Quantificazione del carico di ferro non eme nel cervello - risonanza magnetica di pazienti con ictus
Quantificazione del carico di ferro non eme nel cervello sulla risonanza magnetica in pazienti con ictus emorragico
Questo studio determinerà se la risonanza magnetica può essere utilizzata per stimare la quantità di ferro nelle aree del cervello colpite da un ictus. Questo può aiutare i futuri pazienti se la scansione può essere utilizzata per prevedere la quantità di danno cerebrale e quindi gli effetti sul paziente.
Nuovi trattamenti di ricerca vengono utilizzati per ridurre la quantità di accumulo di ferro nel cervello. Gli effetti di tale trattamento possono anche essere stimati utilizzando nuove tecniche di risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus emorragico ha conseguenze devastanti. I meccanismi che determinano lesioni cerebrali precoci e ritardate a seguito di un ictus emorragico sono poco conosciuti. Uno dei meccanismi dimostrati in
gli studi sugli animali indicano la deposizione di ferro nel tessuto cerebrale a seguito di un'emorragia. I dati preliminari negli studi sugli animali supportano anche un effetto favorevole degli agenti chelati di ferro. Gli agenti chelati di ferro sono composti che legano il ferro a loro e possono mostrare l'entità del danno al tessuto neurale.
I risultati iniziali degli studi sull'uomo basati su questa ipotesi hanno dimostrato la sicurezza di quantità crescenti di desferroxamina somministrate a pazienti umani. La valutazione degli agenti chelati di ferro per l'ictus emorragico sta entrando negli studi di fase II/III.
Non esiste a questa data una modalità che possa quantificare il ferro nei tessuti in modo non invasivo. Alcuni studi preliminari hanno dimostrato il ruolo della risonanza magnetica nell'identificazione della deposizione di ferro parenchimale nella lesione cerebrale traumatica.
Proponiamo di convalidare un metodo basato sulla risonanza magnetica non solo per identificare ma anche per quantificare i livelli di ferro non eme depositati nel tessuto cerebrale dopo l'ictus emorragico. Una volta convalidato, questo metodo sarà un robusto meccanismo per quantificare in modo affidabile il ferro tissutale nel cervello, che può quindi essere seguito da vicino attraverso la terapia con chelato di ferro in un contesto di prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 85 anni che hanno subito un ictus confermato da una TC della testa.
Criteri di esclusione:
- Non puoi prendere parte a questo studio a meno che tu non abbia prove di avere un ictus (emorragia cerebrale).
- Non puoi prendere parte a questo studio se non sei in grado di sostenere in sicurezza un esame MRI.
- Le donne non possono prendere parte a questo studio se sono incinte.
- Le donne non possono partecipare a questo studio se stanno tentando una gravidanza o pensano di poterlo essere. Forniremo un test di gravidanza una tantum a chiunque non sia sicuro di essere incinta.
- Non puoi prendere parte a questo studio se hai prove di una grande quantità di calcificazioni riscontrate su esami TC che sono stati eseguiti come parte della valutazione clinica per la tua condizione attuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Livelli di ferro non eme alla risonanza magnetica
Intervento: scansioni MRI Sviluppare una misurazione affidabile basata sulla RM del ferro non eme nel tessuto cerebrale di pazienti con ictus emorragico: il giorno 1, 14 e 30 dopo l'ictus per valutare i livelli di ferro non eme sulla risonanza magnetica. Per valutare il ruolo dei chelanti del ferro dopo un ictus emorragico/emorragia parenchimale. |
Verranno eseguite scansioni MRI della testa per determinare la quantità di ferro non eme nelle aree del cervello dei pazienti con ictus emorragico e, si spera, prevedere la quantità di danno cerebrale. Ogni risonanza magnetica richiederà fino a 1 ora per essere completata e verrà eseguita il giorno 3, il giorno 14 e il giorno 30. Alcune delle immagini di risonanza magnetica (MRI) saranno indicate clinicamente e le sequenze verranno aggiunte alla scansione clinica con ciascuna sequenza che aggiunge 10 minuti alla scansione. Alcune sequenze saranno fatte solo per la ricerca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei livelli di ferro in pazienti con ictus emorragico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Creare una modalità di imaging non invasiva per valutare i livelli di ferro nei pazienti con ictus emorragico.
Convalida della quantificazione del ferro non eme nel cervello.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00067651
- R21NS099684 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21NS104663 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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