Quantificação da Carga de Ferro Não Heme no Cérebro - Ressonância Magnética de Pacientes com AVC
Quantificação da carga de ferro não heme no cérebro em ressonância magnética em pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico
Este estudo determinará se a ressonância magnética pode ser usada para estimar a quantidade de ferro em áreas do cérebro afetadas por um derrame. Isso pode ajudar futuros pacientes se a varredura puder ser usada para prever a quantidade de dano cerebral e, portanto, os efeitos no paciente.
Novos tratamentos de pesquisa estão sendo usados para reduzir a quantidade de acúmulo de ferro no cérebro. Os efeitos desse tratamento também podem ser estimados usando novas técnicas de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC hemorrágico tem consequências devastadoras. Os mecanismos que resultam em lesão cerebral precoce e tardia após um acidente vascular cerebral hemorrágico são pouco compreendidos. Um dos mecanismos demonstrados em
estudos em animais apontam para a deposição de ferro no tecido cerebral após hemorragia. Dados preliminares em estudos com animais também suportam um efeito favorável dos agentes quelatos de ferro. Agentes quelatos de ferro são compostos que ligam o ferro a eles e podem mostrar a extensão do dano ao tecido neural.
Os resultados iniciais de testes em humanos baseados nesta hipótese demonstraram a segurança de quantidades crescentes de desferroxamina administradas a pacientes humanos. A avaliação de agentes quelatos de ferro para AVC hemorrágico está entrando em estudos de fase II/III.
Não há nenhuma modalidade até o momento que possa quantificar o ferro no tecido de forma não invasiva. Alguns estudos preliminares demonstraram o papel da ressonância magnética na identificação da deposição de ferro no parênquima em lesões cerebrais traumáticas.
Propomos validar um método baseado em ressonância magnética para não apenas identificar, mas também quantificar os níveis de ferro não heme depositados no tecido cerebral após um acidente vascular cerebral hemorrágico. Uma vez validado, este método será um mecanismo robusto para quantificar de forma confiável o ferro tecidual no cérebro, que pode ser acompanhado de perto por meio da terapia com quelato de ferro em um ambiente experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Homens e mulheres com idade entre 18 e 85 anos que sofreram um acidente vascular cerebral confirmado por uma tomografia computadorizada da cabeça.
Critério de exclusão:
- Você não pode participar deste estudo a menos que tenha evidências de ter um derrame (hemorragia no cérebro).
- Você não pode participar deste estudo se não puder fazer um exame de ressonância magnética com segurança.
- As mulheres não podem participar deste estudo se estiverem grávidas.
- As mulheres não podem participar deste estudo se estiverem tentando engravidar ou pensarem que podem estar grávidas. Forneceremos um teste de gravidez único para qualquer pessoa que não tenha certeza se está grávida.
- Você não pode participar deste estudo se tiver evidências de uma grande quantidade de calcificações encontradas em exames de TC realizados como parte da avaliação clínica de sua condição atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Níveis de ferro não heme na ressonância magnética
Intervenção: exames de ressonância magnética Para desenvolver uma medição confiável baseada em RM de ferro não heme no tecido cerebral de pacientes com AVC hemorrágico: no dia 1, 14 e 30 após o AVC para avaliar os níveis de ferro não heme na ressonância magnética. Avaliar o papel dos quelantes de ferro após um acidente vascular cerebral hemorrágico/hemorragia parenquimatosa. |
Exames de ressonância magnética da cabeça serão realizados para determinar a quantidade de ferro não heme em áreas do cérebro de pacientes com derrame hemorrágico e, com sorte, prever a quantidade de dano cerebral. Cada ressonância magnética levará até 1 hora para ser concluída e será realizada no dia 3, dia 14 e dia 30. Algumas das imagens de ressonância magnética (MRIs) serão clinicamente indicadas e as sequências serão adicionadas ao exame clínico com cada sequência adicionando 10 minutos ao exame. Algumas sequências serão feitas apenas para pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de ferro em pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico
Prazo: 30 dias
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Crie uma modalidade de imagem não invasiva para avaliar os níveis de ferro em pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico.
Validação da quantificação de ferro não heme no cérebro.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00067651
- R21NS099684 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21NS104663 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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