Transdiagnostisk adfærdsaktiveringsterapi for unges angst og depression
15. juli 2026 opdateret af: Brian C. Chu, Rutgers University
Funktionen af undgåelse i deprimeret adfærd og en pilot inden for transdiagnostisk adfærdsaktiveringsterapi
Psykologiske terapier mod depression har vist effekt, men resultaterne er stadig utilfredsstillende, især i tilfælde med høj komorbiditet.
Depression og angst forekommer samtidig hos op til 69-75 % af teenagere og intensiverer funktionsnedsættelse og servicebrug.
Denne undersøgelse vil udvikle behandlingsmaterialer til en transdiagnostisk gruppeadfærdsaktiveringsterapi (GBAT) og gennemføre en pilot-ventelistekontrolleret skolebaseret undersøgelse med 35 drenge og piger i 7. og 8. klasse med samtidig depression og angst.
Multi-reporter, multi-domænevurderinger vil blive udført ved indledende screening, før- og efterbehandling og 4-måneders opfølgning.
BA er en ligetil, men fleksibel og robust terapi, der har vist stærke resultater hos voksne.
Nuværende formuleringer af BA fremhæver den specifikke rolle af undgåelse i depressotypisk adfærd.
Det antager, at anhedoni, isolation og negativ adfærd forbundet med depression fungerer for at undgå overhængende nød, selvom det blokerer adgangen til ellers tilgængelig positiv forstærkning.
Denne undersøgelse vil derfor anvende ny elektronisk dagbogsteknologi til at opnå økologisk øjeblikkelig vurdering og evaluere: (a) funktionen af undgåelse ved at skelne unge med depression (n=35) fra en ikke-klinisk sammenligningsgruppe (n=18), og (b) ) undgåelsens rolle i at formidle behandlingsgevinster hos deltagere i GBAT-interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål og hypoteser:
Denne undersøgelse vil udvikle behandlingsmaterialer til en transdiagnostisk gruppeadfærdsaktiveringsterapi (GBAT). Det vil derefter udføre en dobbelt-gatet screening af mellemskoleelever (N=895) for at identificere unge med subklinisk eller klinisk DSM-IV-TR angst eller humørforstyrrelser. Berettigede unge (N=35) vil derefter deltage i et randomiseret klinisk forsøg med GBAT, hvor 21 vil blive tilfældigt tildelt GBAT og 14 til en 15-ugers ventelisteperiode. Dette imødekommer kritiske behov for at udvikle tidlige førstelinjeinterventioner, der er evidensbaserede og effektivt kan løse almindeligt forekommende problemer i omgivelser, hvor der er mest behov for behandling.
Mål 1. At udvikle behandlingsmaterialer og teste GBAT's gennemførlighed (f.eks. rekrutterings- og fastholdelsesrater, terapeuters tilslutning) og accept af unge deltagere (klienttilfredshed, gruppesamhørighed, færdiggørelse af lektier).
Mål 2. At estimere initial effektivitet af GBAT sammenlignet med en venteliste (WL) kontrol i et randomiseret pilotstudie med 35 unge (21 tildelt to GBAT grupper; 14 tildelt WL). Det er en hypotese, at GBAT vil vise større præ- til post-behandlingsresultater på primære (klinisk diagnose, symptomsværhed) og sekundære mål (opnåelse af målmål, reduceret undgåelse, social og akademisk tilpasning). Unge, der modtager GBAT, vil også vise lineær forbedring af resultatmål fra forbehandling til fire måneders opfølgning.
Et andet hovedmål med projektet er at forstå den funktionelle rolle af undgåelse i depression. Deltagende unge vil bære elektroniske dagbøger (ED'er; det vil sige ipod touch) gennem hele den aktive behandlings- og opfølgningsfase og udfylde rapporter to gange dagligt om negative begivenheder, følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner og opfattet funktion af ens reaktioner. En ikke-klinisk sammenligningsgruppe (n=18) vil også bære ED'er i en to-ugers periode. Sådanne Ecological Momentary Assessment-data (EMA) er blevet brugt effektivt med ungdomspopulationer til at bestemme virkningen af positive og negative mestringsreaktioner på depressive symptomer.
Mål 3. Forskningen tyder på, at deprimerede unge opsøger depressogene aktiviteter og reagerer mindre på positive begivenheder. Baseret på EMA-data antager undersøgelsen, at sammenlignet med ikke-kliniske sammenligninger: (a) deprimerede unge vil identificere flere hændelser som negative i løbet af dagen, (b) deprimerede unge vil reagere med større negativitet end ikke-deprimerede unge, (c ) de anvendte mestringsstrategier vil være mere undgående eller rettet mod tilbagetrækning, og (d) funktionen af disse strategier vil være at minimere nød og konflikt. Ydermere vil unge, der modtager GBAT, sammenlignet med WL-deltagere, demonstrere øget forhold mellem engagementsbaserede og undgåelsesbaserede mestringsstrategier fra før- til efterbehandling og 4-måneders FU.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
895
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk (ADIS CSR ≥ 4) eller subklinisk (ADIS CSR = 2-3) hoveddiagnose af enten en DSM-IV-TR unipolær depressionslidelse (Major Depressive Disorder ([MDD], Mindre depression [MinD] eller Dystymia [Dys] ) eller
- en angstlidelse (Generaliseret angstlidelse [GAD], socialfobi [SOP], separationsangst [SAD]).
Ekskluderingskriterier:
- enhver hoveddiagnose bortset fra angst eller depression eller forældrerapport om mental retardering,
- gennemgribende udviklingsforstyrrelse,
- skizofreni, eller
- bipolar lidelse, eller
- indberetning om sidste års indlæggelse for et selvmordsforsøg. Samtidig brug af antidepressiv eller anxiolytisk medicin var tilladt, så længe doseringen var stabil i mindst fire uger, og familien havde til hensigt at opretholde dosis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
|
GBAT består af 15 ugentlige timelange sessioner.
De første fem gruppesessioner underviser i fire grundlæggende BA-principper: (a) psykoedukation af angst og depression, (b) funktionsanalyse og identificering af den opretholdende rolle som undgåelse, (c) problemløsning og tilgangsorienteret beslutningstagning og (d) graderede eksponeringer og adfærdsaktivering.
De anden fem gruppesessioner består af graderede eksponeringer eller engagementsøvelser, hvor gruppemedlemmerne skiftes til at øve færdigheder i rollespil og in vivo eksponeringer.
Hver ung modtager to individuelle møder (30-45 minutter) efter anden og fjerde gruppesession.
Det første individuelle møde fremmer engagement og motivation for gruppen; den anden er med til at udvikle de unges individuelle undgåelse/udfordringshierarki.
|
|
Ingen indgriben: waitlist
15-week waitlist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diagnose via Anxiety Disorders Interview Schedule-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) diagnose efter 15 uger
|
ADIS-IV-TR er et semistruktureret interview, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af DSM-IV-TR diagnoser, herunder forældre-, barn- og konsensusdiagnose.
Funktionsnedsættelse (klinikerens sværhedsgrad; CSR) vurderes pr. lidelse på en skala fra 0 (slet ikke) til 8 (invaliderende), hvor 4 repræsenterer klinisk tærskel.
ADIS-IV-TR administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) diagnose efter 15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns depressionsvurderingsskala-revideret (CDRS-R)
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer ved 31 uger
|
CDRS-R er et kliniker-administreret interview, der vurderer sværhedsgraden af depression i løbet af den seneste uge, dækker akademisk, social, sundhed og kognitiv funktion, og har vist sig at være følsom over for behandlingseffekter.
CDRS-R administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer ved 31 uger
|
|
Ændring i børns depressionsvurderingsskala-revideret (CDRS-R)
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer efter 15 uger
|
CDRS-R er et kliniker-administreret interview, der vurderer sværhedsgraden af depression i løbet af den seneste uge, dækker akademisk, social, sundhed og kognitiv funktion, og har vist sig at være følsom over for behandlingseffekter.
CDRS-R administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer efter 15 uger
|
|
Ændring i diagnose via Anxiety Disorders Interview Schedule-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) diagnose ved 31 uger
|
ADIS-IV-TR er et semistruktureret interview, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af DSM-IV-TR diagnoser, herunder forældre-, barn- og konsensusdiagnose.
Funktionsnedsættelse (klinikerens sværhedsgrad; CSR) vurderes pr. lidelse på en skala fra 0 (slet ikke) til 8 (invaliderende), hvor 4 repræsenterer klinisk tærskel.
ADIS-IV-TR administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) diagnose ved 31 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk globalt indtryk – sværhedsgrad (CGI-S)
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 31 uger
|
CGI-S er en udbredt klinikervurderingsskala af symptomsværhedsgrad fra 0 (ingen sygdom) til 6 (ekstremt alvorlig) og er følsom over for behandlingseffekter.
CGI-S administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 31 uger
|
|
Ændring i skærmbilledet for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED).
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer ved 31 uger.
|
SCARED er en selvrapporteringsskala med 41 punkter over angstsymptomer oplevet i de seneste tre måneder.
Totalscore over 25 er tegn på en angstlidelse.
Tidligere forskning indikerer stærk diskriminant og konvergent validitet.
SCARED administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer ved 31 uger.
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D).
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer ved 31 uger
|
CES-D er en 20-punkts selvrapporteringsskala over depressive symptomer oplevet i løbet af den seneste uge.
Samlet score ≥ 21 forudsiger signifikant tilstedeværelse af depression i løbet af det næste år.
Der findes gode psykometriske data til brug af CES-D med unge.
CES-D administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer ved 31 uger
|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 31 uger.
|
SDQ er et 25-element adfærdsscreeningsspørgeskema, der vurderer fem følelsesmæssige og adfærdsmæssige domæner og har gode psykometriske egenskaber (f.eks. pålidelighed og konvergent validitet).
SDQ administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 31 uger.
|
|
Ændring i adfærdsmæssig aktivering af depressionsskala - adolescent (BADS-A)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) aktivering ved 31 uger
|
BADS-A er en 26-elements tilpasning af den voksne BADS og vurderer adfærdsmæssig aktivering og undgåelse.
BADS-A blev tilpasset til det aktuelle studie for at afspejle udviklingsmæssigt passende læseniveau og begreber.
BADS og BADS-A har stærke psykometriske egenskaber, herunder pålidelighed og prædiktiv validitet.
BADS-A administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) aktivering ved 31 uger
|
|
Ændring i Child Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) negativ tænkning ved 31 uger
|
CATS er en 40-elements børnerapporteringsmåling designet til at vurdere negative selvudsagn og har vist god pålidelighed og diskriminerende validitet.
CATS administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) negativ tænkning ved 31 uger
|
|
Ændring i klinisk globalt indtryk – sværhedsgrad (CGI-S)
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 15 uger
|
CGI-S er en udbredt klinikervurderingsskala af symptomsværhedsgrad fra 0 (ingen sygdom) til 6 (ekstremt alvorlig) og er følsom over for behandlingseffekter.
CGI-S administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 15 uger
|
|
Ændring i skærmbilledet for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED).
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer efter 15 uger.
|
SCARED er en selvrapporteringsskala med 41 punkter over angstsymptomer oplevet i de seneste tre måneder.
Totalscore over 25 er tegn på en angstlidelse.
Tidligere forskning indikerer stærk diskriminant og konvergent validitet.
SCARED administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer efter 15 uger.
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D).
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer efter 15 uger
|
CES-D er en 20-punkts selvrapporteringsskala over depressive symptomer oplevet i løbet af den seneste uge.
Samlet score ≥ 21 forudsiger signifikant tilstedeværelse af depression i løbet af det næste år.
Der findes gode psykometriske data til brug af CES-D med unge.
CES-D administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) symptomer efter 15 uger
|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 15 uger.
|
SDQ er et 25-element adfærdsscreeningsspørgeskema, der vurderer fem følelsesmæssige og adfærdsmæssige domæner og har gode psykometriske egenskaber (f.eks. pålidelighed og konvergent validitet).
SDQ administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (førbehandling) svækkelse efter 15 uger.
|
|
Ændring i adfærdsmæssig aktivering af depressionsskala - adolescent (BADS-A)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) aktivering efter 15 uger
|
BADS-A er en 26-elements tilpasning af den voksne BADS og vurderer adfærdsmæssig aktivering og undgåelse.
BADS-A blev tilpasset til det aktuelle studie for at afspejle udviklingsmæssigt passende læseniveau og begreber.
BADS og BADS-A har stærke psykometriske egenskaber, herunder pålidelighed og prædiktiv validitet.
BADS-A administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) aktivering efter 15 uger
|
|
Ændring i Child Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) negativ tænkning ved 15 uger
|
CATS er en 40-elements børnerapporteringsmåling designet til at vurdere negative selvudsagn og har vist god pålidelighed og diskriminerende validitet.
CATS administreres ved forbehandling, efterbehandling og 4-måneders FU.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) negativ tænkning ved 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2013
Først opslået (Anslået)
11. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChuDep2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .