JALYN pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS)

L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) décrit une affection médicale courante chez les hommes de plus de 45 ans associée à des symptômes de miction (obstruction) et de stockage (irritatif) des voies urinaires inférieures et est en partie liée à l'hypertrophie et à l'obstruction de la prostate [1]. Le traitement médical standard pour cette affection comprend les inhibiteurs de la 5-alpha réductase -5ARI (par exemple le dutastéride) ou un traitement alpha-bloquant (par exemple la tamsulosine), tandis que le traitement médical le plus efficace pour l'HBP est la combinaison de ces deux médicaments [2]. Environ 10 à 20 % des patients diagnostiqués avec une HBP ont également un diagnostic ou des symptômes de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) avec douleur et inconfort génito-urinaires typiques [3,4,5]. Ce sous-ensemble particulier de patients atteints d'HBP présentant des symptômes de prostatite pose un dilemme thérapeutique [6].

Le CP/CPPS (phénotype spécifique d'organe) est la troisième maladie de la prostate la plus répandue après le cancer de la prostate et l'HBP. La PC/CPPS est très répandue (3-9 % des hommes) [7,8] et représente un pourcentage important des patients ambulatoires en urologie (3-8 % des consultations externes masculines) [9,10], ce qui a un impact majeur sur la qualité de la vie des patients [11] et les coûts économiques pour la société [12].

Il n'existe pas de thérapies fondées sur des preuves valables pour la PC/CPPS [13,14], bien qu'il existe certaines preuves disponibles pour envisager des thérapies par inhibiteur de la 5 alpha réductase et alpha bloquant [22]. Il existe un énorme besoin non satisfait d'évaluer les thérapies potentielles pour cette condition.

Notre compréhension actuelle des patients CP/CPPS est qu'ils sont un groupe hétérogène de patients uniques (l'hypothèse du "flocon de neige") présentant différents phénotypes cliniques [15]. Nous avons proposé [16,17], validé [18] et récemment prouvé que le phénotypage clinique (en utilisant notre système de classification UPOINT) est possible et fournit des stratégies de traitement plus efficaces [19].

Certaines études suggèrent que le même traitement médical qui s'est avéré efficace pour le traitement de l'HBP serait également bénéfique pour les symptômes de la prostatite. Un certain nombre de petites études pilotes avec le finastéride [20], y compris un ECR contemporain de 6 mois [21], ont fortement suggéré que le traitement par 5 IRA pourrait être efficace chez les patients atteints de PC/CPPS, mais ces études étaient limitées par la conception de l'étude, y compris l'inclusion de tous les patients avec le diagnostic de CP/CPPS (âges et phénotypes cliniques que nous connaissons maintenant ne pourraient éventuellement pas bénéficier d'un 5ARI). REDUCE et de nombreuses autres études épidémiologiques ont documenté que les hommes de plus de 45 ans souffrent de prostatite et de symptômes de prostatite [23]. REDUCE montre également clairement que le dutastéride a un impact favorable sur les symptômes de type prostatite et les hommes atteints du syndrome de type prostatite inscrits dans cette étude [24]. En fait, les avantages potentiels suggérés par l'extrapolation des résultats de REDUCE dépassent de loin toute autre intervention que nous avons évaluée dans l'un des grands ECR parrainés par les NIH en Amérique du Nord au cours de la dernière décennie [25,26,27]. Une autre sous-analyse de REDUCE montre que les hommes avec un IPSS ≥ 8 et une hypertrophie de la prostate (par exemple, l'HBP) bénéficient d'un bénéfice symptomatique significatif avec le dutastéride, quelle que soit la taille de la prostate [28]. Le CPPS devrait être élargi pour examiner les avantages dans une population CP/CPPS.

Il existe plus d'essais cliniques évaluant les alpha-bloquants que toute autre thérapie dans la CP/CPPS [22, 29]. Alors que deux ECR nord-américains [25, 26] n'ont pas montré de bénéfice, 6 autres essais randomisés contrôlés par placebo sur les alpha-bloquants utilisant des résultats contemporains validés ont été positifs en termes de bénéfices mesurables [30-35]. Le dernier essai clinique confirmant les avantages du traitement par alpha-bloquants chez certains patients CP/CPPS (environ 50 patients par bras dans une étude de 12 semaines) a été récemment publié [35] et a montré des avantages, principalement dans le domaine des symptômes LUTS.

Le phénotypage clinique permet de prédire les patients atteints de CP/CPPS les plus susceptibles de répondre au dutastéride et à la tamsulosine (âge, symptômes des voies urinaires inférieures [LUTS] et phénotypes liés à la prostate [HBP]). On peut estimer que jusqu'à 30 % des hommes actuellement diagnostiqués avec CP/CPPS incluront des hommes coexistants avec une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)