Kvantificering af ikke-hæm jernbelastning i hjernen - MR af patienter med slagtilfælde
Kvantificering af ikke-hæm jernbelastning i hjernen på MR hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde
Denne undersøgelse vil afgøre, om MR-billeddannelse kan bruges til at estimere mængden af jern i områder af hjernen, der er ramt af et slagtilfælde. Dette kan hjælpe fremtidige patienter, hvis scanningen kan bruges til at forudsige mængden af hjerneskade og dermed virkningerne på patienten.
Nye forskningsbehandlinger bliver brugt til at reducere mængden af jernophobning i hjernen. Effekterne af den behandling kan også estimeres ved hjælp af nye MR-teknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmoragisk slagtilfælde har ødelæggende konsekvenser. De mekanismer, der resulterer i tidlig og forsinket hjerneskade efter et hæmoragisk slagtilfælde, er dårligt forstået. En af mekanismerne demonstreret i
dyreforsøg peger på aflejring af jern i hjernevævet efter blødning. Foreløbige data i dyreforsøg understøtter også en gunstig effekt af jernchelatmidler. Jernchelatmidler er forbindelser, der binder jern til dem og kan vise omfanget af neurale vævsskader.
De første resultater af humane forsøg baseret på denne hypotese viste sikkerheden ved stigende mængder af desferroxamin givet til humane patienter. Evalueringen af jernchelatmidler til hæmoragisk slagtilfælde er på vej ind i fase II/III forsøg.
Der er ingen modalitet på denne dato, der kan kvantificere jernet i væv non-invasivt. Nogle foreløbige undersøgelser har påvist MRI's rolle i identifikation af parenkymal jernaflejring ved traumatisk hjerneskade.
Vi foreslår at validere en MRI-baseret metode til ikke kun at identificere, men også kvantificere de ikke-hæm-jernniveauer, der deponeres i hjernevæv efter hæmoragisk slagtilfælde. Når den er valideret, vil denne metode være en robust mekanisme til pålideligt at kvantificere vævsjern i hjernen, som derefter kan følges nøje gennem jernchelatterapi i en forsøgssammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Mænd og kvinder mellem 18 og 85 år, der har fået et slagtilfælde bekræftet ved en CT af hovedet.
Ekskluderingskriterier:
- Du kan ikke deltage i denne undersøgelse, medmindre du har tegn på at have et slagtilfælde (blødning i din hjerne).
- Du kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis du ikke er sikker på at få en MR-undersøgelse.
- Kvinder kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis de er gravide.
- Kvinder deltager muligvis ikke i denne undersøgelse, hvis de forsøger at blive gravide eller tror, de kan være gravide. Vi giver en engangsgraviditetstest til alle, der er i tvivl om at være gravid.
- Du kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis du har tegn på en stor mængde forkalkninger fundet på CT-undersøgelser, der er blevet udført som en del af den kliniske evaluering af din nuværende tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hæm-jernniveauer på MR
Intervention: MR-scanninger At udvikle en pålidelig MR-baseret måling af ikke-hæm-jern i hjernevæv hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde: på dag 1, 14 og 30 efter slagtilfælde for at vurdere non-hæm-jernniveauerne på MR. At evaluere rollen af jernchelatorer efter et hæmoragisk slagtilfælde/parenkymblødning. |
MR-scanninger af hovedet vil blive udført for at bestemme mængden af ikke-hæm-jern i områder af hjernen hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde og forhåbentlig forudsige mængden af hjerneskade. Hver MRI vil tage op til 1 time at gennemføre og vil blive udført på dag 3, dag 14 og dag 30. Nogle af (MRI'erne) magnetisk resonansbilleddannelse vil være klinisk indiceret, og sekvenser vil blive tilføjet til den kliniske scanning, hvor hver sekvens tilføjer 10 minutter til scanningen. Nogle sekvenser vil kun blive lavet til forskning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af jernniveauer hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
|
Opret en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet til at vurdere for jernniveauer hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde.
Validering af kvantificering af ikke-hæmjern i hjernen.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00067651
- R21NS099684 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21NS104663 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .