Transdiagnostisk atferdsaktiveringsterapi for ungdomsangst og depresjon
15. juli 2026 oppdatert av: Brian C. Chu, Rutgers University
Funksjonen til unngåelse ved deprimert atferd og en pilot innen transdiagnostisk atferdsaktiveringsterapi
Psykologiske terapier for depresjon har vist effekt, men resultatene er fortsatt utilfredsstillende, spesielt i tilfeller med høy komorbiditet.
Depresjon og angst forekommer samtidig hos opptil 69-75 % av tenåringer og forsterker funksjonsnedsettelse og tjenestebruk.
Denne studien vil utvikle behandlingsmateriell for en transdiagnostisk gruppeatferdsaktiveringsterapi (GBAT) og gjennomføre en pilot-ventelistekontrollert skolebasert studie med 35 gutter og jenter i 7. og 8. klasse med samtidig depresjon og angst.
Multi-reporter, multi-domene vurderinger vil bli utført ved innledende screening, før og etter behandling, og 4 måneders oppfølging.
BA er en enkel, men fleksibel og robust terapi som har vist sterke resultater hos voksne.
Nåværende formuleringer av BA fremhever den spesifikke rollen til unngåelse i depressotypisk atferd.
Den forutsetter at anhedoni, isolasjon og negativ atferd assosiert med depresjon fungerer for å unngå overhengende nød, selv om det blokkerer tilgang til ellers tilgjengelig positiv forsterkning.
Denne studien vil derfor bruke ny elektronisk dagbokteknologi for å oppnå økologisk øyeblikkelig vurdering og evaluere: (a) funksjonen til unngåelse for å skille ungdom med depresjon (n=35) fra en ikke-klinisk sammenligningsgruppe (n=18), og (b) ) hvilken rolle unngåelse spiller i å formidle behandlingsgevinster hos deltakere i GBAT-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål og hypoteser:
Denne studien vil utvikle behandlingsmateriale for en transdiagnostisk gruppeatferdsaktiveringsterapi (GBAT). Den vil deretter gjennomføre en dobbeltskjermet screening av ungdomsskoleelever (N=895) for å identifisere ungdom med subklinisk eller klinisk DSM-IV-TR-angst eller stemningslidelser. Kvalifisert ungdom (N=35) vil deretter delta i en randomisert klinisk studie av GBAT hvor 21 vil bli tilfeldig tildelt GBAT og 14 til en 15-ukers ventelisteperiode. Dette dekker kritiske behov for å utvikle førstelinjede tidlige intervensjoner som er evidensbasert og effektivt kan adressere vanlige samtidige problemer i omgivelser der behandling er mest nødvendig.
Mål 1. Å utvikle behandlingsmateriell og teste GBATs gjennomførbarhet (f.eks. rekrutterings- og retensjonsrater, terapeuters etterlevelse) og aksept for ungdomsdeltakere (klienttilfredshet, gruppesamhold, fullføring av lekser).
Mål 2. Å estimere initial effekt av GBAT sammenlignet med en venteliste (WL) kontroll i en randomisert pilotstudie med 35 ungdommer (21 tildelt to GBAT-grupper; 14 tildelt WL). Det antas at GBAT vil vise større resultater før til etter behandling på primære (klinisk diagnose, symptomalvorlighet) og sekundære mål (oppnåelse av målmål, redusert unngåelse, sosial og akademisk tilpasning). Ungdom som mottar GBAT vil også vise lineær forbedring på resultatmål fra forbehandling til fire måneders oppfølging.
Et andre hovedmål med prosjektet er å forstå den funksjonelle rollen til unngåelse ved depresjon. Deltakende ungdom vil ha med seg elektroniske dagbøker (ED-er; det vil si ipod touch) gjennom den aktive behandlings- og oppfølgingsfasen og fullføre rapporter to ganger daglig om negative hendelser, emosjonelle og atferdsmessige reaksjoner og oppfattet funksjon av ens respons. En ikke-klinisk sammenligningsgruppe (n=18) vil også bære ED-er i løpet av en to-ukers periode. Slike data fra Ecological Momentary Assessment (EMA) har blitt brukt effektivt med ungdomspopulasjoner for å bestemme effekten av positive og negative mestringsresponser på depressive symptomer.
Mål 3. Forskningen tyder på at deprimerte ungdommer oppsøker depressogene aktiviteter og reagerer mindre på positive hendelser. Basert på EMA-data antar studien at sammenlignet med ikke-kliniske sammenligninger: (a) deprimerte ungdommer vil identifisere flere hendelser som negative i løpet av dagen, (b) deprimerte ungdommer vil svare med større negativitet enn ikke-deprimerte ungdommer, (c ) mestringsstrategiene som brukes vil være mer unngående eller rettet mot uengasjement, og (d) funksjonen til disse strategiene vil være å minimere nød og konflikt. Videre vil ungdom som mottar GBAT, sammenlignet med WL-deltakere, demonstrere økt forhold mellom engasjementsbaserte og unngåelsesbaserte mestringsstrategier fra før- til etterbehandling og 4-måneders FU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
895
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk (ADIS CSR ≥ 4) eller subklinisk (ADIS CSR = 2-3) hoveddiagnose av enten en DSM-IV-TR unipolar depresjonslidelse (Major Depressive Disorder ([MDD], Mindre depresjon [MinD] eller Dysthymia [Dys] ) eller
- en angstlidelse (Generalisert angstlidelse [GAD], sosial fobi [SOP], separasjonsangst [SAD]).
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen hoveddiagnose enn angst eller depresjon eller foreldrerapport om mental retardasjon,
- gjennomgripende utviklingsforstyrrelse,
- schizofreni, eller
- bipolar lidelse, eller
- melding om siste års sykehusinnleggelse for et selvmordsforsøk. Samtidig bruk av antidepressiva eller anxiolytiske medisiner var tillatt så lenge doseringen var stabil i minst fire uker og familien hadde til hensikt å opprettholde dosen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
|
GBAT består av 15 ukentlige, timelange økter.
De første fem gruppesesjonene lærer fire kjerne BA-prinsipper: (a) psykoedukasjon av angst og depresjon, (b) funksjonsanalyse og identifisering av den opprettholdende rollen som unngåelse, (c) problemløsning og tilnærmingsorientert beslutningstaking, og (d) graderte eksponeringer og atferdsaktivering.
De andre fem gruppeøktene består av graderte eksponeringer eller engasjementsøvelser, der gruppemedlemmene bytter på å øve ferdigheter i rollespill og in vivo eksponeringer.
Hver ungdom får to individuelle møter (30-45 minutter) etter andre og fjerde gruppesamling.
Det første individuelle møtet fremmer engasjement og motivasjon for gruppen; den andre bidrar til å utvikle ungdommens individuelle unngåelse/utfordringshierarki.
|
|
Ingen inngripen: waitlist
15-week waitlist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diagnose via Angstlidelser Intervju Schedule-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) diagnose ved 15 uker
|
ADIS-IV-TR er et semistrukturert intervju som vurderer tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av DSM-IV-TR-diagnoser, inkludert foreldre-, barn- og konsensusdiagnose.
Impairment (Clinician's Severity Rating; CSR) er vurdert per lidelse på en 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (debiliterende) skala der 4 representerer klinisk terskel.
ADIS-IV-TR administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) diagnose ved 15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns depresjonsvurderingsskala-revidert (CDRS-R)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 31 uker
|
CDRS-R er et kliniker-administrert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon den siste uken, som dekker akademisk, sosial, helsemessig og kognitiv funksjon, og har vist seg å være følsom for behandlingseffekter.
CDRS-R administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 31 uker
|
|
Endring i barns depresjonsvurderingsskala-revidert (CDRS-R)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 15 uker
|
CDRS-R er et kliniker-administrert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon den siste uken, som dekker akademisk, sosial, helsemessig og kognitiv funksjon, og har vist seg å være følsom for behandlingseffekter.
CDRS-R administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 15 uker
|
|
Endring i diagnose via Angstlidelser Intervju Schedule-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) diagnose ved 31 uker
|
ADIS-IV-TR er et semistrukturert intervju som vurderer tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av DSM-IV-TR-diagnoser, inkludert foreldre-, barn- og konsensusdiagnose.
Impairment (Clinician's Severity Rating; CSR) er vurdert per lidelse på en 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (debiliterende) skala der 4 representerer klinisk terskel.
ADIS-IV-TR administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) diagnose ved 31 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad (CGI-S)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 31 uker
|
CGI-S er en mye brukt klinikervurderingsskala for symptomalvorlighet fra 0 (ingen sykdom) til 6 (ekstremt alvorlig) og er følsom for behandlingseffekter.
CGI-S administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 31 uker
|
|
Endring i skjermbilde for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED).
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 31 uker.
|
SCARED er en 41-elements selvrapporteringsskala over angstsymptomer opplevd de siste tre månedene.
Totalskåre over 25 er en indikasjon på en angstlidelse.
Tidligere forskning indikerer sterk diskriminerende og konvergent validitet.
SCARED administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 31 uker.
|
|
Endring i Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 31 uker
|
CES-D er en 20-punkts selvrapporteringsskala over depressive symptomer opplevd i løpet av den siste uken.
Totalskår ≥ 21 forutsier signifikant tilstedeværelse av depresjon i løpet av det neste året.
Det finnes gode psykometriske data for bruk av CES-D med ungdom.
CES-D administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4 måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 31 uker
|
|
Spørreskjema for endringer i styrker og vanskeligheter (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 31 uker.
|
SDQ er et 25-elementers atferdsscreeningsspørreskjema som vurderer fem emosjonelle og atferdsmessige domener og har gode psykometriske egenskaper (f.eks. reliabilitet og konvergent validitet).
SDQ administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 31 uker.
|
|
Endring i atferdsaktivering av depresjonsskala – ungdom (BADS-A)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) aktivering ved 31 uker
|
BADS-A er en 26-elements tilpasning av den voksne BADS og vurderer atferdsaktivering og unngåelse.
BADS-A ble tilpasset den nåværende studien for å reflektere utviklingsmessig passende lesenivå og konsepter.
BADS og BADS-A har sterke psykometriske egenskaper, inkludert reliabilitet og prediktiv validitet.
BADS-A administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) aktivering ved 31 uker
|
|
Endring i Child Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) negativ tenkning ved 31 uker
|
CATS er et 40-elements barnerapporteringstiltak designet for å vurdere negative selvuttalelser, og har vist god reliabilitet og diskriminerende validitet.
CATS administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) negativ tenkning ved 31 uker
|
|
Endring i klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad (CGI-S)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 15 uker
|
CGI-S er en mye brukt klinikervurderingsskala for symptomalvorlighet fra 0 (ingen sykdom) til 6 (ekstremt alvorlig) og er følsom for behandlingseffekter.
CGI-S administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 15 uker
|
|
Endring i skjermbilde for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED).
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 15 uker.
|
SCARED er en 41-elements selvrapporteringsskala over angstsymptomer opplevd de siste tre månedene.
Totalskåre over 25 er en indikasjon på en angstlidelse.
Tidligere forskning indikerer sterk diskriminerende og konvergent validitet.
SCARED administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 15 uker.
|
|
Endring i Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 15 uker
|
CES-D er en 20-punkts selvrapporteringsskala over depressive symptomer opplevd i løpet av den siste uken.
Totalskår ≥ 21 forutsier signifikant tilstedeværelse av depresjon i løpet av det neste året.
Det finnes gode psykometriske data for bruk av CES-D med ungdom.
CES-D administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4 måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) symptomer ved 15 uker
|
|
Spørreskjema for endringer i styrker og vanskeligheter (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 15 uker.
|
SDQ er et 25-elementers atferdsscreeningsspørreskjema som vurderer fem emosjonelle og atferdsmessige domener og har gode psykometriske egenskaper (f.eks. reliabilitet og konvergent validitet).
SDQ administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) svekkelse ved 15 uker.
|
|
Endring i atferdsaktivering av depresjonsskala – ungdom (BADS-A)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) aktivering ved 15 uker
|
BADS-A er en 26-elements tilpasning av den voksne BADS og vurderer atferdsaktivering og unngåelse.
BADS-A ble tilpasset den nåværende studien for å reflektere utviklingsmessig passende lesenivå og konsepter.
BADS og BADS-A har sterke psykometriske egenskaper, inkludert reliabilitet og prediktiv validitet.
BADS-A administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) aktivering ved 15 uker
|
|
Endring i Child Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Endring fra baseline (forbehandling) negativ tenkning ved 15 uker
|
CATS er et 40-elements barnerapporteringstiltak designet for å vurdere negative selvuttalelser, og har vist god reliabilitet og diskriminerende validitet.
CATS administreres ved forbehandling, etterbehandling og 4-måneders FU.
|
Endring fra baseline (forbehandling) negativ tenkning ved 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
11. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChuDep2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .