DIGItal когортный дизайн остеоартрита (DIGICOD)

Введение Остеоартроз — хроническое заболевание, характеризующееся прогрессирующей деградацией суставного хряща. ОА кистей имеет симптоматические симптомы у более чем 1 миллиона субъектов во Франции (т. е. с болями или с функциональными нарушениями). На сегодняшний день лечение ОА носит только симптоматический характер и никакие препараты не способны остановить процесс деградации хряща.

У 50% пациентов с ОА кистей выявляются функциональные нарушения, приводящие к выраженной инвалидности, которая почти аналогична ревматоидному артриту. В то время как факторы риска ОА кисти хорошо известны (например, семейный анамнез, женский пол, менопауза, ожирение), клинический исход в большой когорте изучен плохо. Кроме того, исследователи упускают прогностические клинические, биологические или визуализирующие факторы тяжелой клинической картины (т. боль, функциональные нарушения или эстетические повреждения) или структурную эволюцию (например, ухудшение рентгенологических показателей).

Основная цель. Изучить клинические, биологические, генетические и визуализирующие факторы клинического ухудшения течения ОА у пациентов с остеоартрозом кистей рук через 6 лет наблюдения.

Второстепенные цели. Изучить клинические, биологические, генетические и визуализирующие факторы клинического обострения у пациентов с остеоартрозом кистей рук через 3 года наблюдения.

Изучить прогностические клинико-биологические, генетические и визуализирующие факторы клинического ухудшения течения ОА у больных ОА через 3 года наблюдения.

Исследовать, связаны ли или коррелируют ли варианты клинической оценки ОА кисти и рентгенологических структурных изменений между включением и 3-летним наблюдением или между включением и 6-летним наблюдением. Исследовать, коррелируют ли клиническое состояние и рентгенологические изменения при включении определить, связан ли ОА кистей с остеоартрозом других локализаций или с другими заболеваниями кистей (синдром запястного канала, тендинит) клинические, биологические, генетические и визуализирующие факторы, связанные с эрозивным ОА кисти (по сравнению с неэрозивным ОА кисти) при включении или в течение последующего наблюдения (3 и 6 лет). Исследовать прогностические клинические, биологические, генетические и визуализирующие факторы клинического или рентгенологического обострения после 3 или 6 лет наблюдения в подгруппе ОА с эрозивным поражением кисти

Методы:

исследователи планируют включить в когорту 500 пациентов (5 в неделю). Запланировано 7 посещений (по одному в год): М0, М12, М24, М36, М48, М60 и М72. Клиническая оценка ОА кисти будет проводиться при каждом посещении. При посещении M0, M36 и M72 будут выполнены рентгенограммы рук и рентгенограммы других локализаций ОА (при наличии симптомов).

При включении будет взят образец крови для исследований биомаркеров и генетических исследований.

Образец крови будет взят в M36 и M72 для создания будущей коллекции сыворотки.

Продолжительность исследования: 8,5 лет с периодом включения 2,5 года Продолжительность исследования для одного пациента: 6 лет Набор в отделение ревматологии больницы Сент-Антуан с многоцентровым международным руководящим комитетом

Возможные результаты:

• Идентификация клинических, радиологических и биологических инструментов, полезных для прогнозирования клинических и структурных результатов
• Описание течения ОА кисти в анамнезе и прогностических факторов тяжелого течения (т.е. эрозивная форма ОА кисти) Интегрировать в повседневную практику клинические и рентгенологические инструменты, позволяющие стандартизированное наблюдение за пациентами с ОА кисти.