良性前立腺肥大症 (BPH) および慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (CP/CPPS) に対する JALYN

良性前立腺肥大症 (BPH) は、排尿 (閉塞性) および貯蔵 (刺激性) 下部尿路症状に関連する 45 歳以上の男性によく見られる病状であり、一部は前立腺肥大および閉塞に関連しています [1]。 この状態の標準的な医学療法には、5α還元酵素阻害剤-5ARI（デュタステリドなど）またはα遮断薬療法（タムスロシンなど）が含まれますが、BPHの最も効果的な医学療法は、これら2つの薬の組み合わせです[2]. BPH と診断された患者の約 10 ～ 20% は、典型的な泌尿生殖器の痛みと不快感を伴う慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (CP/CPPS) の診断または症状も持っています [3,4,5]。 前立腺炎の症状を有するBPH患者のこの特定のサブセットは、治療上のジレンマを引き起こします[6]。

CP/CPPS (臓器特異的表現型) は、前立腺癌と BPH に次いで 3 番目に多い前立腺疾患です。 CP/CPPS は非常に普及しており (男性の 3 ～ 9%) [7,8]、泌尿器科の外来患者のかなりの割合を占めています (男性の外来患者の 3 ～ 8%) [9,10]。患者の生命[11]と社会への経済的コスト[12]。

CP/CPPS には十分なエビデンスに基づいた治療法はありませんが [13,14]、5 α レダクターゼ阻害剤と α ブロッカー療法を検討するための利用可能なエビデンスはいくつかあります [22]。 この状態の潜在的な治療法を評価するために、満たされていない膨大なニーズがあります。

CP/CPPS 患者に関する現在の理解では、彼らは異なる臨床表現型を呈するユニークな患者の異種グループ (「スノーフレーク」仮説) である [15]。 [16,17] を提案し、[18] を検証し、最近、(UPOINT 分類システムを使用した) 臨床表現型解析が可能であり、より効果的な治療戦略を提供することを証明しました [19]。

BPHの治療に有効であることが証明されている同じ医学療法が、前立腺炎のような症状にも有益であることを示唆する研究があります. 現代の 6 か月の RCT [21] を含む、フィナステリドに関する多数の小規模なパイロット研究 [20] は、5 ARI 療法が CP/CPPS 患者に有効である可能性があることを強く示唆していますが、これらの研究は、以下を含む研究デザインによって制限されていました。 CP/CPPS と診断されたすべての患者 (現在わかっている年齢と臨床表現型では、5ARI の恩恵を受けられない可能性があります)。 REDUCE および他の多くの疫学研究では、45 歳以上の男性が前立腺炎および前立腺炎の症状に苦しんでいることが記録されています [23]。 REDUCE はまた、デュタステリドが前立腺炎様症状およびその研究に登録された前立腺炎様症候群の男性に好影響を与えることを明確に示しています [24]。 実際、REDUCE の結果を外挿することによって示唆される潜在的な利益は、過去 10 年間に北米の NIH が後援した大規模な RCT のいずれかで評価した他のどの介入よりもはるかに重要です [25,26,27]。 REDUCE のさらなるサブ分析では、IPSS が 8 以上で前立腺肥大症 (BPH など) の男性は、前立腺の大きさに関係なく、デュタステリドで有意な症状改善効果があることが示されています [28]。 CP/CPPS 母集団における利点を調べるために、CPPS を拡張する必要があります。

CP/CPPS の他のどの治療法よりも、α 遮断薬を評価する臨床試験が多く行われています [22、29]。 2 つの北米の RCT [25,26] では有益性が示されませんでしたが、検証済みの最新の結果を使用した他の 6 つのアルファ遮断薬の無作為化プラセボ対照試験では、測定可能な有益性に関して肯定的でした [30-35]。 選択された CP/CPPS 患者 (12 週間の研究で腕あたり約 50 人の患者) における α 遮断薬療法の利点を確認する最新の臨床試験が最近発表され [35]、主に LUTS 症状領域で利点が示されました。

臨床表現型解析により、デュタステリドおよびタムスロシンに反応する可能性が最も高い CP/CPPS 患者の予測が可能になります (年齢、下部尿路症状 [LUTS] および前立腺関連表現型 [BPH])。 現在 CP/CPPS と診断されている男性の最大 30% には、共存する良性前立腺肥大症 (BPH) の男性が含まれると推定できます。