Thérapie d'activation comportementale transdiagnostique pour l'anxiété et la dépression chez les jeunes
15 juillet 2026 mis à jour par: Brian C. Chu, Rutgers University
La fonction d'évitement dans le comportement dépressif et un pilote de thérapie d'activation comportementale transdiagnostique
Les thérapies psychologiques pour la dépression ont démontré leur efficacité, mais les résultats sont encore insatisfaisants, en particulier dans les cas à forte comorbidité.
La dépression et l'anxiété coexistent chez jusqu'à 69 à 75 % des adolescents et intensifient les troubles fonctionnels et l'utilisation des services.
Cette étude développera du matériel de traitement pour une thérapie d'activation comportementale de groupe transdiagnostique (GBAT) et mènera une étude pilote en milieu scolaire contrôlée par liste d'attente auprès de 35 garçons et filles de 7e et 8e années souffrant de dépression et d'anxiété concomitantes.
Des évaluations multi-rapporteurs et multi-domaines seront menées lors du dépistage initial, avant et après le traitement et au suivi de 4 mois.
BA est une thérapie simple, mais flexible et robuste, qui a démontré de solides résultats chez les adultes.
Les formulations actuelles de BA mettent en évidence le rôle spécifique de l'évitement dans le comportement dépressotypique.
Il suppose que l'anhédonie, l'isolement et les comportements négatifs associés à la dépression fonctionnent pour éviter une détresse imminente même s'ils bloquent l'accès à un renforcement positif autrement disponible.
Cette étude utilisera donc une nouvelle technologie de journal électronique pour obtenir une évaluation écologique momentanée et évaluer : (a) la fonction d'évitement pour distinguer les jeunes souffrant de dépression (n = 35) d'un groupe de comparaison non clinique (n = 18), et (b ) le rôle de l'évitement dans la médiation des gains de traitement chez les participants à l'intervention GBAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques et hypothèses :
Cette étude développera des matériaux de traitement pour une thérapie d'activation comportementale de groupe transdiagnostique (GBAT). Il procédera ensuite à un dépistage à deux volets des élèves du secondaire (N = 895) pour identifier les jeunes souffrant d'anxiété ou de troubles de l'humeur subcliniques ou cliniques DSM-IV-TR. Les jeunes éligibles (N = 35) participeront ensuite à un essai clinique randomisé du GBAT où 21 seront assignés au hasard au GBAT et 14 à une période de liste d'attente de 15 semaines. Cela répond aux besoins critiques de développer des interventions précoces de première intention fondées sur des données probantes et capables de résoudre efficacement les problèmes concomitants courants dans les contextes où le traitement est le plus nécessaire.
Objectif 1. Développer du matériel de traitement et tester la faisabilité du GBAT (par exemple, les taux de recrutement et de rétention, l'adhésion du thérapeute) et son acceptabilité pour les jeunes participants (satisfaction du client, cohésion du groupe, achèvement des devoirs).
Objectif 2. Estimer l'efficacité initiale du GBAT par rapport à un contrôle sur liste d'attente (WL) dans une étude pilote randomisée avec 35 jeunes (21 affectés à deux groupes GBAT ; 14 affectés au WL). On suppose que le GBAT affichera de meilleurs résultats avant et après le traitement sur les mesures primaires (diagnostic clinique, gravité des symptômes) et secondaires (atteinte des objectifs cibles, réduction de l'évitement, adaptation sociale et scolaire). Les jeunes qui reçoivent GBAT montreront également une amélioration linéaire des mesures de résultats du prétraitement au suivi de quatre mois.
Un deuxième objectif majeur du projet est de comprendre le rôle fonctionnel de l'évitement dans la dépression. Les jeunes participants porteront des journaux électroniques (ED, c'est-à-dire des ipod touch) tout au long des phases actives de traitement et de suivi et rempliront des rapports biquotidiens sur les événements négatifs, les réponses émotionnelles et comportementales et la fonction perçue de leurs réponses. Un groupe de comparaison non clinique (n = 18) portera également des DU pendant une période de deux semaines. Ces données d'évaluation écologique momentanée (EMA) ont été utilisées efficacement avec des populations de jeunes pour déterminer l'impact des réponses d'adaptation positives et négatives sur les symptômes dépressifs.
Objectif 3. La recherche suggère que les jeunes dépressifs recherchent des activités dépressogènes et réagissent moins aux événements positifs. Sur la base des données de l'EMA, l'étude émet l'hypothèse que, par rapport aux comparaisons non cliniques : (a) les jeunes déprimés identifieront plus d'événements comme négatifs pendant la journée, (b) les jeunes déprimés répondront avec une plus grande négativité que les jeunes non déprimés, (c ) les stratégies d'adaptation utilisées seront plutôt d'évitement ou visant au désengagement, et (d) la fonction de ces stratégies sera de minimiser la détresse et les conflits. De plus, les jeunes qui reçoivent GBAT, par rapport aux participants WL, démontreront un ratio accru de stratégies d'adaptation basées sur l'engagement et basées sur l'évitement du pré-au post-traitement et de la FU de 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
895
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal clinique (ADIS CSR ≥ 4) ou subclinique (ADIS CSR = 2-3) d'un trouble dépressif unipolaire DSM-IV-TR (trouble dépressif majeur ([MDD], dépression mineure [MinD] ou dysthymie [Dys] ) ou
- un trouble anxieux (trouble d'anxiété généralisée [GAD], phobie sociale [SOP], anxiété de séparation [SAD]).
Critère d'exclusion:
- tout diagnostic principal autre que l'anxiété ou la dépression ou le rapport parental de retard mental,
- trouble envahissant du développement,
- la schizophrénie ou
- trouble bipolaire, ou
- déclaration d'hospitalisation au cours de l'année écoulée pour tentative de suicide. L'utilisation concomitante d'antidépresseurs ou d'anxiolytiques était autorisée tant que la posologie était stable pendant au moins quatre semaines et que la famille avait l'intention de maintenir la dose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
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GBAT se compose de 15 sessions hebdomadaires d'une heure.
Les cinq premières séances de groupe enseignent quatre principes fondamentaux de BA : (a) la psychoéducation de l'anxiété et de la dépression, (b) l'analyse fonctionnelle et l'identification du rôle de maintien de l'évitement, (c) la résolution de problèmes et la prise de décision axée sur l'approche, et (d) expositions graduées et activation comportementale.
Les cinq deuxièmes sessions de groupe consistent en des expositions graduées ou des exercices d'engagement, où les membres du groupe pratiquent à tour de rôle leurs compétences dans des jeux de rôle et des expositions in vivo.
Chaque jeune reçoit deux rencontres individuelles (30-45 minutes) après les deuxième et quatrième séances de groupe.
Le premier rendez-vous individuel favorise l'engagement et la motivation du groupe ; le second aide à développer la hiérarchie individuelle d'évitement/défi du jeune.
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Aucune intervention: waitlist
15-week waitlist
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de diagnostic via le programme d'entretien sur les troubles anxieux-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Délai: Changement par rapport au diagnostic initial (prétraitement) à 15 semaines
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L'ADIS-IV-TR est un entretien semi-structuré qui évalue la présence et la gravité des diagnostics du DSM-IV-TR, y compris les diagnostics de parent, d'enfant et de consensus.
La déficience (évaluation de la gravité du clinicien ; CSR) est évaluée par trouble sur une échelle de 0 (pas du tout) à 8 (débilitante) où 4 représente le seuil clinique.
L'ADIS-IV-TR est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport au diagnostic initial (prétraitement) à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle révisée d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS-R)
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 31 semaines
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CDRS-R est un entretien administré par un clinicien évaluant la gravité de la dépression au cours de la semaine écoulée, couvrant le fonctionnement scolaire, social, de santé et cognitif, et s'est avéré sensible aux effets du traitement.
Le CDRS-R est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 31 semaines
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Modification de l'échelle révisée d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS-R)
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 15 semaines
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CDRS-R est un entretien administré par un clinicien évaluant la gravité de la dépression au cours de la semaine écoulée, couvrant le fonctionnement scolaire, social, de santé et cognitif, et s'est avéré sensible aux effets du traitement.
Le CDRS-R est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 15 semaines
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Changement de diagnostic via le programme d'entretien sur les troubles anxieux-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Délai: Changement par rapport au diagnostic initial (prétraitement) à 31 semaines
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L'ADIS-IV-TR est un entretien semi-structuré qui évalue la présence et la gravité des diagnostics du DSM-IV-TR, y compris les diagnostics de parent, d'enfant et de consensus.
La déficience (évaluation de la gravité du clinicien ; CSR) est évaluée par trouble sur une échelle de 0 (pas du tout) à 8 (débilitante) où 4 représente le seuil clinique.
L'ADIS-IV-TR est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport au diagnostic initial (prétraitement) à 31 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'impression clinique globale - Gravité (CGI-S)
Délai: Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 31 semaines
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Le CGI-S est une échelle d'évaluation clinique largement utilisée de la gravité des symptômes de 0 (pas de maladie) à 6 (extrêmement grave) et est sensible aux effets du traitement.
Le CGI-S est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 31 semaines
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Modification du dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED).
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 31 semaines.
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SCARED est une échelle d'auto-évaluation en 41 points des symptômes d'anxiété ressentis au cours des trois derniers mois.
Les scores totaux supérieurs à 25 indiquent un trouble anxieux.
Des recherches antérieures indiquent une forte validité discriminante et convergente.
Le SCARED est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 31 semaines.
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Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 31 semaines
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Le CES-D est une échelle d'auto-évaluation en 20 items des symptômes dépressifs ressentis au cours de la semaine écoulée.
Les scores totaux ≥ 21 prédisent une présence significative de dépression au cours de la prochaine année.
De bonnes données psychométriques existent pour l'utilisation du CES-D auprès des adolescents.
Le CES-D est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 31 semaines
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Questionnaire sur l'évolution des forces et des difficultés (SDQ)
Délai: Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 31 semaines.
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SDQ est un questionnaire de dépistage comportemental de 25 éléments évaluant cinq domaines émotionnels et comportementaux et possède de bonnes propriétés psychométriques (par exemple, la fiabilité et la validité convergente).
SDQ est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 31 semaines.
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Modification de l'échelle d'activation comportementale de la dépression - Adolescent (BADS-A)
Délai: Changement par rapport à l'activation initiale (prétraitement) à 31 semaines
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BADS-A est une adaptation en 26 items du BADS adulte et évalue l'activation et l'évitement comportementaux.
BADS-A a été adapté pour la présente étude afin de refléter le niveau et les concepts de lecture appropriés au développement.
Le BADS et le BADS-A ont de fortes propriétés psychométriques, notamment la fiabilité et la validité prédictive.
BADS-A est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à l'activation initiale (prétraitement) à 31 semaines
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Changement dans l'échelle des pensées automatiques de l'enfant (CATS)
Délai: Changement par rapport à la pensée négative de base (prétraitement) à 31 semaines
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CATS est une mesure de rapport d'enfant en 40 éléments conçue pour évaluer les déclarations de soi négatives et a démontré une bonne fiabilité et une validité discriminante.
Le CATS est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à la pensée négative de base (prétraitement) à 31 semaines
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Modification de l'impression clinique globale - Gravité (CGI-S)
Délai: Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 15 semaines
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Le CGI-S est une échelle d'évaluation clinique largement utilisée de la gravité des symptômes de 0 (pas de maladie) à 6 (extrêmement grave) et est sensible aux effets du traitement.
Le CGI-S est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 15 semaines
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Modification du dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED).
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 15 semaines.
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SCARED est une échelle d'auto-évaluation en 41 points des symptômes d'anxiété ressentis au cours des trois derniers mois.
Les scores totaux supérieurs à 25 indiquent un trouble anxieux.
Des recherches antérieures indiquent une forte validité discriminante et convergente.
Le SCARED est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 15 semaines.
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Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 15 semaines
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Le CES-D est une échelle d'auto-évaluation en 20 items des symptômes dépressifs ressentis au cours de la semaine écoulée.
Les scores totaux ≥ 21 prédisent une présence significative de dépression au cours de la prochaine année.
De bonnes données psychométriques existent pour l'utilisation du CES-D auprès des adolescents.
Le CES-D est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport aux symptômes de base (prétraitement) à 15 semaines
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Questionnaire sur l'évolution des forces et des difficultés (SDQ)
Délai: Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 15 semaines.
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SDQ est un questionnaire de dépistage comportemental de 25 éléments évaluant cinq domaines émotionnels et comportementaux et possède de bonnes propriétés psychométriques (par exemple, la fiabilité et la validité convergente).
SDQ est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à la déficience initiale (prétraitement) à 15 semaines.
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Modification de l'échelle d'activation comportementale de la dépression - Adolescent (BADS-A)
Délai: Changement par rapport à l'activation initiale (prétraitement) à 15 semaines
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BADS-A est une adaptation en 26 items du BADS adulte et évalue l'activation et l'évitement comportementaux.
BADS-A a été adapté pour la présente étude afin de refléter le niveau et les concepts de lecture appropriés au développement.
Le BADS et le BADS-A ont de fortes propriétés psychométriques, notamment la fiabilité et la validité prédictive.
BADS-A est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à l'activation initiale (prétraitement) à 15 semaines
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Changement dans l'échelle des pensées automatiques de l'enfant (CATS)
Délai: Changement par rapport à la pensée négative de base (prétraitement) à 15 semaines
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CATS est une mesure de rapport d'enfant en 40 éléments conçue pour évaluer les déclarations de soi négatives et a démontré une bonne fiabilité et une validité discriminante.
Le CATS est administré au prétraitement, au post-traitement et à 4 mois de FU.
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Changement par rapport à la pensée négative de base (prétraitement) à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (Estimé)
11 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChuDep2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .