DIGItal Cohort Artrose Design (DIGICOD)

Innledning Artrose er en kronisk sykdom karakterisert ved en progressiv nedbrytning av leddbrusk. Hånd OA involverer symptomatisk mer enn 1 million forsøkspersoner i Frankrike (dvs. smertefulle eller med funksjonshemming). Til dags dato er behandlingen av OA bare symptomatisk og ingen medikamenter er i stand til å stoppe den nedbrytende prosessen med brusk.

50 % av pasientene med hånd-OA viser en funksjonsnedsettelse som er ansvarlig for et alvorlig handikap, som nesten ligner på revmatoid artritt. Mens risikofaktorene for hånd-OA er godt identifisert (dvs. familiær historie, kvinnelig kjønn, overgangsalder, fedme), er klinisk utfall i store kohorter dårlig kjent. I tillegg savner etterforskerne prediktive kliniske, biologiske eller bildedannende faktorer av alvorlige kliniske (dvs. smerte, funksjonssvikt eller estetisk skade) eller strukturell utvikling (dvs. forverring av radiografiske resultater).

Primært mål Å undersøke OA-pasienters prediktive kliniske, biologiske, genetiske og avbildningsfaktorer for klinisk forverring etter 6 års oppfølging.

Sekundære mål Å undersøke i hånden OA-pasienter prediktive kliniske, biologiske, genetiske og avbildningsfaktorer for klinisk forverring etter 3 års oppfølging.

Å undersøke i hånden OA-pasienter prediktive kliniske, biologiske, genetiske og avbildningsfaktorer for klinisk forverring etter 3 års oppfølging.

For å undersøke om variasjoner av klinisk evaluering av hånd-hand OA og radiografiske strukturelle endringer er assosiert eller korrelert mellom inklusjon og 3 års oppfølging eller mellom inklusjon og 6 års oppfølging For å undersøke om klinisk status og radiografiske endringer er korrelert ved inklusjon Til bestemme om hånd-OA er assosiert med OA på andre steder eller med andre håndsykdommer (karpaltunnelsyndrom, senebetennelse) For å evaluere frekvensen av erosiv hånd-OA blant hele hånd-OA-kohorten ved inkludering, ved 3 og 6 års oppfølging For å identifisere kliniske, biologiske, genetiske og bildedannende faktorer assosiert med erosiv hånd-OA (versus ikke-erosiv hånd-OA) ved inkludering eller under oppfølgingen (3 og 6 år) For å undersøke prediktive kliniske, biologiske, genetiske og bildedannende faktorer for klinisk eller radiografisk forverring etter 3 eller 6 års oppfølging i undergruppen erosiv hånd OA

Metoder:

etterforskerne planlegger å inkludere 500 pasienter i kohorten (5/uke) 7 besøk (ett per år) er planlagt: M0, M12, M24, M36, M48, M60 og M72. En klinisk evaluering av hånd-OA vil bli utført ved hvert besøk. Ved besøk M0, M36 og M72 vil det bli utført håndrøntgenbilder og røntgenbilder av annen OA-lokalisering (hvis symptomatisk).

Det vil bli tatt blodprøve ved inkludering for biomarkørstudier og genetiske undersøkelser.

En blodprøve vil bli tatt ved M36 og M72 for å bygge en potensiell serumsamling.

Studiens varighet: 8,5 år med 2,5 års inklusjonsperiode Studiens varighet for én pasient: 6 år Rekruttering ved revmatologisk avdeling ved Saint-Antoine Hospital med en multisentrisk internasjonal styringskomité

Potensielle utfall:

• Identifikasjon av kliniske, radiologiske og biologiske verktøy som er nyttige for å forutsi kliniske og strukturelle utfall
• Beskrivelse av historieforløpet til hånd-OA og prediktive faktorer for alvorlig evolusjon (dvs. erosiv form for hånd-OA) For å integrere i daglig praksis, kliniske og radiologiske verktøy som muliggjør en standardisert oppfølging av hånd-OA-pasienter.