食物アレルギーの分子基盤
食物アレルギーと食物耐性の分子基盤
この研究では、食物アレルギーの分子基盤を調べます。 食物アレルギーの発症における T 細胞、InKT 細胞、サイトカイン間の相互作用を調査します。 この研究では、食物アレルギーから「脱成長」する耐性の発達におけるこれらの要因も調査しています。 また、食物アレルギーの発症につながる遺伝的要因も調査します。
この研究では、IgE 媒介性反応、好酸球性食道炎、食物タンパク質誘発性腸炎など、あらゆる種類の食物アレルギーを調べます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sharon Carbonara
- 電話番号：267-426-8603
- メール：carbonara@chop.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
スタディグループの参加基準:
- 生後 1 か月から 65 歳までの男性または女性。
- 食物アレルギーの診断。 食物アレルギーは、好酸球性食道炎および食物タンパク質誘発性腸炎を含む、IgEまたは非IgE介在性食物アレルギーのいずれかである可能性があります。
対照群の包含基準:
- 年齢と性別が一致した食物アレルギーのない患者
- 食物アレルギー患者の兄弟、両親
アトピーのある対照群の包含基準：
- 年齢と性別が一致した食物アレルギーのない患者
- 食物アレルギー患者の兄弟、両親
- アトピー患者
除外基準
- 静脈から 3ml/kg の血液を採取するのに深刻または危険であると判断された基礎疾患または医学的問題 (深刻な貧血、がん、貧弱な静脈膿瘍、深刻な感染症など)。
- 入学基準を満たさない科目は入学できない場合があります。 これらの基準に対する違反は、治験審査委員会 (IRB) のポリシーおよび手順の研究手順に従って報告されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機構研究のための血液サンプル:
時間枠：1年
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採血は静脈穿刺で行います。
血液サンプルを使用して、頻度を推定し、アレルギー反応に関与する細胞の生成物と頻度を推定します。
リンパ球とそのサブセットの数、顆粒球 (好中球、好塩基球、好酸球) と単球の数を定量化し、それらの生成物 (サイトカイン、ケモカイン、プロスタノイドなど) を分析します。
このような分析は、チルドレンズ ホスピタル フローサイトメトリー コア施設で 4 色フローサイトメトリー (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) を使用して、サイトフロー研究を行って実行されます。
前述の検査で血液がすべて使い切られない場合は、将来の同様の検査、または最初の試行で技術的な問題が発生した場合に既に実施された検査の繰り返しのために、液体窒素に保存されます。
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1年
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遺伝子研究用の血液サンプル（オプション）
時間枠：1年
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Center for Applied Genomics (CAG) が遺伝子解析を行います。 すべての被験者 (症例および対照) は、イルミナの HumanHap BeadArray SNP プラットフォームで遺伝子型が特定されているか、今後特定され、データは IRB 承認のプロトコルに従って保存されています 全エクソン シーケンス (ターゲット エクソーム キャプチャとも呼ばれます) は、ゲノムのコード領域を選択的にシーケンスするための効率的な戦略であり、全ゲノム シーケンスに代わる安価で効果的な方法です。 エクソンは、タンパク質に翻訳される遺伝子内の領域と、それらに隣接する非翻訳領域 (UTR) を表す短い機能的に重要な DNA 配列です。 ヒトゲノムのタンパク質コード領域は、疾患の原因となる変異の約 85% を構成すると推定されています。 統計分析は、CAG およびフィラデルフィア小児病院 (CHOP) バイオインフォマティクス センターと連携して行われます。 シーケンスと SNP ベースのジェノタイピング間で特定された遺伝的バリアントを比較します。 |
1年
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EndoPat テスト (オプション)
時間枠：1年
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EndoPat は、非侵襲的な内皮機能評価です。
患者は検査前に 10 分間安静にする必要があります。
標準血圧カフを使用して、上腕動脈を 5 分間閉塞します。
カフが解放されると、EndoPat は閉塞前と閉塞後の血流速度を測定します。
この検査では、患者は 15 分間じっと座っている必要があります。
検査の 3 ～ 8 時間前に絶食することをお勧めします。
さらに、次の薬は検査前の 24 時間は使用しないでください: ニトログリセリン、アルファ遮断薬、ベータ遮断薬、およびカルシウム チャネル遮断薬、ACE 阻害薬、スタチン
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan M Spergel, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08-005998
- R01AI097333-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。