Transdiagnostische gedragsactiveringstherapie voor angst en depressie bij jongeren
15 juli 2026 bijgewerkt door: Brian C. Chu, Rutgers University
De functie van vermijding bij depressief gedrag en een pilot van transdiagnostische gedragsactiveringstherapie
Psychologische therapieën voor depressie hebben hun werkzaamheid aangetoond, maar de resultaten zijn nog steeds onbevredigend, vooral in gevallen met hoge comorbiditeit.
Depressie en angst komen samen voor bij 69-75% van de tieners en versterken de functionele beperkingen en het gebruik van diensten.
Deze studie zal behandelingsmateriaal ontwikkelen voor een transdiagnostische groepsgedragsactiveringstherapie (GBAT) en een pilot-wachtlijstgecontroleerde schoolstudie uitvoeren met 35 jongens en meisjes van de 7e en 8e klas met gelijktijdig optredende depressie en angst.
Multi-reporter, multi-domein beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de eerste screening, voor en na de behandeling en na 4 maanden.
BA is een ongecompliceerde, maar flexibele en robuuste therapie die sterke resultaten heeft laten zien bij volwassenen.
De huidige formuleringen van BA benadrukken de specifieke rol van vermijding bij depressotypisch gedrag.
Het veronderstelt dat anhedonie, isolatie en negatief gedrag geassocieerd met depressie functioneren om dreigend leed te voorkomen, zelfs als het de toegang blokkeert tot anderszins beschikbare positieve bekrachtiging.
Deze studie zal daarom nieuwe elektronische dagboektechnologie gebruiken om Ecological Momentary Assessment te verkrijgen en het volgende te evalueren: (a) de functie van vermijding bij het onderscheiden van jongeren met een depressie (n=35) van een niet-klinische vergelijkingsgroep (n=18), en (b ) de rol van vermijding bij het mediëren van behandelwinst bij deelnemers aan de GBAT-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen en hypothesen:
Deze studie zal behandelingsmaterialen ontwikkelen voor een transdiagnostische Group Behavioral Activation Therapy (GBAT). Vervolgens voert het een dubbele screening uit van middelbare scholieren (N=895) om jongeren met subklinische of klinische DSM-IV-TR-angst- of stemmingsstoornissen te identificeren. In aanmerking komende jongeren (N=35) zullen dan deelnemen aan een gerandomiseerde klinische studie van GBAT, waarbij 21 willekeurig worden toegewezen aan GBAT en 14 aan een wachtlijstperiode van 15 weken. Dit komt tegemoet aan kritieke behoeften om eerstelijns vroege interventies te ontwikkelen die evidence-based zijn en die op efficiënte wijze veelvoorkomende problemen kunnen aanpakken in omgevingen waar behandeling het meest nodig is.
Doel 1. Om behandelingsmateriaal te ontwikkelen en de haalbaarheid van GBAT te testen (bijv. rekruterings- en retentiepercentages, therapietrouw) en aanvaardbaarheid voor jeugdige deelnemers (cliënttevredenheid, groepscohesie, voltooiing van huiswerk).
Doel 2. Initiële werkzaamheid van GBAT schatten in vergelijking met een wachtlijstcontrole (WL) in een gerandomiseerde pilotstudie met 35 jongeren (21 toegewezen aan twee GBAT-groepen; 14 toegewezen aan WL). Er wordt verondersteld dat GBAT betere pre- tot post-behandelingsresultaten zal laten zien op primaire (klinische diagnose, ernst van de symptomen) en secundaire maatregelen (bereiken van doeldoelen, verminderde vermijding, sociale en academische aanpassing). Jongeren die GBAT krijgen, zullen ook een lineaire verbetering laten zien op de uitkomstmaten vanaf de voorbehandeling tot en met de follow-up van vier maanden.
Een tweede hoofddoel van het project is het begrijpen van de functionele rol van vermijding bij depressie. Deelnemende jongeren zullen elektronische dagboeken (ED's; d.w.z. ipod touch) bij zich hebben tijdens de actieve behandelings- en follow-upfasen en twee keer per dag volledige rapporten van negatieve gebeurtenissen, emotionele en gedragsreacties en waargenomen functie van iemands reacties. Een niet-klinische vergelijkingsgroep (n=18) zal ook ED's dragen gedurende een periode van twee weken. Dergelijke Ecological Momentary Assessment (EMA)-gegevens zijn effectief gebruikt bij jongeren om de impact van positieve en negatieve coping-reacties op depressieve symptomen te bepalen.
Doel 3. Het onderzoek suggereert dat depressieve jongeren depressogene activiteiten opzoeken en minder reageren op positieve gebeurtenissen. Op basis van EMA-gegevens veronderstelt de studie dat, vergeleken met niet-klinische vergelijkingen: (a) depressieve jongeren gedurende de dag meer gebeurtenissen als negatief zullen identificeren, (b) depressieve jongeren met meer negativiteit zullen reageren dan niet-depressieve jongeren, (c ) de gebruikte copingstrategieën zullen meer vermijdend of gericht zijn op terugtrekking, en (d) de functie van deze strategieën zal zijn om leed en conflicten te minimaliseren. Bovendien zullen jongeren die GBAT krijgen, in vergelijking met WL-deelnemers, een verhoogde verhouding vertonen tussen op betrokkenheid gebaseerde en op vermijding gebaseerde copingstrategieën van voor- tot nabehandeling en FU van 4 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
895
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische (ADIS CSR ≥ 4) of subklinische (ADIS CSR = 2-3) hoofddiagnose van een DSM-IV-TR unipolaire depressiestoornis (Major Depressive Disorder ([MDD], Minor Depression [MinD] of Dysthymia [Dys] ) of
- een angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis [GAD], sociale fobie [SOP], separatieangst [SAD]).
Uitsluitingscriteria:
- elke andere hoofddiagnose dan angst of depressie of oudermelding van mentale retardatie,
- pervasieve ontwikkelingsstoornis,
- schizofrenie, of
- bipolaire stoornis, of
- verslag van ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor een zelfmoordpoging. Gelijktijdig gebruik van antidepressiva of anxiolytica was toegestaan zolang de dosering gedurende ten minste vier weken stabiel was en het gezin van plan was de dosis te handhaven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
|
GBAT bestaat uit 15 wekelijkse sessies van een uur.
In de eerste vijf groepssessies worden vier basisprincipes van BA aangeleerd: (a) psycho-educatie van angst en depressie, (b) functionele analyse en identificatie van de handhavende rol van vermijding, (c) probleemoplossing en benaderingsgerichte besluitvorming, en (d) graduele exposures en gedragsactivering.
De tweede vijf groepssessies bestaan uit graduele exposures of betrokkenheidsoefeningen, waarbij groepsleden om de beurt vaardigheden oefenen in rollenspellen en in vivo exposures.
Elke jongere krijgt twee individuele bijeenkomsten (30-45 minuten) na de tweede en vierde groepssessie.
De eerste individuele ontmoeting bevordert de betrokkenheid en motivatie van de groep; de tweede helpt bij het ontwikkelen van de individuele vermijding/uitdagingshiërarchie van de jongere.
|
|
Geen tussenkomst: waitlist
15-week waitlist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diagnose via het interviewschema voor angststoornissen-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsdiagnose (voorbehandeling) na 15 weken
|
ADIS-IV-TR is een semi-gestructureerd interview dat de aanwezigheid en ernst van DSM-IV-TR-diagnoses beoordeelt, inclusief ouder-, kind- en consensusdiagnose.
Stoornissen (Clinician's Severity Rating; CSR) worden per aandoening beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 8 (slopende), waarbij 4 de klinische drempel vertegenwoordigt.
De ADIS-IV-TR wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsdiagnose (voorbehandeling) na 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 31 weken
|
CDRS-R is een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van de depressie in de afgelopen week wordt beoordeeld, waarbij het academisch, sociaal, gezondheids- en cognitief functioneren aan bod komt, en waarvan is aangetoond dat het gevoelig is voor behandelingseffecten.
De CDRS-R wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 31 weken
|
|
Verandering in de beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 15 weken
|
CDRS-R is een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van de depressie in de afgelopen week wordt beoordeeld, waarbij het academisch, sociaal, gezondheids- en cognitief functioneren aan bod komt, en waarvan is aangetoond dat het gevoelig is voor behandelingseffecten.
De CDRS-R wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 15 weken
|
|
Verandering in diagnose via het interviewschema voor angststoornissen-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsdiagnose (voorbehandeling) na 31 weken
|
ADIS-IV-TR is een semi-gestructureerd interview dat de aanwezigheid en ernst van DSM-IV-TR-diagnoses beoordeelt, inclusief ouder-, kind- en consensusdiagnose.
Stoornissen (Clinician's Severity Rating; CSR) worden per aandoening beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 8 (slopende), waarbij 4 de klinische drempel vertegenwoordigt.
De ADIS-IV-TR wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsdiagnose (voorbehandeling) na 31 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische globale indruk - ernst (CGI-S)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (vóór behandeling) stoornis na 31 weken
|
CGI-S is een veelgebruikte beoordelingsschaal van clinici voor de ernst van de symptomen van 0 (geen ziekte) tot 6 (extreem ernstig) en is gevoelig voor behandelingseffecten.
De CGI-S wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (vóór behandeling) stoornis na 31 weken
|
|
Verandering in scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (SCARED).
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 31 weken.
|
SCARED is een zelfrapportageschaal van 41 items van angstsymptomen die in de afgelopen drie maanden zijn ervaren.
Totaalscores boven de 25 duiden op een angststoornis.
Eerder onderzoek wijst op een sterke discriminerende en convergente validiteit.
De SCARED wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 31 weken.
|
|
Verandering in centrum voor epidemiologische studies - depressieschaal (CES-D).
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 31 weken
|
CES-D is een zelfrapportageschaal van 20 items van depressieve symptomen die de afgelopen week zijn ervaren.
Totaalscores ≥ 21 voorspellen significante aanwezigheid van depressie in het komende jaar.
Er zijn goede psychometrische gegevens voor gebruik van de CES-D bij adolescenten.
De CES-D wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 31 weken
|
|
Verandering in de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (vóór behandeling) stoornis na 31 weken.
|
SDQ is een vragenlijst voor gedragsscreening met 25 items die vijf emotionele en gedragsdomeinen beoordeelt en heeft goede psychometrische eigenschappen (bijv. betrouwbaarheid en convergente validiteit).
SDQ wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (vóór behandeling) stoornis na 31 weken.
|
|
Verandering in gedragsactivering van de depressieschaal - Adolescent (BADS-A)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) activering na 31 weken
|
BADS-A is een aanpassing van 26 items van de BADS voor volwassenen en beoordeelt gedragsactivatie en -vermijding.
BADS-A is aangepast voor het huidige onderzoek om het leesniveau en de concepten die geschikt zijn voor de ontwikkeling weer te geven.
De BADS en BADS-A hebben sterke psychometrische eigenschappen, waaronder betrouwbaarheid en voorspellende validiteit.
BADS-A wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) activering na 31 weken
|
|
Verandering in automatische gedachtenschaal voor kinderen (CATS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) negatief denken na 31 weken
|
CATS is een kindrapportagemaatstaf met 40 items, ontworpen om negatieve zelfverklaringen te beoordelen, en heeft een goede betrouwbaarheid en discriminantvaliditeit aangetoond.
De CATS wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) negatief denken na 31 weken
|
|
Verandering in klinische globale indruk - ernst (CGI-S)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) stoornis na 15 weken
|
CGI-S is een veelgebruikte beoordelingsschaal van clinici voor de ernst van de symptomen van 0 (geen ziekte) tot 6 (extreem ernstig) en is gevoelig voor behandelingseffecten.
De CGI-S wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) stoornis na 15 weken
|
|
Verandering in scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (SCARED).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) symptomen na 15 weken.
|
SCARED is een zelfrapportageschaal van 41 items van angstsymptomen die in de afgelopen drie maanden zijn ervaren.
Totaalscores boven de 25 duiden op een angststoornis.
Eerder onderzoek wijst op een sterke discriminerende en convergente validiteit.
De SCARED wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) symptomen na 15 weken.
|
|
Verandering in centrum voor epidemiologische studies - depressieschaal (CES-D).
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 15 weken
|
CES-D is een zelfrapportageschaal van 20 items van depressieve symptomen die de afgelopen week zijn ervaren.
Totaalscores ≥ 21 voorspellen significante aanwezigheid van depressie in het komende jaar.
Er zijn goede psychometrische gegevens voor gebruik van de CES-D bij adolescenten.
De CES-D wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering van baseline (voorbehandeling) symptomen na 15 weken
|
|
Verandering in de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) stoornis na 15 weken.
|
SDQ is een vragenlijst voor gedragsscreening met 25 items die vijf emotionele en gedragsdomeinen beoordeelt en heeft goede psychometrische eigenschappen (bijv. betrouwbaarheid en convergente validiteit).
SDQ wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) stoornis na 15 weken.
|
|
Verandering in gedragsactivering van de depressieschaal - Adolescent (BADS-A)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) activering na 15 weken
|
BADS-A is een aanpassing van 26 items van de BADS voor volwassenen en beoordeelt gedragsactivatie en -vermijding.
BADS-A is aangepast voor het huidige onderzoek om het leesniveau en de concepten die geschikt zijn voor de ontwikkeling weer te geven.
De BADS en BADS-A hebben sterke psychometrische eigenschappen, waaronder betrouwbaarheid en voorspellende validiteit.
BADS-A wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) activering na 15 weken
|
|
Verandering in automatische gedachtenschaal voor kinderen (CATS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) negatief denken na 15 weken
|
CATS is een kindrapportagemaatstaf met 40 items, ontworpen om negatieve zelfverklaringen te beoordelen, en heeft een goede betrouwbaarheid en discriminantvaliditeit aangetoond.
De CATS wordt toegediend bij voorbehandeling, nabehandeling en 4-mo FU.
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorbehandeling) negatief denken na 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChuDep2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .