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大脑中的非血红素铁负荷量化 - 中风患者的 MRI

2023年8月24日 更新者:Neeraj Chaudhary MD MRCS FRCR、University of Michigan

出血性中风患者 MRI 脑部非血红素铁负荷量化

这项研究将确定 MRI 成像是否可用于估计受中风影响的大脑区域的铁含量。 如果扫描可用于预测脑损伤的程度,从而预测对患者的影响,这可能对未来的患者有所帮助。

正在使用新的研究疗法来减少大脑中铁的积聚量。 也可以使用新的 MRI 技术来估计该治疗的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

出血性中风具有毁灭性的后果。 导致出血性中风后早期和延迟脑损伤的机制知之甚少。 中展示的机制之一

动物研究指出出血后脑组织中铁的沉积。 动物研究的初步数据也支持铁螯合剂的有利作用。 铁螯合剂是与铁结合的化合物,可显示神经组织损伤的程度。

基于该假设的人体试验的初步结果证明了增加给予人类患者的去铁胺量的安全性。 铁螯合剂对出血性中风的评估正在进入 II/III 期试验。

目前还没有可以非侵入性地量化组织中铁的方法。 一些初步研究已经证明了 MRI 在识别创伤性脑损伤中实质铁沉积方面的作用。

我们建议验证基于 MRI 的方法,不仅可以识别而且可以量化出血性中风后沉积在脑组织中的非血红素铁水平。 一旦经过验证,这种方法将成为一种可靠的机制,可以可靠地量化大脑中的组织铁,然后可以在试验环境中通过铁螯合物疗法密切关注。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括患有出血性中风并且可以安全地进行 MRI 扫描的 18-85 岁男性和女性。

描述

纳入标准:

1. 经头部 CT 证实患有中风的 18 岁至 85 岁的男性和女性。

排除标准:

  1. 除非您有中风(大脑出血)的证据,否则您不能参加这项研究。
  2. 如果您不能安全地进行 MRI 检查,则不能参加这项研究。
  3. 怀孕的妇女不能参加这项研究。
  4. 如果女性试图怀孕或认为自己可能怀孕,则不得参与本研究。 我们将为不确定是否怀孕的任何人提供一次性妊娠试验。
  5. 如果您有证据表明在作为您当前状况的临床评估的一部分进行的 CT 检查中发现大量钙化,则您不能参加这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MRI 上的非血红素铁水平

干预:MRI 扫描开发一种可靠的基于 MR 的出血性中风患者脑组织中非血红素铁的测量方法:在中风后第 1、14 和 30 天评估 MRI 上的非血红素铁水平。

评估铁螯合剂在出血性中风/脑实质出血后的作用。

将对头部进行 MRI 扫描,以确定出血性中风患者大脑区域的非血红素铁含量,并有望预测脑损伤的程度。

每个 MRI 最多需要 1 小时才能完成,并将在第 3 天、第 14 天和第 30 天完成。 一些 (MRI) 磁共振成像将在临床上得到指示,并且序列将添加到临床扫描中,每个序列将扫描时间增加 10 分钟。 某些序列将仅用于研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估出血性脑卒中患者的铁水平
大体时间:30天
创建一种非侵入性成像方式来评估出血性中风患者的铁水平。 大脑中非血红素铁定量的验证。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月23日

研究完成 (实际的)

2022年8月23日

研究注册日期

首次提交

2013年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月10日

首次发布 (估计的)

2013年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00067651
  • R21NS099684 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R21NS104663 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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