Quantifizierung der Nicht-Häm-Eisenbelastung im Gehirn – MRT von Patienten mit Schlaganfall
Quantifizierung der Nicht-Häm-Eisenbelastung im Gehirn mittels MRT bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
In dieser Studie wird ermittelt, ob die MRT-Bildgebung zur Abschätzung der Eisenmenge in Bereichen des Gehirns verwendet werden kann, die von einem Schlaganfall betroffen sind. Dies kann zukünftigen Patienten helfen, wenn der Scan verwendet werden kann, um das Ausmaß der Hirnschädigung und damit die Auswirkungen auf den Patienten vorherzusagen.
Neue Forschungsbehandlungen werden eingesetzt, um die Eisenansammlung im Gehirn zu reduzieren. Die Auswirkungen dieser Behandlung können auch mithilfe neuer MRT-Techniken abgeschätzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein hämorrhagischer Schlaganfall hat verheerende Folgen. Die Mechanismen, die zu einer frühen und verzögerten Hirnschädigung nach einem hämorrhagischen Schlaganfall führen, sind kaum bekannt. Einer der Mechanismen, die in gezeigt werden
Tierstudien deuten auf eine Ablagerung von Eisen im Gehirngewebe nach einer Blutung hin. Vorläufige Daten aus Tierversuchen belegen ebenfalls eine günstige Wirkung von Eisenchelatmitteln. Eisenchelatbildner sind Verbindungen, die Eisen an sich binden und das Ausmaß einer Schädigung des Nervengewebes anzeigen können.
Erste Ergebnisse von Studien am Menschen, die auf dieser Hypothese basierten, zeigten die Sicherheit steigender Mengen an Desferroxamin, die menschlichen Patienten verabreicht wurden. Die Bewertung von Eisenchelat-Wirkstoffen bei hämorrhagischem Schlaganfall geht in Phase-II/III-Studien über.
Derzeit gibt es keine Methode, mit der das Eisen im Gewebe nichtinvasiv quantifiziert werden kann. Einige vorläufige Studien haben die Rolle der MRT bei der Identifizierung parenchymaler Eisenablagerungen bei traumatischen Hirnverletzungen gezeigt.
Wir schlagen vor, eine MRT-basierte Methode zu validieren, um nicht nur die Nicht-Häm-Eisenspiegel zu identifizieren, sondern auch zu quantifizieren, die sich nach einem hämorrhagischen Schlaganfall im Gehirngewebe ablagern. Nach der Validierung wird diese Methode ein robuster Mechanismus zur zuverlässigen Quantifizierung von Gewebeeisen im Gehirn sein, der dann durch eine Eisenchelat-Therapie in einer Versuchsumgebung genau verfolgt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die einen Schlaganfall erlitten haben, der durch ein CT des Kopfes bestätigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Sie können an dieser Studie nicht teilnehmen, es sei denn, Sie haben Hinweise auf einen Schlaganfall (Gehirnblutung).
- Sie können an dieser Studie nicht teilnehmen, wenn Sie nicht in der Lage sind, eine MRT-Untersuchung sicher durchzuführen.
- Frauen können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie schwanger sind.
- Frauen dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie versuchen, schwanger zu werden oder glauben, schwanger zu sein. Für alle, die unsicher sind, ob sie schwanger sind, bieten wir einen einmaligen Schwangerschaftstest an.
- Sie können an dieser Studie nicht teilnehmen, wenn Sie bei CT-Untersuchungen, die im Rahmen der klinischen Beurteilung Ihres aktuellen Zustands durchgeführt wurden, Hinweise auf eine große Menge an Verkalkungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-Häm-Eisenspiegel im MRT
Intervention: MRT-Scans Zur Entwicklung einer zuverlässigen MRT-basierten Messung von Nicht-Häm-Eisen im Gehirngewebe von Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall: am Tag 1, 14 und 30 nach dem Schlaganfall, um die Nicht-Häm-Eisenspiegel im MRT zu bestimmen. Bewertung der Rolle von Eisenchelatbildnern nach einem hämorrhagischen Schlaganfall/Parenchymblutung. |
Es werden MRT-Scans des Kopfes durchgeführt, um die Menge an Nicht-Häm-Eisen in Bereichen des Gehirns von Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall zu bestimmen und hoffentlich das Ausmaß der Hirnschädigung vorherzusagen. Die Durchführung jedes MRT dauert bis zu 1 Stunde und wird am 3., 14. und 30. Tag durchgeführt. Einige der (MRTs) Magnetresonanztomographie werden klinisch indiziert sein und Sequenzen werden zum klinischen Scan hinzugefügt, wobei jede Sequenz den Scan um 10 Minuten verlängert. Einige Sequenzen werden nur zu Forschungszwecken erstellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Eisenspiegels bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage
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Erstellen Sie eine nicht-invasive Bildgebungsmodalität zur Beurteilung des Eisenspiegels bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall.
Validierung der Quantifizierung von Nicht-Häm-Eisen im Gehirn.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00067651
- R21NS099684 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21NS104663 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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