Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær basis for fødevareallergi

25. september 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Molekylær grundlag for fødevareallergi og fødevaretolerance

Undersøgelsen undersøger det molekylære grundlag for fødevareallergi. Den udforsker interaktionen mellem T-celler, InKT-celler og cytokiner i udviklingen af ​​fødevareallergi. Undersøgelsen undersøger også disse faktorer i udviklingen af ​​tolerance "udvoksende" fødevareallergi. Det vil også undersøge de genetiske faktorer, der fører til udvikling af fødevareallergi.

Undersøgelsen undersøger alle typer fødevareallergi inklusive IgE-medierede reaktioner, eosinofil esophagitis og fødevareprotein-induceret enterocolitis

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fødevareallergi (FA) er en almindelig pædiatrisk atopisk sygdom. Karakteristisk er børn, der er ramt af FA, sensibiliserede over for mad i de første par måneder af livet og vokser spontant fra sygdommen ved 5-6 års alderen i omkring 80 % af tilfældene. På nuværende tidspunkt stilles diagnosen FA ved en kombination af historie, hudtest og fødevareudfordring. De patogene mekanismer, der fører til fødevaresensibilisering og efterfølgende spontan toleranceudvikling, er ikke forstået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødevareallergi (både IgE og ikke-IgE medieret) Atopiske kontroller Sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier for studiegruppe:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 1 måned til 65 år.
  2. Diagnose af fødevareallergi. Fødevareallergi kan være enten IgE- eller ikke-IgE-medieret fødevareallergi, herunder eosinofil esophagitis og fødevareprotein-induceret enterocolitis.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. Alder og køn matchede patienter uden fødevareallergi
  2. Søskende og forældre til patienter med fødevareallergi

Inklusionskriterier for kontrolgruppe med atopi:

  1. Alder og køn matchede patienter uden fødevareallergi
  2. Søskende og forældre til patienter med fødevareallergi
  3. Patienter med atopi

Eksklusionskriterier

  1. Underliggende sygdom eller medicinsk problem, der vurderes at være alvorlig eller risikabelt for at tillade, at 3 ml/kg blod kan udtages fra en vene (såsom alvorlig anæmi, kræft, dårlig veneabscess, alvorlige infektioner).
  2. Emner, der ikke opfylder tilmeldingskriterierne, kan ikke tilmeldes. Enhver overtrædelse af disse kriterier vil blive rapporteret i overensstemmelse med Institutional Review Board (IRB) politikker og procedurer for undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøve til mekanistiske undersøgelser:
Tidsramme: 1 år
Blod vil blive udtaget ved venepunktur. Blodprøverne vil blive brugt til at estimere hyppigheden af ​​at estimere frekvensen og produkterne af celler involveret i den allergiske reaktion. Vi vil kvantificere antallet af lymfocytter og deres undergrupper, og antallet af granulocytter (neutrofiler, basofiler og eosinofiler) og monocytter, og vi vil analysere deres produkter (såsom cytokiner, kemokiner, prostanoider). En sådan analyse vil blive udført ved hjælp af cytoflow-undersøgelser ved hjælp af 4-farve flowcytometri (BD FACSCalibur Flow XCytometri System) på børnehospitalets Flowcytometriske kernefaciliteter, ELISA, mRNA-analyse og western blots ved brug af nukleinsyre/proteinkernen, når det er angivet. Hvis blod ikke vil blive brugt helt op i de førnævnte test, vil det blive opbevaret i nitrogenvæske til fremtidige lignende tests eller gentagelse af dem, der allerede er udført i tilfælde af tekniske problemer med det første forsøg.
1 år
Blodprøve til genetisk undersøgelse (valgfrit)
Tidsramme: 1 år

Center for Anvendt Genomics (CAG) vil udføre genetisk analyse. Alle forsøgspersoner (tilfælde og kontroller) er blevet eller vil blive genotypet på Illumina HumanHap BeadArray SNP-platformen, og data er blevet lagret i henhold til en IRB-godkendt protokol

Whole Exon Sequencing (også kendt som targeted exome capture) er en effektiv strategi til selektivt at sekventere de kodende regioner af genomet som et billigere, men stadig effektivt alternativ til hele genom-sekventering. Exoner er korte, funktionelt vigtige sekvenser af DNA, som repræsenterer regionerne i gener, der er oversat til protein, og den utranslaterede region, der flankerer dem (UTR). Det anslås, at de proteinkodende regioner i det humane genom udgør omkring 85 % af de sygdomsfremkaldende mutationer.

Statistisk analyse vil blive udført i samarbejde med CAG og Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) bioinformatikcenter. Vi vil sammenligne de genetiske varianter identificeret mellem sekventering og SNPs-baseret genotypebestemmelse.
1 år
EndoPat-test (valgfrit)
Tidsramme: 1 år
EndoPat er en ikke-invasiv endotelfunktionsvurdering. Patienten skal hvile behageligt i 10 minutter før testen. Ved hjælp af en standard blodtryksmanchet lukkes arterien brachialis i en periode på 5 minutter. Når manchetten slippes, måler EndoPat blodgennemstrømningshastighederne før okklusion og efter okklusion. Denne test kræver, at patienterne sidder stille i 15 minutter. Det anbefales, at patienten faster 3 til 8 timer før testen. Derudover bør følgende lægemidler ikke bruges i 24 timer før testning: Nitroglycerin, alfablokkere, betablokkere og calciumkanalblokkere, ACE-hæmmere, statiner
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (Anslået)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-005998
  • R01AI097333-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, herunder specifikt IgE, resultater af basofile assay og hvilken individuel fødevare, som patienten reagerer på, vil blive inkluderet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner