青少年焦虑和抑郁的跨诊断行为激活疗法
回避在抑郁行为中的作用和跨诊断行为激活疗法的试点
研究概览
详细说明
具体目标和假设:
本研究将为跨诊断群体行为激活疗法 (GBAT) 开发治疗材料。 然后,它将对中学生 (N=895) 进行双门筛查,以确定患有亚临床或临床 DSM-IV-TR 焦虑或情绪障碍的青少年。 然后,符合条件的青年人 (N=35) 将参加 GBAT 的随机临床试验,其中 21 人将被随机分配到 GBAT,14 人将被分配到 15 周的等待期。 这解决了开发基于证据的一线早期干预措施的关键需求,这些干预措施可以有效解决最需要治疗的环境中常见的同时发生的问题。
目标 1。 开发治疗材料并测试 GBAT 的可行性(例如,招募和保留率、治疗师依从性)和青年参与者的可接受性(客户满意度、团队凝聚力、家庭作业完成)。
目标 2. 在一项包含 35 名青年(21 名分配到两个 GBAT 组;14 名分配到 WL)的随机试验研究中,评估 GBAT 与候补名单 (WL) 对照相比的初始疗效。 据推测,GBAT 将在主要(临床诊断、症状严重程度)和次要测量(目标的实现、减少回避、社会和学业调整)方面显示出更好的治疗前后结果。 接受 GBAT 治疗的青少年也将在从治疗前到四个月随访期间的结果指标上表现出线性改善。
该项目的第二个主要目标是了解回避在抑郁症中的功能作用。 参与的青少年将在整个积极治疗和后续阶段携带电子日记(ED;即 ipod touch),并完成每天两次的负面事件、情绪和行为反应以及个人反应的感知功能报告。 非临床比较组 (n=18) 也将在两周内携带 ED。 这种生态瞬时评估 (EMA) 数据已有效地用于青年人群,以确定积极和消极应对反应对抑郁症状的影响。
目标 3. 研究表明,抑郁的青年会寻求致抑郁的活动,并且对积极事件的反应较少。 根据 EMA 数据,该研究假设,与非临床比较相比:(a) 抑郁的青年会在白天将更多的事件识别为负面的,(b) 抑郁的青年会比非抑郁的青年做出更大的消极反应,(c ) 所使用的应对策略将更加回避或旨在脱离接触,并且 (d) 这些策略的功能将是最大限度地减少痛苦和冲突。 此外,与 WL 参与者相比,接受 GBAT 的青少年将表现出从治疗前到治疗后和 4-mo FU 的基于参与和基于回避的应对策略的比例增加。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 临床(ADIS CSR ≥ 4)或亚临床(ADIS CSR = 2-3)主要诊断为 DSM-IV-TR 单相抑郁症(重度抑郁症([MDD]、轻度抑郁症 [MinD] 或心境恶劣 [Dys] ) 或者
- 焦虑症(广泛性焦虑症 [GAD]、社交恐惧症 [SOP]、分离焦虑症 [SAD])。
排除标准:
- 除焦虑或抑郁或父母精神发育迟滞报告以外的任何主要诊断,
- 广泛性发育障碍,
- 精神分裂症,或
- 双相情感障碍,或
- 过去一年因自杀未遂而住院的报告。 允许同时使用抗抑郁药或抗焦虑药,只要剂量稳定至少 4 周并且家人打算维持剂量。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
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GBAT 由 15 个每周一小时的课程组成。
前五个小组会议教授四个核心 BA 原则:(a) 焦虑和抑郁的心理教育,(b) 功能分析和确定回避的维持作用,(c) 解决问题和以方法为导向的决策,以及 (d)分级暴露和行为激活。
第二个五个小组会议包括分级接触或参与练习,小组成员轮流在角色扮演和体内接触中练习技能。
在第二次和第四次小组会议之后,每个青年都会接受两次单独的会议(30-45 分钟)。
第一次个人会议促进了团队的参与和积极性;第二个帮助发展青少年的个人回避/挑战等级。
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无干预:waitlist
15-week waitlist
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过焦虑症访谈时间表-IV-TR (ADIS-IV-TR) 改变诊断
大体时间:15 周时基线(治疗前)诊断的变化
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ADIS-IV-TR 是一种半结构化访谈,评估 DSM-IV-TR 诊断的存在和严重程度,包括父母、孩子和共识诊断。
损伤(临床医生的严重程度评级;CSR)按 0(完全没有)到 8(使人虚弱)的量表对每种疾病进行评级,其中 4 代表临床阈值。
ADIS-IV-TR 在治疗前、治疗后和 4-mo FU 时进行。
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15 周时基线(治疗前)诊断的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 的变化
大体时间:31 周时基线(治疗前)症状的变化
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CDRS-R 是一项临床医生管理的访谈,评估过去一周的抑郁严重程度,涵盖学业、社交、健康和认知功能,并且已被证明对治疗效果敏感。
CDRS-R 在治疗前、治疗后和 4-mo FU 时给药。
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31 周时基线(治疗前)症状的变化
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儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 的变化
大体时间:15 周时基线(治疗前)症状的变化
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CDRS-R 是一项临床医生管理的访谈,评估过去一周的抑郁严重程度,涵盖学业、社交、健康和认知功能,并且已被证明对治疗效果敏感。
CDRS-R 在治疗前、治疗后和 4-mo FU 时给药。
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15 周时基线(治疗前)症状的变化
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通过焦虑症访谈时间表-IV-TR (ADIS-IV-TR) 改变诊断
大体时间:31 周时基线(治疗前)诊断的变化
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ADIS-IV-TR 是一种半结构化访谈,评估 DSM-IV-TR 诊断的存在和严重程度,包括父母、孩子和共识诊断。
损伤(临床医生的严重程度评级;CSR)按 0(完全没有)到 8(使人虚弱)的量表对每种疾病进行评级,其中 4 代表临床阈值。
ADIS-IV-TR 在治疗前、治疗后和 4-mo FU 时进行。
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31 周时基线(治疗前)诊断的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床总体印象的变化 - 严重性 (CGI-S)
大体时间:31 周时基线(治疗前)损伤的变化
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CGI-S 是临床医生广泛使用的症状严重程度评定量表,从 0(无疾病)到 6(极度严重),并且对治疗效果敏感。
CGI-S 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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31 周时基线(治疗前)损伤的变化
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查的变化 (SCARED)。
大体时间:31 周时基线(治疗前)症状的变化。
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SCARED 是一个包含 41 项自我报告的过去三个月焦虑症状量表。
总分超过 25 分表示患有焦虑症。
先前的研究表明具有很强的区分效度和收敛效度。
SCARED 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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31 周时基线(治疗前)症状的变化。
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的变化。
大体时间:31 周时基线(治疗前)症状的变化
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CES-D 是一个包含 20 个项目的自我报告量表,用于衡量过去一周所经历的抑郁症状。
总分 ≥ 21 预示着明年会出现明显的抑郁症。
对于青少年使用 CES-D,存在良好的心理测量数据。
CES-D 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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31 周时基线(治疗前)症状的变化
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优势和困难变化问卷 (SDQ)
大体时间:31 周时损伤从基线(治疗前)的变化。
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SDQ 是一个包含 25 个项目的行为筛查问卷,评估五个情绪和行为领域,具有良好的心理测量特性(例如,可靠性和收敛有效性)。
SDQ 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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31 周时损伤从基线(治疗前)的变化。
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抑郁量表的行为激活变化 - 青少年 (BADS-A)
大体时间:31 周时基线(治疗前)激活的变化
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BADS-A 是成人 BADS 的 26 项改编版,用于评估行为激活和回避。
BADS-A 适用于当前的研究,以反映适合发展的阅读水平和概念。
BADS 和 BADS-A 具有很强的心理测量特性,包括可靠性和预测有效性。
BADS-A 在治疗前、治疗后和 4-mo FU 时给药。
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31 周时基线(治疗前)激活的变化
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儿童自动思维量表 (CATS) 的变化
大体时间:31 周时基线(治疗前)消极思维的变化
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CATS 是一项包含 40 项的儿童报告措施,旨在评估负面的自我陈述,并已证明具有良好的可靠性和区分效度。
CATS 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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31 周时基线(治疗前)消极思维的变化
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临床总体印象的变化 - 严重性 (CGI-S)
大体时间:15 周时基线(治疗前)损伤的变化
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CGI-S 是临床医生广泛使用的症状严重程度评定量表,从 0(无疾病)到 6(极度严重),并且对治疗效果敏感。
CGI-S 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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15 周时基线(治疗前)损伤的变化
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查的变化 (SCARED)。
大体时间:15 周时基线(治疗前)症状的变化。
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SCARED 是一个包含 41 项自我报告的过去三个月焦虑症状量表。
总分超过 25 分表示患有焦虑症。
先前的研究表明具有很强的区分效度和收敛效度。
SCARED 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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15 周时基线(治疗前)症状的变化。
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的变化。
大体时间:15 周时基线(治疗前)症状的变化
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CES-D 是一个包含 20 个项目的自我报告量表,用于衡量过去一周所经历的抑郁症状。
总分 ≥ 21 预示着明年会出现明显的抑郁症。
对于青少年使用 CES-D,存在良好的心理测量数据。
CES-D 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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15 周时基线(治疗前)症状的变化
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优势和困难变化问卷 (SDQ)
大体时间:15 周时损伤从基线(治疗前)的变化。
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SDQ 是一个包含 25 个项目的行为筛查问卷,评估五个情绪和行为领域,具有良好的心理测量特性(例如,可靠性和收敛有效性)。
SDQ 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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15 周时损伤从基线(治疗前)的变化。
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抑郁量表的行为激活变化 - 青少年 (BADS-A)
大体时间:15 周时基线(治疗前)激活的变化
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BADS-A 是成人 BADS 的 26 项改编版,用于评估行为激活和回避。
BADS-A 适用于当前的研究,以反映适合发展的阅读水平和概念。
BADS 和 BADS-A 具有很强的心理测量特性,包括可靠性和预测有效性。
BADS-A 在治疗前、治疗后和 4-mo FU 时给药。
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15 周时基线(治疗前)激活的变化
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儿童自动思维量表 (CATS) 的变化
大体时间:15 周时基线(治疗前)消极思维的变化
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CATS 是一项包含 40 项的儿童报告措施,旨在评估负面的自我陈述,并已证明具有良好的可靠性和区分效度。
CATS 在治疗前、治疗后和 4 个月 FU 时进行。
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15 周时基线(治疗前)消极思维的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian C Chu, Ph.D.、Rutgers University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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