Diseño de osteoartritis de cohorte DIGItal (DIGICOD)

Introducción La artrosis es una enfermedad crónica caracterizada por una degradación progresiva del cartílago articular. La OA de la mano afecta sintomáticamente a más de 1 millón de sujetos en Francia (es decir, dolorosa o con deterioro funcional). Hasta la fecha, el tratamiento de la OA es solo sintomático y ningún medicamento puede detener el proceso de degradación del cartílago.

El 50% de los pacientes con artrosis de manos presentan un deterioro funcional responsable de una discapacidad grave, que es casi similar a la artritis reumatoide. Si bien los factores de riesgo de la OA de la mano están bien identificados (es decir, antecedentes familiares, sexo femenino, menopausia, obesidad), el resultado clínico en una gran cohorte es poco conocido. Además, los investigadores pasan por alto factores predictivos clínicos, biológicos o de imágenes de síntomas clínicos graves (es decir, dolor, deterioro funcional o daño estético) o evolución estructural (es decir, agravamiento de las puntuaciones radiográficas).

Objetivo primario Investigar en pacientes con OA de mano factores predictivos clínicos, biológicos, genéticos y de imagen de agravamiento clínico después de 6 años de seguimiento.

Objetivos secundarios Investigar los factores predictivos clínicos, biológicos, genéticos y de imagen del agravamiento clínico de los pacientes con OA de manos después de 3 años de seguimiento.

Investigar en pacientes con OA de mano factores clínicos, biológicos, genéticos y de imagen predictivos de agravamiento clínico después de 3 años de seguimiento.

Investigar si las variaciones de la evaluación clínica de la OA de la mano y los cambios estructurales radiográficos están asociados o correlacionados entre la inclusión y los 3 años de seguimiento o entre la inclusión y los 6 años de seguimiento Investigar si el estado clínico y las alteraciones radiográficas están correlacionadas en la inclusión Para determinar si la OA de la mano está asociada con la OA en otros sitios o con otras enfermedades de la mano (síndrome del túnel carpiano, tendinitis) factores clínicos, biológicos, genéticos y de imagen asociados con OA de mano erosiva (frente a OA de mano no erosiva) en la inclusión o durante el seguimiento (3 y 6 años) Investigar factores predictivos clínicos, biológicos, genéticos y de imagen de agravamiento clínico o radiográfico después 3 o 6 años de seguimiento en el subgrupo de OA de mano erosiva

Métodos :

los investigadores planean incluir 500 pacientes en la cohorte (5/semana) Se planean 7 visitas (una por año): M0, M12, M24, M36, M48, M60 y M72. En cada visita se realizará una evaluación clínica de la OA de la mano. En la visita M0, M36 y M72, se realizarán radiografías de la mano y radiografías de otras localizaciones de OA (si son sintomáticas).

Se tomará una muestra de sangre en el momento de la inclusión para estudios de biomarcadores e investigaciones genéticas.

Se tomará una muestra de sangre en M36 y M72 para construir una posible colección de suero.

Duración del estudio: 8,5 años con 2,5 años de período de inclusión Duración del estudio para un paciente: 6 años Reclutamiento en el Departamento de Reumatología del Hospital Saint-Antoine con un comité directivo internacional multicéntrico

Posibles resultados:

• Identificación de herramientas clínicas, radiológicas y biológicas útiles para predecir resultados clínicos y estructurales
• Descripción del curso de la historia de la mano OA y factores predictivos de evolución grave (es decir, forma erosiva de la OA de la mano) Integrar en la práctica diaria, herramientas clínicas y radiológicas que permitan un seguimiento estandarizado de los pacientes con OA de la mano.