Kvantifiering av icke-hem järnbelastning i hjärnan - MRT av patienter med stroke
Kvantifiering av icke-hem järnbelastning i hjärnan på MR hos patienter med hemorragisk stroke
Denna studie kommer att avgöra om MRT-avbildning kan användas för att uppskatta mängden järn i områden av hjärnan som drabbats av en stroke. Detta kan hjälpa framtida patienter om skanningen kan användas för att förutsäga mängden hjärnskador och därmed effekterna på patienten.
Nya forskningsbehandlingar används för att minska mängden järn som ansamlas i hjärnan. Effekterna av den behandlingen kan också uppskattas med hjälp av nya MRT-tekniker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemorragisk stroke har förödande konsekvenser. Mekanismerna som resulterar i tidig och fördröjd hjärnskada efter en hemorragisk stroke är dåligt förstått. En av mekanismerna som visas i
djurstudier pekar mot avlagring av järn i hjärnvävnaden efter blödning. Preliminära data från djurstudier stöder också en gynnsam effekt av järnkelatmedel. Järnkelatmedel är föreningar som binder järn till dem och kan visa omfattningen av neurala vävnadsskador.
De första resultaten av försök på människor baserade på denna hypotes visade på säkerheten med ökande mängder desferroxamin som ges till mänskliga patienter. Utvärderingen av järnkelatmedel för hemorragisk stroke går in i fas II/III-studier.
Det finns ingen modalitet vid detta datum som kan kvantifiera järnet i vävnaden icke-invasivt. Vissa preliminära studier har visat rollen av MRT för att identifiera parenkymal järnavsättning vid traumatisk hjärnskada.
Vi föreslår att validera en MRT-baserad metod för att inte bara identifiera utan också kvantifiera nivåerna av icke-hemjärn som deponeras i hjärnvävnad efter hemorragisk stroke. När den väl har validerats kommer denna metod att vara en robust mekanism för att tillförlitligt kvantifiera vävnadsjärn i hjärnan som sedan kan följas noga genom järnkelatterapi i en försöksmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Män och kvinnor mellan 18 och 85 år som har drabbats av en stroke bekräftad av en datortomografi av huvudet.
Exklusions kriterier:
- Du kan inte delta i denna studie om du inte har bevis för att ha en stroke (blödning i hjärnan).
- Du kan inte delta i denna studie om du inte kan göra en MR-undersökning på ett säkert sätt.
- Kvinnor kan inte delta i denna studie om de är gravida.
- Kvinnor kanske inte deltar i denna studie om de försöker bli gravida eller tror att de kan vara gravida. Vi kommer att tillhandahålla ett engångsgraviditetstest för alla som är osäker på att vara gravid.
- Du kan inte delta i den här studien om du har bevis på en stor mängd förkalkningar på CT-undersökningar som har utförts som en del av den kliniska utvärderingen av ditt nuvarande tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke hemjärnnivåer på MRT
Intervention: MR-undersökningar För att utveckla en tillförlitlig MR-baserad mätning av icke-hemjärn i hjärnvävnad hos patienter med hemorragisk stroke: dag 1, 14 och 30 efter stroke för att bedöma nivåerna av icke-hemjärn på MRT. Att utvärdera rollen av järnkelatorer efter en hemorragisk stroke/parenkymal blödning. |
MRI-skanningar av huvudet kommer att utföras för att bestämma mängden icke-hemjärn i områden av hjärnan hos patienter med hemorragisk stroke och förhoppningsvis förutsäga mängden hjärnskada. Varje MRT tar upp till 1 timme att slutföra och kommer att göras på dag 3, dag 14 och dag 30. En del av magnetresonanstomografierna (MRI) kommer att vara kliniskt indikerade och sekvenser kommer att läggas till den kliniska skanningen med varje sekvens som lägger till 10 minuter till skanningen. Vissa sekvenser kommer endast att göras för forskning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av järnnivåer hos patienter med hemorragisk stroke
Tidsram: 30 dagar
|
Skapa en icke-invasiv avbildningsmodalitet för att bedöma järnnivåer hos patienter med hemorragisk stroke.
Validering av kvantifiering av icke-hemjärn i hjärnan.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00067651
- R21NS099684 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21NS104663 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .