Progettazione digitale dell'osteoartrite di coorte (DIGICOD)

Introduzione L'artrosi è una malattia cronica caratterizzata da un progressivo degrado della cartilagine articolare. L'OA della mano coinvolge sintomaticamente più di 1 milione di soggetti in Francia (cioè dolorosi o con compromissione funzionale). Ad oggi il trattamento dell'OA è solo sintomatico e nessun farmaco è in grado di arrestare il processo degradativo della cartilagine.

Il 50% dei pazienti con OA della mano presenta una compromissione funzionale responsabile di un grave handicap, che è quasi simile all'artrite reumatoide. Mentre i fattori di rischio dell'OA della mano sono ben identificati (ad esempio, storia familiare, sesso femminile, menopausa, obesità), l'esito clinico in un'ampia coorte è poco noto. Inoltre, i ricercatori mancano fattori predittivi clinici, biologici o di imaging di gravi condizioni cliniche (ad es. dolore, compromissione funzionale o danno estetico) o evoluzione strutturale (es. aggravamento dei punteggi radiografici).

Obiettivo primario Indagare nei pazienti con OA della mano i fattori predittivi clinici, biologici, genetici e di imaging del peggioramento clinico dopo 6 anni di follow-up.

Obiettivi secondari Indagare nei pazienti con OA della mano i fattori predittivi clinici, biologici, genetici e di imaging del peggioramento clinico dopo 3 anni di follow-up.

Indagare nei pazienti con OA della mano i fattori predittivi clinici, biologici, genetici e di imaging del peggioramento clinico dopo 3 anni di follow-up.

Per indagare se le variazioni della valutazione clinica dell'OA mano mano e i cambiamenti strutturali radiografici sono associati o correlati tra l'inclusione e 3 anni di follow-up o tra l'inclusione e il follow-up di 6 anni Per indagare se lo stato clinico e le alterazioni radiografiche sono correlate all'inclusione To determinare se l'OA della mano è associata ad OA in altri siti o ad altre malattie della mano (sindrome del tunnel carpale, tendinite) Valutare la frequenza dell'OA erosiva della mano nell'intera coorte di OA della mano all'inclusione, a 3 e 6 anni di follow-up Per identificare fattori clinici, biologici, genetici e di imaging associati a OA della mano erosiva (rispetto a OA della mano non erosiva) all'inclusione o durante il follow-up (3 e 6 anni) Per studiare i fattori predittivi clinici, biologici, genetici e di imaging del peggioramento clinico o radiografico dopo 3 o 6 anni di follow-up nel sottogruppo di OA della mano erosiva

Metodi :

i ricercatori prevedono di includere 500 pazienti nella coorte (5/settimana) sono previste 7 visite (una all'anno): M0, M12, M24, M36, M48, M60 e M72. Ad ogni visita verrà eseguita una valutazione clinica dell'OA della mano. Alla visita M0, M36 e M72 verranno eseguite radiografie della mano e radiografie di altra localizzazione di OA (se sintomatica).

All'inclusione verrà prelevato un campione di sangue per studi sui biomarcatori e indagini genetiche.

Verrà prelevato un campione di sangue a M36 e M72 per costruire una futura raccolta di siero.

Durata dello studio: 8,5 anni con 2,5 anni di periodo di inclusione Durata dello studio per un paziente: 6 anni Reclutamento presso il Dipartimento di Reumatologia dell'Ospedale Saint-Antoine con un comitato direttivo internazionale multicentrico

Potenziali risultati:

• Individuazione di strumenti clinici, radiologici e biologici utili a predire gli esiti clinici e strutturali
• Descrizione del decorso storico dell'OA della mano e fattori predittivi di grave evoluzione (es. forma erosiva di OA della mano) Integrare nella pratica quotidiana strumenti clinici e radiologici che consentano un follow-up standardizzato dei pazienti con OA della mano.