緊急性尿失禁に対する脳中心療法と薬物療法 : 催眠療法または薬物療法 (Hyp-hOP)

研究目的 主要: 催眠療法群と薬物療法群の間で、排尿日誌の 2 か月のフォローアップでの切迫性尿失禁 (UUI) エピソードの変化を比較する (UUI の治療において、催眠療法が少なくとも薬物療法と同じくらい効果的で耐久性があるかどうかを判断するため)

二次分析:

• 催眠療法がUUIの治療において少なくとも薬物療法と同程度に効果的であるかどうかを判断すること。
• アンケート結果と頻尿の変化を比較して、UUIの治療において催眠療法が薬物療法と異なるかどうかを判断する
• 過活動膀胱（OAB）認識ツールの投与後に登録されました。 参加者は排尿日誌を書き続け、薬物療法と従来の行動療法、または催眠療法と従来の行動療法のいずれかに無作為に割り付けられます。 約 150 ～ 160 人の女性が無作為に割り付けられます。

ランダム化は、さまざまな並べ替えられたブロック サイズでコンピューター生成のランダム化スキームを使用して行われます。 データ入力を行う研究担当者は、参加者の治療に対してマスクされます。 参加者を治療にマスキングすることはできません。 参加者は、2、6、および12か月で追跡されます。 測定は、治療前、治療訪問の完了後 (約 8 週間)、および 6 か月と 12 か月に行われます。 一次分析は治療の意図になります。 副次的結果の探索的分析も実施されます。

研究訪問: UUI 参加者スクリーニング: 研究情報が提供されます。 スクリーニングアンケートを実施。 訪問 1 登録: 資格の正式なスクリーニング、排尿日誌のレビュー、資格がある場合は、研究アンケートの管理、人口統計学的および過去の病歴管理フォーム、骨盤臓器脱定量化 (POP-Q) 検査および催眠感受性検査のスケジュールで得られた書面による同意。 参加者は、無作為化の前に催眠感受性試験を受けます。 参加者は治療に無作為に割り付けられ、連絡を受け、治療が手配されました。 催眠療法グループ: 8 週間にわたって毎週の治療を受けます。 薬物療法グループ: 8 週間にわたる毎週のカウンセリング セッション: 催眠療法または投薬カウンセリングの完了後、f/u 排尿日誌を収集し、調査アンケートを実施します。 提供される 2 つの長時間作用型抗コリン薬の 1 つ (長時間作用型トルテロジンまたは徐放性オキシブチニンまたは同等のジェネリック代替品)。

6か月および12か月のフォローアップ：薬物療法の被験者は1年間投薬を受け、ヒプノセラピーの被験者は音声録音の助けを借りて1年間自己催眠を続けるように勧められ、6〜12か月の間に1回の任意の催眠療法セッションが行われます..

参加者は、薬物療法と催眠療法のセッションが音声で記録され、手順のマニュアルに従っていることを確認することを通知されました。