidad y validez predictiva.
BADS-A se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde la activación inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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Cambio en la Escala de Pensamientos Automáticos del Niño (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el pensamiento negativo inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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CATS es una medida de informe de niños de 40 ítems diseñada para evaluar autoafirmaciones negativas y ha demostrado una buena confiabilidad y validez discriminante.
El CATS se administra en el pretratamiento, postratamiento y FU de 4 meses.
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Cambio desde el pensamiento negativo inicial (pretratamiento) a las 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChuDep2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .