Design DIGITÁLNÍ kohortní osteoartrózy (DIGICOD)

Úvod Osteoartritida je chronické onemocnění charakterizované progresivní degradací kloubní chrupavky. OA ruky se symptomaticky týká více než 1 milionu subjektů ve Francii (tj. bolestivých nebo s funkčním poškozením). Dosud je léčba OA pouze symptomatická a žádné léky nejsou schopny zastavit degradační proces chrupavky.

50 % pacientů s OA ruky vykazuje funkční poruchu odpovědnou za těžký handicap, která je téměř podobná revmatoidní artritidě. Zatímco rizikové faktory OA ruky jsou dobře identifikovány (tj. rodinná anamnéza, ženské pohlaví, menopauza, obezita), klinický výsledek u velké kohorty je málo znám. Kromě toho vyšetřovatelé postrádají prediktivní klinické, biologické nebo zobrazovací faktory závažných klinických (tj. bolest, funkční poškození nebo estetické poškození) nebo strukturální evoluce (tj. zhoršení rentgenového skóre).

Primární cíl Vyšetřit u pacientů s OA prediktivní klinické, biologické, genetické a zobrazovací faktory klinického zhoršení po 6 letech sledování.

Sekundární cíle Vyšetřit u pacientů s OA prediktivní klinické, biologické, genetické a zobrazovací faktory klinického zhoršení po 3 letech sledování.

Vyšetřit u pacientů s OA prediktivní klinické, biologické, genetické a zobrazovací faktory klinického zhoršení po 3 letech sledování.

Zkoumat, zda variace klinického hodnocení OA ruky a radiografické strukturální změny jsou spojeny nebo korelují mezi zařazením a 3 roky sledování nebo mezi zahrnutím a 6letým sledováním Zkoumat, zda klinický stav a radiografické změny korelují při zařazení do určit, zda OA ruky souvisí s OA na jiných místech nebo s jinými onemocněními ruky (syndrom karpálního tunelu, tendinitida) Zhodnotit frekvenci erozivní OA ruky v celé kohortě OA ruky při zařazení, po 3 a 6 letech sledování Identifikovat klinické, biologické, genetické a zobrazovací faktory spojené s erozivní OA ruky (verzus neerozivní OA ruky) při zařazení nebo během sledování (3 a 6 let) Vyšetřit prediktivní klinické, biologické, genetické a zobrazovací faktory klinického nebo radiografického zhoršení po 3 nebo 6 let sledování v podskupině erozivní OA ruky

metody:

vyšetřovatelé plánují zahrnout do kohorty 500 pacientů (5/týden). Plánováno je 7 návštěv (jedna za rok): M0, M12, M24, M36, M48, M60 a M72. Při každé návštěvě bude provedeno klinické hodnocení OA ruky. Při návštěvě M0, M36 a M72 budou provedeny rentgenové snímky ruky a rentgenové snímky jiné lokalizace OA (pokud jsou symptomatické).

Vzorek krve bude odebrán při zařazení pro studie biomarkerů a genetická vyšetření.

Vzorek krve bude odebrán v M36 a M72 pro vytvoření prospektivní sbírky séra.

Délka studie: 8,5 roku s obdobím zařazení 2,5 roku Délka studie pro jednoho pacienta: 6 let Nábor na revmatologickém oddělení nemocnice Saint-Antoine s multicentrickým mezinárodním řídícím výborem

Potenciální výsledky:

• Identifikace klinických, radiologických a biologických nástrojů užitečných k predikci klinických a strukturálních výsledků
• Popis průběhu anamnézy OA ruky a prediktivních faktorů závažné evoluce (tj. erozivní forma OA ruky) Integrovat do každodenní praxe klinické a radiologické nástroje umožňující standardizované sledování pacientů s OA ruky.