JALYN para hiperplasia prostática benigna (BPH) y prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/CPPS)

La hiperplasia prostática benigna (BPH, por sus siglas en inglés) describe una afección médica común en hombres mayores de 45 años asociada con síntomas del tracto urinario inferior de vaciado (obstructivo) y almacenamiento (irritativo) y está en parte relacionada con el agrandamiento y la obstrucción de la próstata [1]. El tratamiento médico estándar para esta afección incluye inhibidores de la 5-alfa reductasa -5ARI (p. ej., dutasterida) o terapia con bloqueadores alfa (p. ej., tamsulosina), mientras que el tratamiento médico más eficaz para la HPB es la combinación de estos dos medicamentos [2]. Aproximadamente del 10 al 20 % de los pacientes diagnosticados con BPH también tienen un diagnóstico o síntomas de prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/SDPC) con dolor y malestar genitourinario típicos [3,4,5]. Este subgrupo particular de pacientes con HPB con síntomas de prostatitis plantea un dilema terapéutico [6].

CP/CPPS (fenotipo específico de órgano) es la tercera enfermedad prostática más prevalente después del cáncer de próstata y la BPH. El CP/SDPC es muy prevalente (3-9 % de los hombres) [7,8] y representa un porcentaje significativo de pacientes ambulatorios de urología (3-8 % de las visitas ambulatorias masculinas) [9,10], lo que tiene un gran impacto en la calidad de la atención. vida de los pacientes [11] y costes económicos para la sociedad [12].

No hay buenas terapias basadas en evidencia para CP/SDPC [13,14], aunque hay alguna evidencia disponible para considerar las terapias con inhibidores de la 5 alfa reductasa y bloqueadores alfa [22]. Existe una enorme necesidad insatisfecha de evaluar terapias potenciales para esta afección.

Nuestra comprensión actual de los pacientes con CP/SDPC es que son un grupo heterogéneo de pacientes únicos (la hipótesis del "copo de nieve") que presentan diferentes fenotipos clínicos [15]. Hemos propuesto [16,17], validado [18] y demostrado recientemente que el fenotipado clínico (utilizando nuestro sistema de clasificación UPOINT) es posible y proporciona estrategias de tratamiento más efectivas [19].

Hay estudios que sugieren que la misma terapia médica que ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la HPB también sería beneficiosa para los síntomas similares a la prostatitis. Una serie de pequeños estudios piloto con finasterida [20], incluido un ECA contemporáneo de 6 meses [21], han sugerido fuertemente que la terapia con 5 ARI puede ser eficaz en pacientes con CP/SDPC, pero estos estudios estaban limitados por el diseño del estudio, incluida la inclusión de todos los pacientes con diagnóstico de CP/SDPC (edades y fenotipos clínicos que ahora sabemos que posiblemente no podrían beneficiarse de un 5ARI). REDUCE y muchos otros estudios epidemiológicos han documentado que los hombres mayores de 45 años sufren prostatitis y síntomas de prostatitis [23]. REDUCE también muestra claramente que la dutasterida tiene un impacto favorable en los síntomas similares a la prostatitis y en los hombres con síndrome similar a la prostatitis inscritos en ese estudio [24]. De hecho, los beneficios potenciales sugeridos al extrapolar los resultados de REDUCE superan con creces cualquier otra intervención que hayamos evaluado en cualquiera de los grandes ECA patrocinados por los NIH de América del Norte en la última década [25,26,27]. Un subanálisis adicional de REDUCE muestra que los hombres con IPSS ≥ 8 y próstatas agrandadas (p. ej., BPH) tienen un beneficio significativo en los síntomas con dutasterida, independientemente del tamaño de la próstata [28]. Estos hallazgos iniciales en REDUCE en pacientes no diagnosticados específicamente con CP/ CPPS debe ampliarse para examinar los beneficios en una población CP/CPPS.

Hay más ensayos clínicos que evalúan bloqueadores alfa que cualquier otra terapia en CP/SDPC [22, 29]. Mientras que dos ECA norteamericanos [25,26] no mostraron beneficios, otros 6 ensayos aleatorios controlados con placebo de bloqueadores alfa que utilizaron resultados contemporáneos validados fueron positivos en términos de beneficios medibles [30-35]. El último ensayo clínico que confirma los beneficios de la terapia con bloqueadores alfa en pacientes seleccionados con CP/SDPC (aproximadamente 50 pacientes por brazo en un estudio de 12 semanas) se publicó recientemente [35] y mostró beneficios, principalmente en el dominio de síntomas STUI.

El fenotipado clínico permite predecir qué pacientes con CP/SDPC tienen más probabilidades de responder a la dutasterida y la tamsulosina (edad, síntomas del tracto urinario inferior [STUI] y fenotipos relacionados con la próstata [HPB]). Se puede estimar que hasta el 30 % de los hombres actualmente diagnosticados con CP/SDPC incluirán hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB) coexistente.