JALYN 用于良性前列腺增生 (BPH) 和慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征 (CP/CPPS)

良性前列腺增生 (BPH) 描述了 45 岁以上男性的一种常见疾病，与排尿（阻塞性）和贮存（刺激性）下尿路症状相关，部分与前列腺增大和阻塞有关 [1]。 该病症的标准药物治疗包括 5-α 还原酶抑制剂 -5ARI（如度他雄胺）或 α 受体阻滞剂治疗（如坦索罗辛），而 BPH 最有效的药物治疗是这两种药物的组合 [2]。 大约 10% 到 20% 诊断为 BPH 的患者也有慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征 (chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS) 的诊断或症状，伴有典型的泌尿生殖系统疼痛和不适 [3,4,5]。 具有前列腺炎症状的 BPH 患者的这一特殊亚群造成了治疗困境 [6]。

CP/CPPS（器官特异性表型）是仅次于前列腺癌和 BPH 的第三大常见前列腺疾病。 CP/CPPS 非常普遍（3-9% 的男性）[7,8]，占泌尿科门诊患者的很大比例（占男性门诊患者的 3-8%）[9,10]，这对泌尿科门诊质量产生重大影响患者的生命 [11] 和社会的经济成本 [12]。

没有针对 CP/CPPS 的良好循证疗法 [13,14]，尽管有一些证据可以考虑 5 α 还原酶抑制剂和 α 阻滞剂疗法 [22]。 评估这种情况的潜在疗法存在巨大的未满足需求。

我们目前对 CP/CPPS 患者的理解是，他们是一组具有不同临床表型的独特患者（“雪花状”假说）[15]。 我们已经提出 [16,17]、验证 [18] 并且最近证明了临床表型分析（使用我们的 UPOINT 分类系统）是可能的，并且提供了更有效的治疗策略 [19]。

有研究表明，已证明对治疗 BPH 有效的相同药物疗法也对前列腺炎样症状有益。 许多关于非那雄胺的小型试验性研究 [20]，包括当代 6 个月的随机对照试验 [21]，强烈建议 5 ARI 治疗可能对 CP/CPPS 患者有效，但这些研究受到研究设计的限制，包括纳入所有诊断为 CP/CPPS 的患者（我们现在知道的年龄和临床表型不可能从 5ARI 中获益）。 REDUCE 和许多其他流行病学研究表明，45 岁以上的男性患有前列腺炎和前列腺炎症状 [23]。 REDUCE 还清楚地表明，度他雄胺对参与该研究的前列腺炎样症状和患有前列腺炎样综合征的男性有积极影响 [24]。 事实上，通过推断 REDUCE 结果所暗示的潜在益处远远超过我们在过去十年中在北美 NIH 赞助的任何大型随机对照试验中评估过的任何其他干预措施 [25,26,27]。 REDUCE 的进一步子分析表明，IPSS ≥ 8 和前列腺肥大（例如 BPH）的男性使用度他雄胺有显着的症状益处，无论前列腺大小如何 [28]。REDUCE 的这些初步发现在未明确诊断为 CP/应扩大 CPPS 以检查 CP/CPPS 人群的益处。

在 CP/CPPS 中，评估 α 受体阻滞剂的临床试验比任何其他疗法都要多 [22、29]。 虽然两项北美随机对照试验 [25,26] 未显示益处，但其他 6 项使用经过验证的当代结果的 α 受体阻滞剂随机安慰剂对照试验在可衡量的益处方面呈阳性 [30-35]。 最新的临床试验证实了 α 受体阻滞剂治疗对选定的 CP/CPPS 患者（在 12 周的研究中每组约 50 名患者）的益处，最近发表 [35] 并显示出益处，主要是在 LUTS 症状领域。

临床表型分析可以预测 CP/CPPS 患者最有可能对度他雄胺和坦索罗辛产生反应（年龄、下尿路症状 [LUTS] 和前列腺相关表型 [BPH]）。 据估计，目前被诊断患有 CP/CPPS 的男性中，多达 30% 将包括同时患有良性前列腺增生症 (BPH) 的男性