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식품 알레르기의 분자적 기초

2025년 9월 25일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

식품 알레르기 및 식품 내성의 분자적 기초

이 연구는 식품 알레르기의 분자적 기초를 조사합니다. 그것은 음식 알레르기 발달에서 T 세포, InKT 세포 및 사이토카인 사이의 상호 작용을 탐구합니다. 이 연구는 또한 "성장하는" 음식 알레르기에 대한 내성 발달에서 이러한 요인을 탐구합니다. 또한 식품 알레르기의 발달로 이어지는 유전적 요인을 탐구할 것입니다.

이 연구는 IgE 매개 반응, 호산 구성 식도염 및 식품 단백질 유발 장염을 포함한 모든 유형의 식품 알레르기를 조사합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

식품 알레르기(FA)는 흔한 소아 아토피 질환입니다. 특징적으로 판코니빈혈의 영향을 받은 어린이는 생후 처음 몇 달 동안 음식에 민감해지고 사례의 약 80%에서 5-6세까지 자발적으로 질병이 사라집니다. 현재 판코니빈혈 진단은 병력, 피부 검사 및 음식 챌린지의 조합으로 이루어집니다. 식품 감작 및 후속 자발적인 내성 발달로 이어지는 병원성 메커니즘은 이해되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

식품 알레르기(IgE 및 비 IgE 매개 모두) 아토피 조절 건강한 조절

설명

스터디 그룹의 포함 기준:

  1. 1개월에서 65세까지의 남성 또는 여성.
  2. 음식 알레르기의 진단. 식품 알레르기는 호산구성 식도염 및 식품 단백질 유발 장염을 포함하여 IgE 또는 비 IgE 매개 식품 알레르기일 수 있습니다.

대조군에 대한 포함 기준:

  1. 식품 알레르기가 없는 연령 및 성별 일치 환자
  2. 식품 알레르기 환자의 형제자매 및 부모

아토피가 있는 대조군에 대한 포함 기준:

  1. 식품 알레르기가 없는 연령 및 성별 일치 환자
  2. 식품 알레르기 환자의 형제자매 및 부모
  3. 아토피 환자

제외 기준

  1. 정맥에서 3ml/kg의 혈액을 채취할 수 있을 정도로 심각하거나 위험하다고 판단되는 근본적인 질병 또는 의학적 문제(예: 심각한 빈혈, 암, 빈약한 정맥 농양, 심각한 감염).
  2. 등록 기준을 충족하지 않는 과목은 등록되지 않을 수 있습니다. 이러한 기준의 모든 위반은 IRB(Institutional Review Board) 정책 및 절차 연구 절차에 따라 보고됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계론적 연구를 위한 혈액 샘플:
기간: 일년
혈액은 정맥 천자에 의해 채취될 것입니다. 혈액 샘플은 알레르기 반응에 관여하는 세포의 빈도와 제품을 추정하기 위해 빈도를 추정하는 데 사용됩니다. 우리는 림프구와 그 하위 집합, 과립구(호중구, 호염구, 호산구) 및 단핵구의 수를 정량화하고 이들의 산물(예: 사이토카인, 케모카인, 프로스타노이드)을 분석합니다. 이러한 분석은 소아 병원 유세포분석 핵심 시설에서 4색 유세포분석(BD FACSCalibur Flow XCytometry System)을 사용하여 세포유동 연구를 수행하고, ELISA, mRNA 분석 및 표시된 경우 핵산/단백질 코어를 사용하는 웨스턴 블롯을 수행합니다. 앞서 언급한 검사에서 혈액을 모두 사용하지 않을 경우 향후 유사한 검사를 위해 질소 액체에 보관하거나 첫 번째 시도에서 기술적인 문제가 발생할 경우 이미 수행한 검사를 반복합니다.
일년
유전자 연구를 위한 혈액 샘플(선택 사항)
기간: 일년

CAG(Center for Applied Genomics)에서 유전자 분석을 수행합니다. 모든 피험자(사례 및 대조군)는 Illumina HumanHap BeadArray SNP 플랫폼에서 유전자형이 지정되었거나 지정될 예정이며 데이터는 IRB 승인 프로토콜에 따라 저장되었습니다.

전체 엑손 시퀀싱(표적 엑솜 캡처라고도 함)은 전체 게놈 시퀀싱에 대한 저렴하지만 여전히 효과적인 대안으로 게놈의 코딩 영역을 선택적으로 시퀀싱하는 효율적인 전략입니다. 엑손은 짧고 기능적으로 중요한 DNA 서열로, 단백질로 번역되는 유전자의 영역과 그 옆에 있는 번역되지 않은 영역(UTR)을 나타냅니다. 인간 게놈의 단백질 코딩 영역은 질병을 일으키는 돌연변이의 약 85%를 구성하는 것으로 추정됩니다.

통계 분석은 CAG 및 CHOP(Children's Hospital of Philadelphia) 생물 정보학 센터와 함께 수행됩니다. 시퀀싱과 SNP 기반 유전자형 사이에서 확인된 유전적 변이를 비교할 것입니다.

일년
EndoPat 테스트(선택 사항)
기간: 일년
EndoPat은 비침습적 내피 기능 평가입니다. 환자는 검사 전 10분 동안 편안하게 휴식을 취해야 합니다. 표준 혈압 커프를 사용하여 상완 동맥을 5분 동안 막습니다. 커프가 풀리면 EndoPat은 폐색 전 및 폐색 후 혈류 속도를 측정합니다. 이 검사는 환자가 15분 동안 가만히 앉아 있어야 합니다. 환자는 검사 3~8시간 전에 금식하는 것이 좋습니다. 또한 다음 약물은 검사 전 24시간 동안 사용해서는 안 됩니다. 니트로글리세린, 알파 차단제, 베타 차단제 및 칼슘 채널 차단제, ACE 억제제, 스타틴
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

특정 IgE, 호염기구 분석 결과, 환자가 반응하는 개별 식품 등을 포함한 식별되지 않은 데이터가 포함됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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