Design der DIGItal-Kohorten-Osteoarthritis (DIGICOD)

Einleitung Osteoarthritis ist eine chronische Erkrankung, die durch einen fortschreitenden Abbau des Gelenkknorpels gekennzeichnet ist. Hand-OA betrifft symptomatisch mehr als 1 Million Patienten in Frankreich (d. h. schmerzhaft oder mit funktioneller Beeinträchtigung). Bis heute ist die Behandlung von OA nur symptomatisch und kein Medikament ist in der Lage, den Abbauprozess des Knorpels zu stoppen.

50 % der Patienten mit Arthrose der Hand weisen eine funktionelle Beeinträchtigung auf, die für eine schwere Behinderung verantwortlich ist, die der rheumatoiden Arthritis fast ähnlich ist. Während die Risikofaktoren der Arthrose der Hand gut identifiziert sind (d. h. Familiengeschichte, weibliches Geschlecht, Menopause, Fettleibigkeit), ist das klinische Ergebnis in großen Kohorten kaum bekannt. Darüber hinaus übersehen die Forscher prädiktive klinische, biologische oder bildgebende Faktoren für schwere klinische (d. h. Schmerzen, funktionelle Beeinträchtigung oder ästhetische Schädigung) oder strukturelle Entwicklung (d. h. Verschlechterung der Röntgenwerte).

Primäres Ziel Untersuchung von prädiktiven klinischen, biologischen, genetischen und bildgebenden Faktoren der klinischen Verschlechterung bei OA-Patienten nach 6 Jahren Nachbeobachtung.

Sekundäre Ziele Untersuchung von prädiktiven klinischen, biologischen, genetischen und bildgebenden Faktoren der klinischen Verschlechterung nach 3-jähriger Nachbeobachtung bei Hand-OA-Patienten.

Untersuchung von prädiktiven klinischen, biologischen, genetischen und bildgebenden Faktoren einer klinischen Verschlechterung nach 3-jähriger Nachbeobachtung bei Hand-OA-Patienten.

Um zu untersuchen, ob Variationen der klinischen Bewertung von Hand-OA und radiologischen strukturellen Veränderungen zwischen Einschluss und 3 Jahren Nachbeobachtung oder zwischen Einschluss und 6 Jahren Nachbeobachtung assoziiert oder korreliert sind. Um zu untersuchen, ob klinischer Status und radiologische Veränderungen bei Einschluss To korrelieren Bestimmen, ob Arthrose der Hand mit Arthrose an anderen Stellen oder mit anderen Handerkrankungen (Karpaltunnelsyndrom, Tendinitis) assoziiert ist Um die Häufigkeit von erosiver Arthrose der Hand in der gesamten Hand-OA-Kohorte bei der Aufnahme, nach 3 und 6 Jahren Nachbeobachtung zu bewerten Klinische, biologische, genetische und bildgebende Faktoren im Zusammenhang mit erosiver Hand-OA (im Vergleich zu nicht-erosiver Hand-OA) bei Aufnahme oder während der Nachsorge (3 und 6 Jahre) Zur Untersuchung prädiktiver klinischer, biologischer, genetischer und bildgebender Faktoren für eine klinische oder radiologische Verschlechterung danach 3 oder 6 Jahre Nachsorge in der OA-Untergruppe der erosiven Hand

Methoden :

die Prüfärzte planen, 500 Patienten in die Kohorte aufzunehmen (5/Woche) 7 Visiten (eine pro Jahr) sind geplant: M0, M12, M24, M36, M48, M60 und M72. Bei jedem Besuch wird eine klinische Bewertung der Arthrose der Hand durchgeführt. Bei Besuch M0, M36 und M72 werden Handröntgenaufnahmen und Röntgenaufnahmen anderer OA-Lokalisierungen (falls symptomatisch) angefertigt.

Bei der Aufnahme wird eine Blutprobe für Biomarkerstudien und genetische Untersuchungen entnommen.

Bei M36 und M72 wird eine Blutprobe entnommen, um eine voraussichtliche Serumsammlung aufzubauen.

Dauer der Studie: 8,5 Jahre mit 2,5 Jahren Einschlusszeit Dauer der Studie für einen Patienten: 6 Jahre Rekrutierung in der Abteilung für Rheumatologie des Saint-Antoine-Krankenhauses mit einem multizentrischen internationalen Lenkungsausschuss

Mögliche Ergebnisse:

• Identifizierung von klinischen, radiologischen und biologischen Instrumenten, die nützlich sind, um klinische und strukturelle Ergebnisse vorherzusagen
• Beschreibung des Verlaufs der Hand-OA und prädiktiver Faktoren einer schweren Entwicklung (d. h. erosive Form der Hand-OA) Zur Integration klinischer und radiologischer Instrumente in die tägliche Praxis, die eine standardisierte Nachsorge von Hand-OA-Patienten ermöglichen.