Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-aineallergian molekyyliperusta

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Ruoka-aineallergian ja -toleranssin molekyyliperusta

Tutkimus tutkii ruoka-aineallergian molekyyliperustaa. Se tutkii T-solujen, InKT-solujen ja sytokiinien välistä vuorovaikutusta ruoka-allergian kehittymisessä. Tutkimus tutkii myös näitä tekijöitä toleranssin "uloskasvussa" ruoka-aineallergiassa. Siinä tutkitaan myös geneettisiä tekijöitä, jotka johtavat ruoka-aineallergian kehittymiseen.

Tutkimuksessa tarkastellaan kaikentyyppisiä ruoka-allergioita, mukaan lukien IgE-välitteiset reaktiot, eosinofiilinen esofagiitti ja ruokaproteiinin aiheuttama enterokoliitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoka-aineallergia (FA) on yleinen lasten atooppinen sairaus. Tyypillisesti FA:sta kärsivät lapset herkistyvät ruoalle ensimmäisten elinkuukausien aikana ja kasvavat spontaanisti taudista 5-6 vuoden iässä noin 80 %:ssa tapauksista. Tällä hetkellä FA:n diagnoosi tehdään historian, ihotestin ja ruokahaasteen yhdistelmällä. Patogeenisia mekanismeja, jotka johtavat ruoan herkistymiseen ja sitä seuraavaan spontaanin toleranssin kehittymiseen, ei ymmärretä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruoka-aineallergiat (sekä IgE- että ei-IgE-välitteiset) Atooppiset kontrollit Terveet kontrollit

Kuvaus

Opintoryhmän osallistumiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset iältään 1 kuukaudesta 65 vuoteen.
  2. Ruoka-allergian diagnoosi. Ruoka-aineallergia voi olla joko IgE- tai ei-IgE-välitteistä ruoka-allergiaa, mukaan lukien eosinofiilinen esofagiitti ja ruokaproteiinin aiheuttama enterokoliitti.

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ja sukupuoli vastaavat potilaita, joilla ei ollut ruoka-aineallergioita
  2. Ruoka-aineallergisten potilaiden sisarukset ja vanhemmat

Atopiaa sisältävän kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ja sukupuoli vastaavat potilaita, joilla ei ollut ruoka-aineallergioita
  2. Ruoka-aineallergisten potilaiden sisarukset ja vanhemmat
  3. Potilaat, joilla on atopia

Poissulkemiskriteerit

  1. Perussairaus tai lääketieteellinen ongelma, jonka katsotaan olevan vakava tai riskialtista, jotta laskimosta voidaan ottaa verta 3 ml/kg (kuten vakava anemia, syöpä, huono laskimoabsessi, vakavat infektiot).
  2. Aineita, jotka eivät täytä ilmoittautumisehtoja, ei voida ilmoittautua. Kaikista näiden kriteerien rikkomuksista raportoidaan Institutional Review Boardin (IRB) käytäntöjen ja menettelytapojen tutkimusmenettelyjen mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäyte mekanistisiin tutkimuksiin:
Aikaikkuna: 1 vuosi
Veri otetaan laskimopunktiolla. Verinäytteitä käytetään allergisen reaktion esiintymistiheyden arvioimiseen ja allergiseen reaktioon osallistuvien solujen esiintymistiheyden ja tuotteiden arvioimiseen. Määritämme lymfosyyttien ja niiden alaryhmien määrän sekä granulosyyttien (neutrofiilit, basofiilit ja eosinofiilit) ja monosyyttien määrän ja analysoimme niiden tuotteet (kuten sytokiinit, kemokiinit, prostanoidit). Tällainen analyysi suoritetaan tekemällä sytovirtaustutkimuksia käyttäen neljän värin virtaussytometriaa (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) lastensairaalan Flow Cytometry -ydintiloissa, ELISA, mRNA-analyysi ja Western blot -analyysi käyttäen nukleiinihappo/proteiiniydintä tarvittaessa. Jos verta ei käytetä loppuun edellä mainituissa testeissä, se varastoidaan typpinesteeseen tulevia vastaavia testejä varten tai jo tehtyjen toistamista varten, jos ensimmäisellä yrityksellä ilmenee teknisiä ongelmia.
1 vuosi
Verinäyte geneettistä tutkimusta varten (valinnainen)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Centre for Applied Genomics (CAG) tekee geneettisen analyysin. Kaikki koehenkilöt (tapaukset ja kontrollit) on genotyypitetty tai tullaan tekemään Illumina HumanHap BeadArray SNP -alustalla, ja tiedot on tallennettu IRB-hyväksyttyä protokollaa noudattaen.

Koko eksonin sekvensointi (tunnetaan myös nimellä kohdennettu eksomin sieppaus) on tehokas strategia genomin koodaavien alueiden selektiiviseen sekvensointiin halvempana mutta silti tehokkaana vaihtoehtona koko genomin sekvensoinnille. Eksonit ovat lyhyitä, toiminnallisesti tärkeitä DNA-sekvenssejä, jotka edustavat geenien alueita, jotka transloituvat proteiiniksi, ja niitä reunustavaa transloimatonta aluetta (UTR). On arvioitu, että ihmisen genomin proteiineja koodaavat alueet muodostavat noin 85 % tautia aiheuttavista mutaatioista.

Tilastollinen analyysi tehdään yhdessä CAG:n ja Children's Hospital of Philadelphian (CHOP) bioinformatiikkakeskuksen kanssa. Vertaamme tunnistettuja geneettisiä variantteja sekvensoinnin ja SNP-pohjaisen genotyypityksen välillä.
1 vuosi
EndoPat-testi (valinnainen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EndoPat on noninvasiivinen endoteelin toiminnan arviointi. Potilaan tulee levätä mukavasti 10 minuuttia ennen testiä. Tavallista verenpainemansettia käyttämällä olkavarsivaltimo tukkeutuu 5 minuutin ajaksi. Kun mansetti vapautetaan, EndoPat mittaa verenvirtauksen ennen tukkeutumista ja sen jälkeen. Tämä testi vaatii potilaiden istumaan paikallaan 15 minuuttia. On suositeltavaa, että potilas paastoaa 3–8 tuntia ennen testiä. Lisäksi seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää 24 tuntiin ennen testausta: nitroglyseriini, alfasalpaajat, beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat, ACE:n estäjät, statiinit
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-005998
  • R01AI097333-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mukaan sisällytetään tunnistamattomat tiedot, mukaan lukien spesifinen IgE, basofiilimäärityksen tulokset ja yksilöllinen ruoka, johon potilas reagoi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa