Ei-hemi-rautakuormituksen kvantifiointi aivoissa - Aivohalvauspotilaiden magneettikuvaus
Ei-hemi-rautakuormituksen kvantifiointi aivoissa magneettikuvauksessa potilailla, joilla on verenvuotohalvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko MRI-kuvan avulla arvioida raudan määrää aivohalvauksen saaneilla alueilla. Tämä voi auttaa tulevia potilaita, jos skannauksen avulla voidaan ennustaa aivovaurion määrä ja siten vaikutukset potilaaseen.
Uusia tutkimushoitoja käytetään vähentämään raudan kertymistä aivoihin. Hoidon vaikutukset voidaan myös arvioida uusilla MRI-tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemorragisella aivohalvauksella on tuhoisat seuraukset. Mekanismeja, jotka johtavat varhaiseen ja viivästyneeseen aivovaurioon verenvuotohalvauksen jälkeen, ymmärretään huonosti. Yksi mekanismeista, joka on esitelty vuonna
eläintutkimukset viittaavat raudan kertymiseen aivokudokseen verenvuodon jälkeen. Alustavat tiedot eläinkokeista tukevat myös rautakelaattien suotuisaa vaikutusta. Rautakelaattiaineet ovat yhdisteitä, jotka sitovat rautaa niihin ja voivat osoittaa hermokudosvaurion laajuuden.
Tähän hypoteesiin perustuvien ihmiskokeiden alustavat tulokset osoittivat ihmispotilaille annettavien desferroksamiinimäärien turvallisuuden. Hemorragisen aivohalvauksen rautakelaattiaineiden arviointi on siirtymässä vaiheen II/III kokeisiin.
Tällä hetkellä ei ole olemassa menetelmää, jolla voitaisiin määrittää kudoksen raudan määrä ei-invasiivisesti. Jotkut alustavat tutkimukset ovat osoittaneet MRI:n roolin parenkymaalisen raudan kertymisen tunnistamisessa traumaattisessa aivovauriossa.
Ehdotamme MRI-pohjaisen menetelmän validointia aivokudokseen hemorragisen aivohalvauksen jälkeen kertyneen ei-hemiraudan tason tunnistamiseksi, vaan myös kvantifioimiseksi. Kun tämä menetelmä on validoitu, se on vankka mekanismi aivojen kudosraudan kvantifiointiin luotettavasti, jota voidaan sitten seurata tarkasti rautakelaattihoidon avulla koeympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 18–85-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat saaneet aivohalvauksen, joka on vahvistettu pään TT:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Et voi osallistua tähän tutkimukseen, ellei sinulla ole todisteita aivohalvauksesta (aivoverenvuoto).
- Et voi osallistua tähän tutkimukseen, jos et voi turvallisesti tehdä MRI-tutkimusta.
- Naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, jos he ovat raskaana.
- Naiset eivät välttämättä osallistu tähän tutkimukseen, jos he yrittävät tulla raskaaksi tai luulevat olevansa raskaana. Järjestämme kertaluontoisen raskaustestin jokaiselle, joka on epävarma raskaudesta.
- Et voi osallistua tähän tutkimukseen, jos sinulla on näyttöä suuresta määrästä kalkkeutumia TT-tutkimuksissa, jotka on suoritettu osana nykyisen tilasi kliinistä arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-hemi rautatasot magneettikuvauksessa
Interventio: MRI-skannaukset Luotettavan MR-pohjaisen mittauksen kehittäminen hemorrhagista aivohalvausta sairastavien potilaiden aivokudoksesta: 1., 14. ja 30. päivänä aivohalvauksen jälkeen ei-hemiraudan tasojen arvioimiseksi magneettikuvauksessa. Arvioida rautakelaattoreiden roolia hemorragisen aivohalvauksen/parenkymaalisen verenvuodon jälkeen. |
Päästä tehdään MRI-skannaukset, jotta voidaan määrittää ei-hemiraudan määrä aivohalvauspotilaiden aivoalueilla ja toivottavasti ennakoida aivovaurion määrä. Jokaisen MRI:n valmistuminen kestää jopa 1 tunnin, ja se tehdään päivänä 3, päivänä 14 ja päivänä 30. Jotkut (MRI) magneettikuvauksista ovat kliinisesti indikoituja ja kliiniseen skannaukseen lisätään sekvenssejä, jolloin jokainen sekvenssi lisää 10 minuuttia skannaukseen. Jotkut sekvenssit tehdään vain tutkimusta varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rautapitoisuuden arviointi potilailla, joilla on verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Luo ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä rautapitoisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus.
Ei-hemiraudan kvantifioinnin validointi aivoissa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neeraj Chaudhary, MD MRCS FRCR, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Novakovic N, Linzey JR, Chenevert TL, Gemmete JJ, Troost JP, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. White Matter Survival within and around the Hematoma: Quantification by MRI in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Biomolecules. 2021 Jun 18;11(6):910. doi: 10.3390/biom11060910.
- Novakovic N, Wilseck ZM, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Assessing early erythrolysis and the relationship to perihematomal iron overload and white matter survival in human intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2021 Oct;27(10):1118-1126. doi: 10.1111/cns.13693. Epub 2021 Jun 17.
- Chaudhary N, Pandey AS, Wang X, Xi G. Hemorrhagic stroke-Pathomechanisms of injury and therapeutic options. CNS Neurosci Ther. 2019 Oct;25(10):1073-1074. doi: 10.1111/cns.13225. No abstract available.
- Chaudhary N, Pandey AS, Griauzde J, Gemmete JJ, Chenevert TL, Keep RF, Xi G. Brain tissue iron quantification by MRI in intracerebral hemorrhage: Current translational evidence and pitfalls. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Mar;39(3):562-564. doi: 10.1177/0271678X18818911. Epub 2018 Dec 12.
- Koduri S, Keep RF, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Xi G. The Two Faces of Estrogen in Experimental Hemorrhagic Stroke. Transl Stroke Res. 2022 Jun;13(3):362-363. doi: 10.1007/s12975-021-00942-0. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Chen J, Koduri S, Dai S, Toyota Y, Hua Y, Chaudhary N, Pandey AS, Keep RF, Xi G. Intra-hematomal White Matter Tracts Act As a Scaffold for Macrophage Infiltration After Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):858-865. doi: 10.1007/s12975-020-00870-5. Epub 2020 Oct 22.
- Wei J, Novakovic N, Chenevert TL, Xi G, Keep RF, Pandey AS, Chaudhary N. Perihematomal brain tissue iron concentration measurement by MRI in patients with intracerebral hemorrhage. CNS Neurosci Ther. 2020 Sep;26(9):896-901. doi: 10.1111/cns.13395. Epub 2020 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00067651
- R21NS099684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21NS104663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .