デジタルコホート変形性関節症デザイン (DIGICOD)

はじめに 変形性関節症は、関節軟骨の進行性の劣化を特徴とする慢性疾患です。 手の OA は、フランスで 100 万人を超える被験者 (すなわち、痛みを伴う、または機能障害を伴う) に症状があります。 今日まで、OA の治療は対症療法のみであり、軟骨の分解過程を止めることのできる薬剤はありません。

手の OA 患者の 50% は、重度のハンディキャップの原因となる機能障害を示します。これは、関節リウマチとほとんど同じです。 手の OA の危険因子は十分に特定されていますが (すなわち、家族歴、女性の性別、閉経、肥満)、大規模なコホートにおける臨床転帰はほとんど知られていません。 さらに、研究者は、重度の臨床的、生物学的、または画像的要因の予測を見逃しています（つまり、 痛み、機能障害または審美的損傷) または構造進化 (すなわち、X 線スコアの悪化)。

主な目的 手で OA 患者を調査することは、6 年間の追跡調査後に、臨床的悪化の臨床的、生物学的、遺伝的、および画像的要因を予測することです。

副次的な目的 3 年間の追跡調査後に臨床的、生物学的、遺伝的、および臨床的悪化を予測する OA 患者の画像因子を調査すること。

3年間の追跡調査後に、臨床的、生物学的、遺伝的、および臨床的悪化の画像因子を予測するOA患者の手で調査すること。

ハンド ハンド OA の臨床評価の変動と X 線写真の構造変化が、組み入れと 3 年間の追跡調査の間、または組み入れと 6 年間の追跡調査の間に関連または相関しているかどうかを調査する手の OA が他の部位の OA や他の手の病気 (手根管症候群、腱炎) と関連しているかどうかを判断する 3 年および 6 年の追跡調査時に、全手の OA コホートのびらん性手 OA の頻度を評価する 特定する組み入れ時またはフォローアップ中（3年および6年）のびらん性手OA（非びらん性手のOAと比較して）に関連する臨床的、生物学的、遺伝的および画像因子びらん性の手の OA サブグループにおける 3 年または 6 年の追跡調査

方法 :

調査員は、コホートに 500 人の患者を含めることを計画しています (5/週)。7 回の訪問 (年に 1 回) が計画されています: M0、M12、M24、M36、M48、M60、および M72。 手OAの臨床評価は、各来院時に実施されます。 M0、M36、および M72 の来院時に、手のレントゲン写真および他の OA 局在化のレントゲン写真 (症状がある場合) が実行されます。

血液サンプルは、バイオマーカー研究および遺伝子調査のために組み入れ時に採取されます。

M36 と M72 で血液サンプルを採取して、将来の血清コレクションを構築します。

研究期間: 2.5 年の包含期間を含む 8.5 年 1 人の患者の研究期間: 6 年

潜在的な結果 :

• 臨床的および構造的転帰を予測するのに役立つ臨床的、放射線学的および生物学的ツールの特定
• 手の OA の歴史的経過の説明と深刻な進化の予測因子 (すなわち、 手 OA のびらん性形態) 日常診療、臨床的および放射線学的ツールに統合して、手の OA 患者の標準化されたフォローアップを可能にします。