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뇌의 비헴철 부하 정량화 - 뇌졸중 환자의 MRI

2023년 8월 24일 업데이트: Neeraj Chaudhary MD MRCS FRCR, University of Michigan

출혈성 뇌졸중 환자의 MRI에서 뇌의 비헴철 부하 정량화

이 연구는 MRI 영상을 사용하여 뇌졸중의 영향을 받는 뇌 영역의 철분 양을 추정할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 스캔을 사용하여 뇌 손상의 양과 환자에게 미치는 영향을 예측할 수 있다면 이것은 미래의 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

뇌에 축적되는 철분의 양을 줄이기 위해 새로운 연구 치료법이 사용되고 있습니다. 그 치료의 효과는 새로운 MRI 기술을 사용하여 추정할 수도 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

출혈성 뇌졸중은 치명적인 결과를 초래합니다. 출혈성 뇌졸중 후 초기 및 지연된 뇌 손상을 초래하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 에서 입증된 메커니즘 중 하나

동물 연구는 출혈 후 뇌 조직의 철 침착을 지적합니다. 동물 연구의 예비 데이터도 철 킬레이트 제제의 유리한 효과를 뒷받침합니다. 철 킬레이트제는 철에 결합하는 화합물이며 신경 조직 손상의 정도를 보여줄 수 있습니다.

이 가설에 기초한 인간 실험의 초기 결과는 인간 환자에게 제공되는 데스페록사민의 양을 증가시키는 것이 안전함을 입증했습니다. 출혈성 뇌졸중에 대한 철 킬레이트제의 평가는 2상/3상 시험에 진입하고 있습니다.

현재 비침습적으로 조직 내 철분을 정량화할 수 있는 방법은 없습니다. 일부 예비 연구는 외상성 뇌 손상에서 실질 철 침착을 식별하는 데 MRI의 역할을 입증했습니다.

우리는 출혈성 뇌졸중 후 뇌 조직에 침착된 비헴 철분 수준을 식별할 뿐만 아니라 정량화하기 위해 MRI 기반 방법의 유효성을 검사할 것을 제안합니다. 일단 검증되면 이 방법은 뇌의 조직 철을 안정적으로 정량화하는 강력한 메커니즘이 될 것이며 시험 설정에서 철 킬레이트 요법을 통해 밀접하게 따를 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 출혈성 뇌졸중이 있고 안전하게 MRI 스캔을 받을 수 있는 18-85세의 남성과 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

1. 두부 CT로 뇌졸중이 확인된 18세 이상 85세 이하의 남녀.

제외 기준:

  1. 뇌졸중(뇌출혈)이 있다는 증거가 없으면 이 연구에 참여할 수 없습니다.
  2. 안전하게 MRI 검사를 받을 수 없다면 이 연구에 참여할 수 없습니다.
  3. 여성은 임신한 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
  4. 여성은 임신을 시도 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다. 임신 여부가 불확실한 분들을 위해 1회성 임신 테스트기를 제공합니다.
  5. 현재 상태에 대한 임상 평가의 일부로 수행된 CT 검사에서 다량의 석회화가 발견되었다는 증거가 있는 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI의 비헴철 수치

개입: MRI 스캔 출혈성 뇌졸중 환자의 뇌 조직에서 신뢰할 수 있는 MR 기반 비헴철 측정 개발: 뇌졸중 후 1일, 14일 및 30일에 MRI에서 비헴철 수치를 평가합니다.

출혈성 뇌졸중/실질 출혈 후 철 킬레이트제의 역할을 평가합니다.
다른: 비헴철 수치를 사용한 MRI 스캔

출혈성 뇌졸중 환자의 뇌 영역에서 비헴철의 양을 결정하고 뇌 손상의 양을 예측하기 위해 머리의 MRI 스캔을 수행할 것입니다.

각 MRI는 완료하는 데 최대 1시간이 걸리며 3일, 14일 및 30일에 완료됩니다. 자기 공명 영상(MRI) 중 일부는 임상적으로 표시되며 각 시퀀스가 ​​스캔에 10분을 추가하여 시퀀스가 ​​임상 스캔에 추가됩니다. 일부 시퀀스는 연구용으로만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈성 뇌졸중 환자의 철분 수치 평가
기간: 30 일
출혈성 뇌졸중 환자의 철분 수치를 평가하기 위한 비침습적 영상 기법을 만듭니다. 뇌의 비헴 철분 정량 검증.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00067651
  • R21NS099684 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R21NS104663 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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