このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳内の非ヘム鉄負荷の定量化 - 脳卒中患者の MRI

2023年8月24日 更新者：Neeraj Chaudhary MD MRCS FRCR、University of Michigan

出血性脳卒中患者の MRI による脳内の非ヘム鉄負荷の定量化

この研究では、MRI 画像を使用して脳卒中の影響を受けた脳領域の鉄量を推定できるかどうかを判断します。 このスキャンを使用して脳損傷の量、したがって患者への影響を予測できれば、将来の患者にとって役立つ可能性があります。

脳内の鉄の蓄積量を減らすために、新しい研究治療法が使用されています。 その治療の効果は、新しい MRI 技術を使用して推定することもできます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

出血性脳卒中は壊滅的な結果をもたらします。 出血性脳卒中後の早期および遅発性脳損傷を引き起こすメカニズムはほとんど理解されていません。 で実証されたメカニズムの 1 つ

動物実験では、出血後の脳組織への鉄の沈着が指摘されています。 動物実験の予備データも鉄キレート剤の好ましい効果を裏付けています。 鉄キレート剤は鉄を結合させる化合物であり、神経組織の損傷の程度を示す可能性があります。

この仮説に基づく人体試験の最初の結果は、人間の患者に投与されるデスフェロキサミンの量を増加させた場合の安全性を実証しました。 出血性脳卒中に対する鉄キレート剤の評価は、第 II/III 相試験に入っています。

現時点では、組織内の鉄を非侵襲的に定量できる方法はありません。 いくつかの予備研究では、外傷性脳損傷における実質鉄沈着の特定における MRI の役割が実証されています。

我々は、出血性脳卒中後に脳組織に沈着した非ヘム鉄レベルを特定するだけでなく定量化するためのMRIベースの方法を検証することを提案します。 この方法が検証されれば、脳内の組織鉄を確実に定量化するための強力なメカニズムとなり、試験設定で鉄キレート療法を通じて綿密に追跡することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、出血性脳卒中を経験し、安全にMRIスキャンを受けることができる18～85歳の男女が含まれます。

説明

包含基準:

1. 頭部 CT により脳卒中が確認された 18 歳から 85 歳までの男性および女性。

除外基準:

  1. 脳卒中（脳出血）を起こした証拠がない限り、この研究に参加することはできません。
  2. MRI検査を安全に受けられない場合は、この研究に参加することはできません。
  3. 妊娠中の女性はこの研究に参加できません。
  4. 妊娠を試みている女性、または妊娠の可能性があると思われる女性は、この研究に参加できません。 妊娠に不安がある方のために、1回限りの妊娠検査薬を提供いたします。
  5. 現在の状態の臨床評価の一環として実施されたCT検査で大量の石灰化が見つかったという証拠がある場合は、この研究に参加することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRIでの非ヘム鉄値

介入: MRI スキャン 出血性脳卒中患者の脳組織における非ヘム鉄の信頼できる MR ベースの測定値を開発するには、脳卒中後 1、14、30 日目に MRI で非ヘム鉄レベルを評価します。

出血性脳卒中/実質出血後の鉄キレート剤の役割を評価する。
他の：非ヘム鉄レベルの MRI スキャン

頭部のMRIスキャンは、出血性脳卒中患者の脳領域の非ヘム鉄の量を測定し、できれば脳損傷の量を予測するために実行されます。

各 MRI は完了までに最大 1 時間かかり、3 日目、14 日目、30 日目に実行されます。 一部の (MRI) 磁気共鳴画像法は臨床的に適応され、シーケンスが臨床スキャンに追加され、シーケンスごとにスキャン時間が 10 分追加されます。 一部のシーケンスは研究目的でのみ行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血性脳卒中患者の鉄レベルの評価
時間枠：30日
出血性脳卒中患者の鉄レベルを評価するための非侵襲的な画像診断モダリティを作成します。 脳内の非ヘム鉄の定量化の検証。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2022年8月23日

研究の完了 (実際)

2022年8月23日

試験登録日

最初に提出

2013年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月10日

最初の投稿 (推定)

2013年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00067651
  • R21NS099684 (米国 NIH グラント/契約)
  • R21NS104663 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する