Kwantyfikacja ładunku żelaza niehemowego w mózgu - MRI pacjentów z udarem mózgu
Kwantyfikacja ładunku żelaza niehemowego w mózgu na MRI u pacjentów z udarem krwotocznym
Badanie to określi, czy obrazowanie MRI można wykorzystać do oszacowania ilości żelaza w obszarach mózgu dotkniętych udarem. Może to pomóc przyszłym pacjentom, jeśli skan będzie można wykorzystać do przewidywania stopnia uszkodzenia mózgu, a tym samym wpływu na pacjenta.
Nowe metody badawcze są stosowane w celu zmniejszenia ilości żelaza gromadzącego się w mózgu. Efekty tego leczenia można również oszacować za pomocą nowych technik MRI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar krwotoczny ma druzgocące konsekwencje. Mechanizmy prowadzące do wczesnego i opóźnionego uszkodzenia mózgu po udarze krwotocznym są słabo poznane. Jeden z mechanizmów zademonstrowany w
badania na zwierzętach wskazują na odkładanie się żelaza w tkance mózgowej po krwotoku. Wstępne dane z badań na zwierzętach również potwierdzają korzystne działanie środków chelatujących żelazo. Czynniki chelatujące żelazo to związki, które wiążą żelazo z nimi i mogą pokazywać stopień uszkodzenia tkanki nerwowej.
Wstępne wyniki badań na ludziach oparte na tej hipotezie wykazały bezpieczeństwo zwiększania ilości desferoksaminy podawanej ludziom. Ocena środków chelatujących żelazo w udarze krwotocznym wchodzi w fazę badań II/III.
Obecnie nie ma metody, która pozwalałaby na ilościowe określenie żelaza w tkankach w sposób nieinwazyjny. Niektóre wstępne badania wykazały rolę MRI w identyfikacji odkładania się żelaza w miąższu w urazowym uszkodzeniu mózgu.
Proponujemy walidację metody opartej na MRI, aby nie tylko zidentyfikować, ale także określić ilościowo poziomy żelaza niehemowego zdeponowanego w tkance mózgowej po udarze krwotocznym. Po zatwierdzeniu ta metoda będzie solidnym mechanizmem do wiarygodnego ilościowego oznaczania żelaza tkankowego w mózgu, który następnie będzie można dokładnie śledzić za pomocą terapii chelatem żelaza w warunkach próbnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat, którzy przeszli udar mózgu potwierdzony tomografią komputerową głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie możesz wziąć udziału w tym badaniu, jeśli nie masz dowodów na udar mózgu (krwotok w mózgu).
- Nie możesz wziąć udziału w tym badaniu, jeśli nie możesz bezpiecznie wykonać badania MRI.
- Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału w tym badaniu.
- Kobiety nie mogą brać udziału w tym badaniu, jeśli próbują zajść w ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży. Zapewnimy jednorazowy test ciążowy dla każdej osoby, która nie jest pewna, czy jest w ciąży.
- Nie możesz wziąć udziału w tym badaniu, jeśli masz dowody na obecność dużej ilości zwapnień w badaniach CT, które zostały wykonane w ramach oceny klinicznej Twojego obecnego stanu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poziomy żelaza niehemowego w MRI
Interwencja: skany MRI Opracowanie wiarygodnego pomiaru opartego na rezonansie magnetycznym żelaza niehemowego w tkance mózgowej pacjentów z udarem krwotocznym: w dniu 1, 14 i 30 po udarze w celu oceny poziomu żelaza niehemowego w obrazie rezonansu magnetycznego. Ocena roli chelatorów żelaza po udarze krwotocznym/krwotoku miąższowym. |
Skany MRI głowy zostaną wykonane w celu określenia ilości żelaza niehemowego w obszarach mózgu pacjentów z udarem krwotocznym i, miejmy nadzieję, przewidzenia stopnia uszkodzenia mózgu. Każdy MRI zajmie do 1 godziny i zostanie wykonany w dniu 3, dniu 14 i dniu 30. Niektóre z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) będą wskazane klinicznie, a sekwencje zostaną dodane do skanu klinicznego, przy czym każda sekwencja wydłuży skan o 10 minut. Niektóre sekwencje zostaną wykonane tylko w celach badawczych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu żelaza u pacjentów z udarem krwotocznym
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stwórz nieinwazyjną metodę obrazowania do oceny poziomu żelaza u pacjentów z udarem krwotocznym.
Walidacja oznaczania ilościowego żelaza niehemowego w mózgu.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00067651
- R21NS099684 (Grant/umowa NIH USA)
- R21NS104663 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .