Cuantificación de la carga de hierro no hemo en el cerebro: resonancia magnética de pacientes con accidente cerebrovascular
Cuantificación de la carga de hierro no hemo en el cerebro en la resonancia magnética en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
Este estudio determinará si las imágenes por resonancia magnética se pueden usar para estimar la cantidad de hierro en las áreas del cerebro afectadas por un accidente cerebrovascular. Esto puede ayudar a futuros pacientes si la exploración se puede usar para predecir la cantidad de daño cerebral y, por lo tanto, los efectos en el paciente.
Se están utilizando nuevos tratamientos de investigación para reducir la cantidad de acumulación de hierro en el cerebro. Los efectos de ese tratamiento también pueden estimarse utilizando nuevas técnicas de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular hemorrágico tiene consecuencias devastadoras. Los mecanismos que dan lugar a una lesión cerebral temprana y tardía después de un accidente cerebrovascular hemorrágico son poco conocidos. Uno de los mecanismos demostrados en
los estudios en animales apuntan hacia la deposición de hierro en el tejido cerebral después de una hemorragia. Los datos preliminares en estudios con animales también respaldan un efecto favorable de los agentes quelantes de hierro. Los agentes quelatos de hierro son compuestos que se unen al hierro y pueden mostrar el alcance del daño del tejido neural.
Los resultados iniciales de los ensayos en humanos basados en esta hipótesis demostraron la seguridad de cantidades crecientes de desferroxamina administradas a pacientes humanos. La evaluación de agentes quelantes de hierro para el accidente cerebrovascular hemorrágico está entrando en ensayos de fase II/III.
No existe una modalidad a la fecha que pueda cuantificar el hierro en el tejido de forma no invasiva. Algunos estudios preliminares han demostrado el papel de la resonancia magnética en la identificación del depósito de hierro parenquimatoso en la lesión cerebral traumática.
Proponemos validar un método basado en resonancia magnética para no solo identificar sino también cuantificar los niveles de hierro no hemo depositados en el tejido cerebral después de un accidente cerebrovascular hemorrágico. Una vez validado, este método será un mecanismo sólido para cuantificar de manera confiable el hierro tisular en el cerebro, que luego se puede seguir de cerca a través de la terapia con quelatos de hierro en un entorno de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR
- Número de teléfono: 734-763-2082
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Varones y mujeres entre 18 y 85 años que hayan sufrido un ictus confirmado por TAC de cráneo.
Criterio de exclusión:
- No puede participar en este estudio a menos que tenga evidencia de haber sufrido un derrame cerebral (hemorragia en el cerebro).
- No puede participar en este estudio si no puede realizarse un examen de resonancia magnética de manera segura.
- Las mujeres no pueden participar en este estudio si están embarazadas.
- Las mujeres no pueden participar en este estudio si están intentando quedar embarazadas o si creen que podrían estarlo. Proporcionaremos una prueba de embarazo única para cualquier persona que no esté segura de estar embarazada.
- No puede participar en este estudio si tiene evidencia de una gran cantidad de calcificaciones encontradas en los exámenes de TC que se realizaron como parte de la evaluación clínica de su condición actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niveles de hierro no hemo en la resonancia magnética
Intervención: resonancias magnéticas Para desarrollar una medición confiable basada en RM de hierro no hemo en el tejido cerebral de pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico: el día 1, 14 y 30 después del accidente cerebrovascular para evaluar los niveles de hierro no hemo en la resonancia magnética. Evaluar el papel de los quelantes de hierro después de un accidente cerebrovascular hemorrágico/hemorragia parenquimatosa. |
Se realizarán resonancias magnéticas de la cabeza para determinar la cantidad de hierro no hemo en áreas del cerebro de pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico y, con suerte, predecir la cantidad de daño cerebral. Cada resonancia magnética tardará hasta 1 hora en completarse y se realizará el día 3, el día 14 y el día 30. Algunas de las imágenes por resonancia magnética (IRM) estarán clínicamente indicadas y las secuencias se agregarán a la exploración clínica y cada secuencia agregará 10 minutos a la exploración. Algunas secuencias se realizarán únicamente con fines de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de hierro en pacientes con ictus hemorrágico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cree una modalidad de imagen no invasiva para evaluar los niveles de hierro en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico.
Validación de la cuantificación de hierro no hemo en el cerebro.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00067651
- R21NS099684 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21NS104663 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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