Molekularne podstawy alergii pokarmowej
Molekularne podstawy alergii pokarmowej i tolerancji pokarmowej
W pracy zbadano molekularne podłoże alergii pokarmowej. Bada interakcje między komórkami T, komórkami InKT i cytokinami w rozwoju alergii pokarmowej. Badanie bada również te czynniki w rozwoju tolerancji „wyrastającej” z alergii pokarmowej. Zbadane zostaną również czynniki genetyczne, które prowadzą do rozwoju alergii pokarmowej.
Badanie dotyczy wszystkich rodzajów alergii pokarmowych, w tym reakcji zależnych od IgE, eozynofilowego zapalenia przełyku i zapalenia jelit wywołanego białkiem pokarmowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 1 miesiąca do 65 lat.
- Diagnostyka alergii pokarmowej. Alergia pokarmowa może być alergią pokarmową IgE lub niezależną od IgE, w tym eozynofilowe zapalenie przełyku i zapalenie jelit wywołane białkiem pokarmowym.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- Pacjenci bez alergii pokarmowych dobrani pod względem wieku i płci
- Rodzeństwo i rodzice pacjentów z alergią pokarmową
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej z atopią:
- Pacjenci bez alergii pokarmowych dobrani pod względem wieku i płci
- Rodzeństwo i rodzice pacjentów z alergią pokarmową
- Pacjenci z atopią
Kryteria wyłączenia
- Choroba podstawowa lub problem medyczny, który jest oceniany jako poważny lub ryzykowny, aby umożliwić pobranie 3 ml/kg krwi z żyły (taki jak poważna niedokrwistość, rak, słaby ropień żyły, poważne infekcje).
- Przedmioty, które nie spełniają kryteriów rejestracji, mogą nie zostać zapisane. Wszelkie naruszenia tych kryteriów będą zgłaszane zgodnie z polityką i procedurami badawczymi Institutional Review Board (IRB).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka krwi do badań mechanistycznych:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krew zostanie pobrana przez nakłucie żyły.
Próbki krwi zostaną wykorzystane do oszacowania częstości występowania reakcji alergicznej oraz produktów komórek zaangażowanych w reakcję alergiczną.
Określimy ilościowo liczbę limfocytów i ich podzbiorów oraz liczbę granulocytów (neutrofili, bazofili i eozynofili) i monocytów oraz przeanalizujemy ich produkty (takie jak cytokiny, chemokiny, prostanoidy).
Taka analiza zostanie przeprowadzona za pomocą badań cytoflow, przy użyciu 4-kolorowej cytometrii przepływowej (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) w podstawowych obiektach cytometrii przepływowej Szpitala Dziecięcego, testu ELISA, analizy mRNA i western blot z użyciem, jeśli jest to wskazane, rdzenia kwasu nukleinowego/białka.
Jeśli krew nie zostanie w całości wykorzystana w wyżej wymienionych badaniach, będzie przechowywana w ciekłym azocie do przyszłych podobnych badań lub powtórzenia już wykonanych w przypadku problemów technicznych z pierwszą próbą.
|
1 rok
|
|
Próbka krwi do badań genetycznych (opcjonalnie)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Centrum Genomiki Stosowanej (CAG) przeprowadzi analizę genetyczną. Wszystkie osoby (przypadki i kontrole) zostały lub zostaną poddane genotypowaniu na platformie Illumina HumanHap BeadArray SNP, a dane zostały zapisane zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB Sekwencjonowanie całego eksonu (znane również jako ukierunkowane wychwytywanie egzomu) to skuteczna strategia selektywnego sekwencjonowania regionów kodujących genomu jako tańsza, ale wciąż skuteczna alternatywa dla sekwencjonowania całego genomu. Egzony to krótkie, ważne funkcjonalnie sekwencje DNA, które reprezentują regiony w genach, które ulegają translacji do białka oraz region flankujący je, który nie ulega translacji (UTR). Szacuje się, że regiony kodujące białka ludzkiego genomu stanowią około 85% mutacji chorobotwórczych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona we współpracy z ośrodkiem bioinformatyki CAG i Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP). Porównamy warianty genetyczne zidentyfikowane między sekwencjonowaniem a genotypowaniem opartym na SNP. |
1 rok
|
|
Test EndoPat (opcjonalnie)
Ramy czasowe: 1 rok
|
EndoPat to nieinwazyjna ocena funkcji śródbłonka.
Pacjent powinien odpocząć przez 10 minut przed badaniem.
Stosując standardowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, zamyka się tętnicę ramienną na okres 5 minut.
Po zwolnieniu mankietu EndoPat mierzy przepływ krwi przed i po zamknięciu.
Ten test wymaga od pacjenta siedzenia nieruchomo przez 15 minut.
Zaleca się, aby pacjent pościł od 3 do 8 godzin przed badaniem.
Ponadto na 24 godziny przed badaniem nie należy stosować następujących leków: nitrogliceryna, alfa-blokery, beta-blokery i blokery kanału wapniowego, inhibitory ACE, statyny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ruffner MA, Zhang Z, Maurer K, Muir AB, Cianferoni A, Sullivan KE, Spergel JM. RNA sequencing identifies global transcriptional changes in peripheral CD4+ cells during active oesophagitis and following epicutaneous immunotherapy in eosinophilic oesophagitis. Clin Transl Immunology. 2021 Jul 22;10(7):e1314. doi: 10.1002/cti2.1314. eCollection 2021.
- Dilollo J, Rodriguez-Lopez EM, Wilkey L, Martin EK, Spergel JM, Hill DA. Peripheral markers of allergen-specific immune activation predict clinical allergy in eosinophilic esophagitis. Allergy. 2021 Nov;76(11):3470-3478. doi: 10.1111/all.14854. Epub 2021 May 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Eozynofilia
- Zaburzenia leukocytów
- Choroby hematologiczne
- Choroby przełyku
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie przełyku
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nadwrażliwość pokarmowa
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-005998
- R01AI097333-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .