Quantification de la charge en fer non hémique dans le cerveau - IRM des patients victimes d'un AVC
Quantification de la charge en fer non hémique dans le cerveau par IRM chez les patients ayant subi un AVC hémorragique
Cette étude déterminera si l'imagerie IRM peut être utilisée pour estimer la quantité de fer dans les zones du cerveau touchées par un accident vasculaire cérébral. Cela peut aider les futurs patients si l'analyse peut être utilisée pour prédire la quantité de lésions cérébrales et donc les effets sur le patient.
De nouveaux traitements de recherche sont utilisés pour réduire la quantité de fer accumulée dans le cerveau. Les effets de ce traitement peuvent également être estimés à l'aide de nouvelles techniques d'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC hémorragique a des conséquences dévastatrices. Les mécanismes entraînant des lésions cérébrales précoces et tardives à la suite d'un AVC hémorragique sont mal connus. Un des mécanismes mis en évidence dans
des études animales indiquent un dépôt de fer dans le tissu cérébral après une hémorragie. Les données préliminaires d'études animales confirment également un effet favorable des agents chélates de fer. Les agents chélates de fer sont des composés qui lient le fer à eux et peuvent montrer l'étendue des lésions du tissu neural.
Les premiers résultats d'essais humains basés sur cette hypothèse ont démontré l'innocuité de quantités croissantes de desferroxamine administrées à des patients humains. L'évaluation des chélates de fer pour l'AVC hémorragique entre dans les essais de phase II/III.
Il n'existe à ce jour aucune modalité permettant de quantifier le fer dans les tissus de manière non invasive. Certaines études préliminaires ont démontré le rôle de l'IRM dans l'identification des dépôts de fer parenchymateux dans les lésions cérébrales traumatiques.
Nous proposons de valider une méthode basée sur l'IRM pour non seulement identifier mais aussi quantifier les niveaux de fer non héminique déposés dans les tissus cérébraux suite à un AVC hémorragique. Une fois validée, cette méthode constituera un mécanisme robuste pour quantifier de manière fiable le fer tissulaire dans le cerveau, qui pourra ensuite être suivi de près par le biais d'un traitement par chélate de fer dans un cadre d'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans ayant subi un accident vasculaire cérébral confirmé par un scanner de la tête.
Critère d'exclusion:
- Vous ne pouvez pas participer à cette étude à moins d'avoir des preuves d'un accident vasculaire cérébral (hémorragie cérébrale).
- Vous ne pouvez pas participer à cette étude si vous n'êtes pas en mesure de passer un examen IRM en toute sécurité.
- Les femmes ne peuvent pas participer à cette étude si elles sont enceintes.
- Les femmes ne peuvent pas participer à cette étude si elles tentent de devenir enceintes ou pensent qu'elles pourraient être enceintes. Nous fournirons un test de grossesse unique à toute personne qui n'est pas certaine d'être enceinte.
- Vous ne pouvez pas participer à cette étude si vous avez des preuves d'un grand nombre de calcifications trouvées lors d'examens CT qui ont été effectués dans le cadre de l'évaluation clinique de votre état actuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Taux de fer non héminique à l'IRM
Intervention : IRM Développer une mesure fiable basée sur l'IRM du fer non hémique dans le tissu cérébral des patients ayant subi un AVC hémorragique : les jours 1, 14 et 30 après l'AVC pour évaluer les niveaux de fer non hémique sur l'IRM. Évaluer le rôle des chélateurs du fer après un AVC hémorragique/hémorragie parenchymateuse. |
Des IRM de la tête seront effectuées pour déterminer la quantité de fer non héminique dans les zones du cerveau des patients victimes d'un AVC hémorragique et, espérons-le, prédire la quantité de lésions cérébrales. Chaque IRM prendra jusqu'à 1 heure et sera effectuée les jours 3, 14 et 30. Certaines des imageries par résonance magnétique (IRM) seront cliniquement indiquées et des séquences seront ajoutées à l'analyse clinique, chaque séquence ajoutant 10 minutes à l'analyse. Certaines séquences seront faites uniquement pour la recherche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des taux de fer chez les patients ayant subi un AVC hémorragique
Délai: 30 jours
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Créer une modalité d'imagerie non invasive pour évaluer les niveaux de fer chez les patients victimes d'un AVC hémorragique.
Validation de la quantification du fer non héminique dans le cerveau.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00067651
- R21NS099684 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R21NS104663 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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