Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдиагностическая поведенческая активационная терапия при тревоге и депрессии у молодежи

15 июля 2026 г. обновлено: Brian C. Chu, Rutgers University

Функция избегания при депрессивном поведении и экспериментальная трансдиагностическая поведенческая активационная терапия

Психологическая терапия депрессии продемонстрировала эффективность, но результаты все еще неудовлетворительны, особенно в случаях с высокой сопутствующей патологией. Депрессия и тревога сочетаются у 69-75% подростков и усиливают функциональные нарушения и использование услуг. В рамках этого исследования будут разработаны лечебные материалы для трансдиагностической терапии групповой поведенческой активации (GBAT) и проведено пилотное школьное контролируемое исследование с участием списка ожидания с участием 35 мальчиков и девочек 7-го и 8-го классов с сопутствующими депрессией и тревогой. Мультирепортерные, многодоменные оценки будут проводиться при начальном скрининге, до и после лечения, а также при последующем наблюдении через 4 месяца. БА — это простая, но гибкая и надежная терапия, которая продемонстрировала хорошие результаты у взрослых. Современные формулировки БА подчеркивают особую роль избегания в депрессотипическом поведении. Он предполагает, что ангедония, изоляция и негативное поведение, связанное с депрессией, помогают избежать неминуемого стресса, даже если они блокируют доступ к положительному подкреплению, доступному в противном случае. Таким образом, в этом исследовании будет использоваться новая технология электронного дневника для получения мгновенной экологической оценки и оценки: (а) функции избегания в различении молодых людей с депрессией (n = 35) от доклинической группы сравнения (n = 18) и (b ) роль избегания в опосредовании результатов лечения у участников вмешательства GBAT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели и гипотезы:

В этом исследовании будут разработаны лечебные материалы для трансдиагностической групповой поведенческой активационной терапии (GBAT). Затем он проведет двойной скрининг учащихся средних школ (N = 895) для выявления молодежи с субклинической или клинической тревожностью или расстройствами настроения согласно DSM-IV-TR. Подходящие молодые люди (N = 35) затем примут участие в рандомизированном клиническом испытании GBAT, где 21 человек будет случайным образом назначен на GBAT, а 14 - в 15-недельный период ожидания. Это направлено на удовлетворение насущных потребностей в разработке средств раннего вмешательства первой линии, которые основаны на фактических данных и могут эффективно решать часто сопутствующие проблемы в условиях, где лечение требуется больше всего.

Цель 1. Разработать лечебные материалы и проверить осуществимость GBAT (например, показатели набора и удержания, приверженность к терапевту) и приемлемость для молодых участников (удовлетворенность клиентов, сплоченность группы, выполнение домашних заданий).

Цель 2. Оценить первоначальную эффективность GBAT по сравнению с контролем из списка ожидания (WL) в рандомизированном пилотном исследовании с участием 35 молодых людей (21 человек был отнесен к двум группам GBAT; 14 отнесены к WL). Предполагается, что GBAT будет демонстрировать более высокие результаты до и после лечения по первичным (клинический диагноз, тяжесть симптомов) и вторичным показателям (достижение целевых целей, снижение избегания, социальная и академическая адаптация). Молодежь, получающая GBAT, также продемонстрирует линейное улучшение показателей результатов от предварительного лечения до четырехмесячного последующего наблюдения.

Вторая главная цель проекта — понять функциональную роль избегания при депрессии. Участвующая молодежь будет вести электронные дневники (ЭД, т. е. iPod touch) на протяжении всего периода активного лечения и последующего наблюдения, а также два раза в день заполнять отчеты о негативных событиях, эмоциональных и поведенческих реакциях и предполагаемой функции своих реакций. Неклиническая группа сравнения (n = 18) также будет носить ЭД в течение двухнедельного периода. Такие данные экологической мгновенной оценки (ЕМА) эффективно использовались с молодежью для определения влияния положительных и отрицательных реакций на депрессивные симптомы.

Цель 3. Исследование предполагает, что депрессивная молодежь ищет депрессогенные действия и меньше реагирует на позитивные события. Основываясь на данных EMA, исследование предполагает, что по сравнению с неклиническими сравнениями: (а) депрессивная молодежь идентифицирует больше событий в течение дня как негативные, (б) депрессивная молодежь будет реагировать более негативно, чем не депрессивная молодежь, (с ) используемые стратегии совладания будут в большей степени избегающими или направленными на отстранение, и (d) функция этих стратегий будет заключаться в минимизации дистресса и конфликта. Кроме того, молодые люди, получающие GBAT, по сравнению с участниками WL, продемонстрируют повышенное соотношение стратегий выживания, основанных на вовлечении, и стратегий преодоления, основанных на избегании, от до лечения до лечения и после 4 месяцев FU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

895

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • клинический (CSR по ADIS ≥ 4) или субклинический (CSR по ADIS = 2–3) основной диагноз униполярного депрессивного расстройства по DSM-IV-TR (большое депрессивное расстройство ([MDD], малая депрессия [MinD] или дистимия [Dys]) ) или
  • тревожное расстройство (генерализованное тревожное расстройство [GAD], социальная фобия [SOP], тревога разлуки [SAD]).

Критерий исключения:

  • любой основной диагноз, кроме тревоги или депрессии, или сообщения родителей об умственной отсталости,
  • распространенное нарушение развития,
  • шизофрения или
  • биполярное расстройство или
  • отчет о госпитализации в прошлом году из-за попытки самоубийства. Одновременное использование антидепрессантов или анксиолитиков было разрешено при условии, что дозировка оставалась стабильной в течение как минимум четырех недель, и семья намеревалась поддерживать дозу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group Behavioral Activation Therapy
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)
Поведенческий: Групповая поведенческая активационная терапия (GBAT)
GBAT состоит из 15 еженедельных часовых занятий. Первые пять групповых занятий обучают четырем основным принципам БА: (а) психообразование при тревоге и депрессии, (б) функциональный анализ и выявление поддерживающей роли избегания, (в) решение проблем и ориентированное на подход принятие решений и (г) градуированные воздействия и поведенческая активация. Вторые пять групповых занятий состоят из поэтапных экспозиций или упражнений на взаимодействие, когда члены группы по очереди отрабатывают навыки в ролевых играх и экспозициях in vivo. Каждый юноша получает две индивидуальные встречи (30-45 минут) после второго и четвертого групповых занятий. Первая индивидуальная встреча способствует вовлечению и мотивации группы; второй помогает развить индивидуальную иерархию избегания/вызова молодежи.
Без вмешательства: waitlist
15-week waitlist

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диагноза в соответствии с Графиком интервью по тревожным расстройствам-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Временное ограничение: Изменение исходного (до лечения) диагноза через 15 недель
ADIS-IV-TR — это полуструктурированное интервью, которое оценивает наличие и серьезность диагнозов DSM-IV-TR, включая родительский, детский и согласованный диагноз. Нарушение (оценка клинической тяжести; CSR) оценивается для каждого расстройства по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (ослабление), где 4 представляет собой клинический порог. ADIS-IV-TR вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение исходного (до лечения) диагноза через 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в пересмотренной шкале оценки детской депрессии (CDRS-R)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 31 неделю
CDRS-R — это проводимое врачом интервью, оценивающее тяжесть депрессии за последнюю неделю, охватывающее академические, социальные, медицинские и когнитивные функции, и было показано, что оно чувствительно к эффектам лечения. CDRS-R вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 31 неделю
Изменения в пересмотренной шкале оценки детской депрессии (CDRS-R)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 15 недель
CDRS-R — это проводимое врачом интервью, оценивающее тяжесть депрессии за последнюю неделю, охватывающее академические, социальные, медицинские и когнитивные функции, и было показано, что оно чувствительно к эффектам лечения. CDRS-R вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 15 недель
Изменение диагноза в соответствии с Графиком интервью по тревожным расстройствам-IV-TR (ADIS-IV-TR)
Временное ограничение: Изменение исходного (до лечения) диагноза через 31 неделю
ADIS-IV-TR — это полуструктурированное интервью, которое оценивает наличие и серьезность диагнозов DSM-IV-TR, включая родительский, детский и согласованный диагноз. Нарушение (оценка клинической тяжести; CSR) оценивается для каждого расстройства по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (ослабление), где 4 представляет собой клинический порог. ADIS-IV-TR вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение исходного (до лечения) диагноза через 31 неделю

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего клинического впечатления - тяжесть (CGI-S)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 31 неделю
CGI-S — это широко используемая клиническая шкала оценки тяжести симптомов от 0 (нет болезни) до 6 (крайне тяжелая), чувствительная к эффектам лечения. CGI-S вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 31 неделю
Изменение в скрининге эмоциональных расстройств, связанных с тревожностью у детей (SCARED).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 31 неделю.
SCARED — это шкала самоотчета из 41 пункта о симптомах тревоги, которые они испытали за последние три месяца. Сумма баллов выше 25 свидетельствует о тревожном расстройстве. Предыдущие исследования указывают на сильную дискриминантную и конвергентную валидность. SCARED вводят до лечения, после лечения и через 4 мес.
Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 31 неделю.
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 31 неделю
CES-D представляет собой шкалу самоотчетов из 20 пунктов о депрессивных симптомах, возникших за последнюю неделю. Суммарный балл ≥ 21 предсказывает значительное присутствие депрессии в течение следующего года. Имеются хорошие психометрические данные для использования CES-D с подростками. CES-D вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 31 неделю
Анкета изменения сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 31 неделю.
SDQ представляет собой поведенческий скрининг-опросник из 25 пунктов, оценивающий пять эмоциональных и поведенческих доменов и обладающий хорошими психометрическими свойствами (например, надежностью и конвергентной валидностью). SDQ вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 31 неделю.
Изменение шкалы поведенческой активации депрессии у подростков (BADS-A)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения) активации через 31 неделю
BADS-A представляет собой адаптацию BADS для взрослых из 26 пунктов и оценивает поведенческую активацию и избегание. BADS-A был адаптирован для текущего исследования, чтобы отразить уровень чтения и концепции, соответствующие уровню развития. BADS и BADS-A обладают сильными психометрическими свойствами, включая надежность и прогностическую достоверность. BADS-A вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения) активации через 31 неделю
Изменение шкалы автоматических мыслей ребенка (CATS)
Временное ограничение: Изменение негативного мышления по сравнению с исходным (до лечения) на 31-й неделе
CATS — это мера детского отчета, состоящая из 40 пунктов, предназначенная для оценки негативных самоутверждений и продемонстрировавшая хорошую надежность и дискриминантную валидность. CATS вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение негативного мышления по сравнению с исходным (до лечения) на 31-й неделе
Изменение общего клинического впечатления - тяжесть (CGI-S)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 15 недель
CGI-S — это широко используемая клиническая шкала оценки тяжести симптомов от 0 (нет болезни) до 6 (крайне тяжелая), чувствительная к эффектам лечения. CGI-S вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 15 недель
Изменение в скрининге эмоциональных расстройств, связанных с тревожностью у детей (SCARED).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 15 недель.
SCARED — это шкала самоотчета из 41 пункта о симптомах тревоги, которые они испытали за последние три месяца. Сумма баллов выше 25 свидетельствует о тревожном расстройстве. Предыдущие исследования указывают на сильную дискриминантную и конвергентную валидность. SCARED вводят до лечения, после лечения и через 4 мес.
Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 15 недель.
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 15 недель
CES-D представляет собой шкалу самоотчетов из 20 пунктов о депрессивных симптомах, возникших за последнюю неделю. Суммарный балл ≥ 21 предсказывает значительное присутствие депрессии в течение следующего года. Имеются хорошие психометрические данные для использования CES-D с подростками. CES-D вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходными (до лечения) симптомами через 15 недель
Анкета изменения сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 15 недель.
SDQ представляет собой поведенческий скрининг-опросник из 25 пунктов, оценивающий пять эмоциональных и поведенческих доменов и обладающий хорошими психометрическими свойствами (например, надежностью и конвергентной валидностью). SDQ вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходным (до лечения) нарушением через 15 недель.
Изменение шкалы поведенческой активации депрессии у подростков (BADS-A)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения) активации через 15 недель
BADS-A представляет собой адаптацию BADS для взрослых из 26 пунктов и оценивает поведенческую активацию и избегание. BADS-A был адаптирован для текущего исследования, чтобы отразить уровень чтения и концепции, соответствующие уровню развития. BADS и BADS-A обладают сильными психометрическими свойствами, включая надежность и прогностическую достоверность. BADS-A вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения) активации через 15 недель
Изменение шкалы автоматических мыслей ребенка (CATS)
Временное ограничение: Изменение негативного мышления по сравнению с исходным (до лечения) через 15 недель
CATS — это мера детского отчета, состоящая из 40 пунктов, предназначенная для оценки негативных самоутверждений и продемонстрировавшая хорошую надежность и дискриминантную валидность. CATS вводят до лечения, после лечения и через 4 месяца FU.
Изменение негативного мышления по сравнению с исходным (до лечения) через 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers University

Соавторы

The Klingenstein Third Generation Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Brian C Chu, Ph.D., Rutgers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChuDep2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться