Transdiagnostisk beteendeaktiveringsterapi för ungdomsångest och depression
15 juli 2026 uppdaterad av: Brian C. Chu, Rutgers University
Funktionen av undvikande vid deprimerat beteende och en pilot inom transdiagnostisk beteendeaktiveringsterapi
Psykologiska terapier för depression har visat effekt, men resultaten är fortfarande otillfredsställande, särskilt i fall med hög komorbiditet.
Depression och ångest förekommer samtidigt hos upp till 69-75 % av tonåringarna och förstärker funktionsnedsättningar och serviceanvändning.
Denna studie kommer att utveckla behandlingsmaterial för en transdiagnostisk gruppbeteendeaktiveringsterapi (GBAT) och genomföra en väntelista kontrollerad skolbaserad studie med 35 pojkar och flickor i årskurs 7 och 8 med samtidig depression och ångest.
Multi-reporter, multi-domänbedömningar kommer att utföras vid initial screening, före och efter behandling och 4 månaders uppföljning.
BA är en enkel, men flexibel och robust terapi som har visat starka resultat hos vuxna.
Aktuella formuleringar av BA belyser den specifika rollen av undvikande i depressotypiskt beteende.
Det förutsätter att anhedoni, isolering och negativa beteenden associerade med depression fungerar för att undvika överhängande nöd även om det blockerar tillgången till annars tillgänglig positiv förstärkning.
Denna studie kommer därför att använda ny elektronisk dagboksteknologi för att erhålla ekologisk momentan bedömning och utvärdera: (a) funktionen av undvikande för att skilja ungdomar med depression (n=35) från en icke-klinisk jämförelsegrupp (n=18), och (b) ) undvikandes roll för att förmedla behandlingsvinster hos deltagare i GBAT-interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika syften och hypoteser:
Denna studie kommer att utveckla behandlingsmaterial för en transdiagnostisk gruppbeteendeaktiveringsterapi (GBAT). Den kommer sedan att genomföra en dubbelstyrd screening av mellanstadieelever (N=895) för att identifiera ungdomar med subklinisk eller klinisk DSM-IV-TR-ångest eller humörstörningar. Berättigade ungdomar (N=35) kommer sedan att delta i en randomiserad klinisk prövning av GBAT där 21 kommer att slumpmässigt tilldelas GBAT och 14 till en 15-veckors väntelista. Detta tillgodoser kritiska behov av att utveckla första linjens tidiga insatser som är evidensbaserade och effektivt kan hantera vanliga samtidigt förekommande problem i miljöer där behandling behövs som mest.
Mål 1. Att utveckla behandlingsmaterial och testa GBAT:s genomförbarhet (t.ex. rekryterings- och retentionsgrad, terapeuters följsamhet) och acceptans för ungdomars deltagare (kundtillfredsställelse, gruppsammanhållning, slutförande av läxor).
Syfte 2. Att uppskatta initial effekt av GBAT jämfört med en väntelista (WL) kontroll i en randomiserad pilotstudie med 35 ungdomar (21 tilldelade två GBAT-grupper; 14 tilldelade WL). Det antas att GBAT kommer att visa större resultat före till efter behandling på primära (klinisk diagnos, symtomsvårighet) och sekundära åtgärder (uppnående av målmål, minskat undvikande, social och akademisk anpassning). Ungdomar som får GBAT kommer också att visa linjär förbättring av resultatmått från förbehandling till fyra månaders uppföljning.
Ett andra huvudmål med projektet är att förstå den funktionella rollen av undvikande vid depression. Deltagande ungdomar kommer att bära elektroniska dagböcker (EDs; d.v.s. ipod touch) under hela den aktiva behandlings- och uppföljningsfasen och kompletta rapporter två gånger dagligen om negativa händelser, känslomässiga och beteendemässiga reaktioner och upplevd funktion av ens svar. En icke-klinisk jämförelsegrupp (n=18) kommer också att bära ED under en tvåveckorsperiod. Sådana data från Ecological Momentary Assessment (EMA) har använts effektivt med ungdomspopulationer för att bestämma effekten av positiva och negativa coping-svar på depressiva symtom.
Syfte 3. Forskningen tyder på att deprimerade ungdomar söker sig till depressogena aktiviteter och reagerar mindre på positiva händelser. Baserat på EMA-data antar studien att jämfört med icke-kliniska jämförelser: (a) deprimerade ungdomar kommer att identifiera fler händelser som negativa under dagen, (b) deprimerade ungdomar kommer att svara med större negativitet än icke-deprimerade ungdomar, (c ) de copingstrategier som används kommer att vara mer undvikande eller inriktade på frigörelse, och (d) funktionen för dessa strategier kommer att vara att minimera nöd och konflikter. Dessutom kommer ungdomar som får GBAT, jämfört med WL-deltagare, att visa ett ökat förhållande mellan engagemang-baserade och undvikande-baserade coping-strategier från före till efterbehandling och 4-mån FU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
895
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk (ADIS CSR ≥ 4) eller subklinisk (ADIS CSR = 2-3) huvuddiagnos av antingen en DSM-IV-TR unipolär depressionsstörning (Major Depressive Disorder ([MDD], Mindre depression [MinD] eller Dystymia [Dys] ) eller
- ett ångestsyndrom (generaliserat ångestsyndrom [GAD], social fobi [SOP], separationsångest [SAD]).
Exklusions kriterier:
- någon annan huvuddiagnos än ångest eller depression eller föräldrars rapport om mental retardation,
- genomgripande utvecklingsstörning,
- schizofreni, eller
- bipolär sjukdom, eller
- anmälan om senaste års sjukhusvistelse för ett självmordsförsök. Samtidig användning av antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel var tillåten så länge som doseringen var stabil i minst fyra veckor och familjen hade för avsikt att behålla dosen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
|
GBAT består av 15 veckovis, timslånga sessioner.
De första fem gruppsessionerna lär ut fyra grundläggande BA-principer: (a) psykoedukation av ångest och depression, (b) funktionsanalys och identifiering av undvikandes upprätthållande roll, (c) problemlösning och strategiorienterat beslutsfattande, och (d) graderade exponeringar och beteendeaktivering.
De andra fem gruppsessionerna består av graderade exponeringar eller engagemangsövningar, där gruppmedlemmarna turas om att öva färdigheter i rollspel och exponeringar in vivo.
Varje ungdom får två individuella möten (30-45 minuter) efter andra och fjärde grupppasset.
Det första individuella mötet främjar engagemang och motivation för gruppen; den andra hjälper till att utveckla ungdomens individuella undvikande/utmaningshierarki.
|
|
Inget ingripande: waitlist
15-week waitlist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i diagnos via intervjuschemat för ångeststörningar-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tidsram: Ändring från baslinjediagnos (förbehandling) vid 15 veckor
|
ADIS-IV-TR är en semistrukturerad intervju som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av DSM-IV-TR-diagnoser, inklusive förälder-, barn- och konsensusdiagnoser.
Funktionsnedsättning (Clinician's Severity Rating; CSR) bedöms per störning på en skala från 0 (inte alls) till 8 (försvagande) där 4 representerar ett kliniskt tröskelvärde.
ADIS-IV-TR administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjediagnos (förbehandling) vid 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns depressionsklassificeringsskala-reviderad (CDRS-R)
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 31 veckor
|
CDRS-R är en klinikeradministrerad intervju som bedömer svårighetsgraden av depression under den senaste veckan, som täcker akademisk, social, hälsa och kognitiv funktion, och har visat sig vara känslig för behandlingseffekter.
CDRS-R administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 31 veckor
|
|
Förändring i barns depressionsklassificeringsskala-reviderad (CDRS-R)
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 15 veckor
|
CDRS-R är en klinikeradministrerad intervju som bedömer svårighetsgraden av depression under den senaste veckan, som täcker akademisk, social, hälsa och kognitiv funktion, och har visat sig vara känslig för behandlingseffekter.
CDRS-R administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 15 veckor
|
|
Förändring i diagnos via intervjuschemat för ångeststörningar-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tidsram: Ändring från baslinjediagnos (förbehandling) vid 31 veckor
|
ADIS-IV-TR är en semistrukturerad intervju som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av DSM-IV-TR-diagnoser, inklusive förälder-, barn- och konsensusdiagnoser.
Funktionsnedsättning (Clinician's Severity Rating; CSR) bedöms per störning på en skala från 0 (inte alls) till 8 (försvagande) där 4 representerar ett kliniskt tröskelvärde.
ADIS-IV-TR administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjediagnos (förbehandling) vid 31 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kliniskt globalt intryck – allvarlighetsgrad (CGI-S)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 31 veckor
|
CGI-S är en allmänt använd skala för kliniker som visar symtomens svårighetsgrad från 0 (ingen sjukdom) till 6 (extremt svår) och är känslig för behandlingseffekter.
CGI-S administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 31 veckor
|
|
Förändring i skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED).
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 31 veckor.
|
SCARED är en självrapporteringsskala med 41 punkter över ångestsymtom som upplevts under de senaste tre månaderna.
Totalpoäng över 25 tyder på ett ångestsyndrom.
Tidigare forskning tyder på stark diskriminerande och konvergent validitet.
SCARED ges vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 31 veckor.
|
|
Förändring i Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 31 veckor
|
CES-D är en självrapporteringsskala med 20 punkter över depressiva symtom som upplevts under den senaste veckan.
Totalpoäng ≥ 21 förutsäger signifikant förekomst av depression under nästa år.
Det finns bra psykometriska data för användning av CES-D med ungdomar.
CES-D administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 31 veckor
|
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 31 veckor.
|
SDQ är ett frågeformulär med 25 artiklar som bedömer fem känslomässiga och beteendemässiga domäner och har goda psykometriska egenskaper (t.ex. tillförlitlighet och konvergent validitet).
SDQ administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 31 veckor.
|
|
Förändring i beteendeaktivering av depressionsskalan – tonåring (BADS-A)
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivering (förbehandling) vid 31 veckor
|
BADS-A är en anpassning med 26 artiklar av den vuxna BADS och bedömer beteendeaktivering och undvikande.
BADS-A anpassades för den aktuella studien för att spegla utvecklingsmässigt lämplig läsnivå och begrepp.
BADS och BADS-A har starka psykometriska egenskaper inklusive tillförlitlighet och prediktiv validitet.
BADS-A administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjeaktivering (förbehandling) vid 31 veckor
|
|
Förändring i Child Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsram: Förändring från baseline (förbehandling) negativt tänkande vid 31 veckor
|
CATS är ett 40-objekt barnrapporteringsmått utformat för att bedöma negativa självuttalanden, och har visat god tillförlitlighet och diskriminerande validitet.
CATS administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Förändring från baseline (förbehandling) negativt tänkande vid 31 veckor
|
|
Förändring i kliniskt globalt intryck – allvarlighetsgrad (CGI-S)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 15 veckor
|
CGI-S är en allmänt använd skala för kliniker som visar symtomens svårighetsgrad från 0 (ingen sjukdom) till 6 (extremt svår) och är känslig för behandlingseffekter.
CGI-S administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 15 veckor
|
|
Förändring i skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED).
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 15 veckor.
|
SCARED är en självrapporteringsskala med 41 punkter över ångestsymtom som upplevts under de senaste tre månaderna.
Totalpoäng över 25 tyder på ett ångestsyndrom.
Tidigare forskning tyder på stark diskriminerande och konvergent validitet.
SCARED ges vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 15 veckor.
|
|
Förändring i Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 15 veckor
|
CES-D är en självrapporteringsskala med 20 punkter över depressiva symtom som upplevts under den senaste veckan.
Totalpoäng ≥ 21 förutsäger signifikant förekomst av depression under nästa år.
Det finns bra psykometriska data för användning av CES-D med ungdomar.
CES-D administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjesymtom (förbehandling) vid 15 veckor
|
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 15 veckor.
|
SDQ är ett frågeformulär med 25 artiklar som bedömer fem känslomässiga och beteendemässiga domäner och har goda psykometriska egenskaper (t.ex. tillförlitlighet och konvergent validitet).
SDQ administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Förändring från baslinjen (förbehandling) försämring vid 15 veckor.
|
|
Förändring i beteendeaktivering av depressionsskalan – tonåring (BADS-A)
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivering (förbehandling) vid 15 veckor
|
BADS-A är en anpassning med 26 artiklar av den vuxna BADS och bedömer beteendeaktivering och undvikande.
BADS-A anpassades för den aktuella studien för att spegla utvecklingsmässigt lämplig läsnivå och begrepp.
BADS och BADS-A har starka psykometriska egenskaper inklusive tillförlitlighet och prediktiv validitet.
BADS-A administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Ändring från baslinjeaktivering (förbehandling) vid 15 veckor
|
|
Förändring i Child Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsram: Förändring från baseline (förbehandling) negativt tänkande vid 15 veckor
|
CATS är ett 40-objekt barnrapporteringsmått utformat för att bedöma negativa självuttalanden, och har visat god tillförlitlighet och diskriminerande validitet.
CATS administreras vid förbehandling, efterbehandling och 4-mån FU.
|
Förändring från baseline (förbehandling) negativt tänkande vid 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2013
Första postat (Beräknad)
11 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChuDep2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .