Количественная оценка нагрузки негемовым железом в головном мозге - МРТ пациентов с инсультом
Количественная оценка нагрузки негемовым железом в головном мозге на МРТ у пациентов с геморрагическим инсультом
Это исследование определит, можно ли использовать МРТ для оценки количества железа в областях мозга, пораженных инсультом. Это может помочь будущим пациентам, если сканирование можно будет использовать для прогнозирования степени повреждения головного мозга и, следовательно, воздействия на пациента.
Новые исследовательские методы лечения используются для уменьшения количества накопления железа в мозге. Эффекты этого лечения также можно оценить с помощью новых методов МРТ.
Обзор исследования
Подробное описание
Геморрагический инсульт имеет тяжелые последствия. Механизмы, приводящие к раннему и позднему повреждению головного мозга после геморрагического инсульта, плохо изучены. Один из механизмов, продемонстрированный в
исследования на животных указывают на отложение железа в тканях головного мозга после кровоизлияния. Предварительные данные исследований на животных также подтверждают положительный эффект препаратов, содержащих хелаты железа. Железохелатные агенты представляют собой соединения, которые связывают с собой железо и могут показать степень повреждения нервной ткани.
Первоначальные результаты испытаний на людях, основанные на этой гипотезе, продемонстрировали безопасность увеличения количества десфероксамина, назначаемого пациентам-людям. Оценка препаратов хелата железа при геморрагическом инсульте вступает в фазу II/III испытаний.
В настоящее время не существует методики, позволяющей неинвазивно определять количество железа в тканях. Некоторые предварительные исследования продемонстрировали роль МРТ в выявлении паренхиматозного отложения железа при черепно-мозговой травме.
Мы предлагаем проверить метод, основанный на МРТ, для не только выявления, но и количественной оценки уровней негемового железа, депонированного в ткани головного мозга после геморрагического инсульта. После проверки этот метод станет надежным механизмом для надежного количественного определения железа в тканях головного мозга, за которым затем можно будет внимательно следить с помощью терапии хелатами железа в экспериментальных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет, перенесшие инсульт, подтвержденный КТ головы.
Критерий исключения:
- Вы не можете принять участие в этом исследовании, если у вас нет признаков инсульта (кровоизлияния в мозг).
- Вы не можете принять участие в этом исследовании, если не можете безопасно пройти МРТ.
- Женщины не могут принимать участие в этом исследовании, если они беременны.
- Женщины не могут участвовать в этом исследовании, если они пытаются забеременеть или думают, что могут быть беременны. Мы предоставим одноразовый тест на беременность всем, кто не уверен в своей беременности.
- Вы не можете принять участие в этом исследовании, если у вас есть доказательства большого количества кальцинатов, обнаруженных на КТ-исследованиях, которые были выполнены в рамках клинической оценки вашего текущего состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровни негемового железа на МРТ
Вмешательство: МРТ Разработать надежное измерение негемового железа в мозговой ткани пациентов с геморрагическим инсультом на основе МРТ: на 1-й, 14-й и 30-й день после инсульта для оценки уровня негемового железа на МРТ. Оценить роль хелаторов железа после геморрагического инсульта/паренхиматозного кровоизлияния. |
МРТ-сканирование головы будет проводиться для определения количества негемового железа в областях головного мозга пациентов с геморрагическим инсультом и, как мы надеемся, для прогнозирования степени повреждения головного мозга. Каждая МРТ занимает до 1 часа и проводится на 3-й, 14-й и 30-й день. Некоторые из (МРТ) магнитно-резонансной томографии будут клинически показаны, и последовательности будут добавлены к клиническому сканированию, причем каждая последовательность добавляет 10 минут к сканированию. Некоторые последовательности будут сделаны только для исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня железа у больных с геморрагическим инсультом
Временное ограничение: 30 дней
|
Создать неинвазивный метод визуализации для оценки уровня железа у пациентов с геморрагическим инсультом.
Валидация количественного определения негемового железа в головном мозге.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00067651
- R21NS099684 (Грант/контракт NIH США)
- R21NS104663 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .