JALYN pro benigní hyperplazii prostaty (BPH) a chronickou prostatitidu/syndrom chronické pánevní bolesti (CP/CPPS)

Benigní hyperplazie prostaty (BPH) popisuje běžný zdravotní stav u mužů nad 45 let spojený s vyprazdňováním (obstrukční) a střádací (iritativní) symptomy dolních močových cest a částečně souvisí se zvětšením a obstrukcí prostaty [1]. Standardní léčebná terapie tohoto stavu zahrnuje inhibitory 5-alfa reduktázy -5ARI (např. dutasterid) nebo terapii alfa-blokátory (např. tamsulosin), přičemž nejúčinnější léčbou BHP je kombinace těchto dvou léků [2]. Přibližně 10 až 20 % pacientů s diagnózou BPH má také buď diagnózu nebo symptomy chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) s typickou genito-močovou bolestí a diskomfortem [3,4,5]. Tato konkrétní podskupina pacientů s BPH s příznaky prostatitidy představuje terapeutické dilema [6].

CP/CPPS (orgánově specifický fenotyp) je třetím nejčastějším onemocněním prostaty po rakovině prostaty a BPH. CP/CPPS je velmi rozšířená (3–9 % mužů) [7,8] a představuje významné procento ambulantních pacientů v urologii (3–8 % ambulantních návštěv mužů) [9,10], což má zásadní dopad na kvalitu život pacientů [11] a ekonomické náklady pro společnost [12].

Neexistují žádné dobré důkazy založené na terapii CP/CPPS [13,14], i když jsou k dispozici určité důkazy pro zvážení léčby inhibitory 5-alfa reduktázy a alfa-blokátory [22]. Existuje obrovská nesplněná potřeba vyhodnotit potenciální terapie tohoto stavu.

Naše současné chápání pacientů s CP/CPPS je takové, že jde o heterogenní skupinu jedinečných pacientů (hypotéza „sněhových vloček“) s různými klinickými fenotypy [15]. Navrhli jsme [16,17], validovali [18] a nedávno jsme prokázali, že klinická fenotypizace (s použitím našeho klasifikačního systému UPOINT) je možná a poskytuje účinnější léčebné strategie [19].

Existují studie, které naznačují, že stejná léčebná terapie, která se ukázala jako účinná při léčbě BPH, by byla také prospěšná pro příznaky podobné prostatitidě. Řada malých pilotních studií s finasteridem [20], včetně současné 6měsíční RCT [21], silně naznačila, že terapie 5 ARI může být účinná u pacientů s CP/CPPS, ale tyto studie byly omezeny designem studie včetně zahrnutí všichni pacienti s diagnózou CP/CPPS (věk a klinické fenotypy, o kterých nyní víme, že by nemohly mít prospěch z 5ARI). REDUCE a mnoho dalších epidemiologických studií prokázalo, že muži starší 45 let trpí prostatitidou a symptomy prostatitidy [23]. REDUCE také jasně ukazuje, že dutasterid příznivě ovlivňuje symptomy podobné prostatitidě a muže se syndromem podobným prostatitidě zařazené do této studie [24]. Ve skutečnosti potenciální přínosy naznačené extrapolací výsledků REDUCE daleko převažují nad jakoukoli jinou intervencí, kterou jsme hodnotili v kterékoli z velkých severoamerických RCT sponzorovaných NIH v posledním desetiletí [25,26,27]. Další dílčí analýzy REDUCE ukazují, že muži s IPSS ≥ 8 a zvětšenou prostatou (např. BPH) mají významný symptomový přínos dutasteridu, bez ohledu na velikost prostaty [28]. Tyto počáteční nálezy u REDUCE u pacientů, u kterých nebyla specificky diagnostikována CP/ CPPS by měla být rozšířena, aby prozkoumala přínosy v populaci CP/CPPS.

Existuje více klinických studií hodnotících alfablokátory než jakákoli jiná terapie u CP/CPPS [22, 29]. Zatímco dvě severoamerické RCT [25,26] neprokázaly přínos, 6 dalších randomizovaných placebem kontrolovaných studií s alfa-blokátory s použitím validovaných současných výsledků bylo pozitivních z hlediska měřitelných přínosů [30–35]. Nedávno byla publikována nejnovější klinická studie potvrzující přínos léčby alfablokátory u vybraných pacientů s CP/CPPS (přibližně 50 pacientů na rameno ve 12týdenní studii) [35] a prokázala přínos především v doméně symptomů LUTS.

Klinická fenotypizace umožňuje predikci pacientů s CP/CPPS, kteří budou nejpravděpodobněji reagovat na dutasterid a tamsulosin (věk, symptomy dolních močových cest [LUTS] a fenotypy související s prostatou [BPH]). Lze odhadnout, že až 30 % mužů, u kterých je v současnosti diagnostikována CP/CPPS, bude zahrnovat muže s koexistující benigní hyperplazií prostaty (BPH)