Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär grund för livsmedelsallergi

25 september 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Molekylär grund för matallergi och mattolerans

Studien undersöker den molekylära grunden för matallergi. Den utforskar interaktionen mellan T-celler, InKT-celler och cytokiner i utvecklingen av födoämnesallergi. Studien undersöker också dessa faktorer i utvecklingen av tolerans "utväxande" matallergi. Den kommer också att utforska de genetiska faktorer som leder till utvecklingen av matallergi.

Studien undersöker alla typer av födoämnesallergi inklusive IgE-medierade reaktioner, eosinofil esofagit och matproteininducerad enterokolit

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Matallergi (FA) är en vanlig atopisk sjukdom hos barn. Karakteristiskt är att barn som drabbas av FA blir sensibiliserade för mat under de första månaderna av livet och växer spontant ur sjukdomen vid 5-6 års ålder i cirka 80 % av fallen. För närvarande görs diagnosen FA genom en kombination av historia, hudtestning och matutmaning. De patogena mekanismerna som leder till matsensibilisering och efterföljande spontan toleransutveckling är inte förstått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Matallergi (både IgE- och icke-IgE-medierad) Atopiska kontroller Friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier för studiegrupp:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern 1 månad till 65 år.
  2. Diagnos av matallergi. Matallergi kan vara antingen IgE- eller icke-IgE-medierad födoämnesallergi inklusive eosinofil esofagit och matproteininducerad enterokolit.

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  1. Ålder och kön matchade patienter utan matallergier
  2. Syskon och föräldrar till patienter med matallergier

Inklusionskriterier för kontrollgrupp med atopi:

  1. Ålder och kön matchade patienter utan matallergier
  2. Syskon och föräldrar till patienter med matallergier
  3. Patienter med atopi

Exklusions kriterier

  1. Underliggande sjukdom eller medicinskt problem som bedöms vara allvarligt eller riskabelt för att tillåta 3 ml/kg blod att tas från en ven (såsom allvarlig anemi, cancer, dålig venabscess, allvarliga infektioner).
  2. Ämnen som inte uppfyller registreringskriterierna får inte anmälas. Alla överträdelser av dessa kriterier kommer att rapporteras i enlighet med Institutional Review Board (IRB) policyer och procedurer för studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprov för mekanistiska studier:
Tidsram: 1 år
Blod kommer att erhållas genom venpunktion. Blodproverna kommer att användas för att uppskatta frekvensen för att uppskatta frekvensen och produkterna från celler som är involverade i den allergiska reaktionen. Vi kommer att kvantifiera antalet lymfocyter och deras undergrupper, och antalet granulocyter (neutrofiler, basofiler och eosinofiler) och monocyter och vi kommer att analysera deras produkter (som cytokiner, kemokiner, prostanoider). Sådan analys kommer att utföras genom cytoflödesstudier, med användning av flödescytometri med fyra färger (BD FACSCalibur Flow XCytometri System) vid barnsjukhusets kärnanläggningar för flödescytometri, ELISA, mRNA-analys och western blöts med användning av nukleinsyra/proteinkärna när så är indikerat. Om blod inte kommer att förbrukas i de ovannämnda testerna kommer det att lagras i kvävevätska för framtida liknande tester eller upprepning av de som redan utförts vid tekniska problem med första försöket.
1 år
Blodprov för genetisk studie (valfritt)
Tidsram: 1 år

Center for Applied Genomics (CAG) kommer att utföra genetisk analys. Alla försökspersoner (fall och kontroller) har genotypats eller kommer att genotypas på Illumina HumanHap BeadArray SNP-plattformen, och data har lagrats enligt ett IRB-godkänt protokoll

Whole Exon Sequencing (även känd som targeted exome capture) är en effektiv strategi för att selektivt sekvensera de kodande regionerna i genomet som ett billigare men ändå effektivt alternativ till helgenomsekvensering. Exoner är korta, funktionellt viktiga sekvenser av DNA som representerar regionerna i gener som översätts till protein och den otranslaterade regionen som flankerar dem (UTR). Det uppskattas att de proteinkodande regionerna i det mänskliga genomet utgör cirka 85 % av de sjukdomsorsakande mutationerna.

Statistisk analys kommer att göras i samarbete med CAG och Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) bioinformatikcenter. Vi kommer att jämföra de genetiska varianterna som identifierats mellan sekvensering och SNP-baserad genotypning.

1 år
EndoPat-test (valfritt)
Tidsram: 1 år
EndoPat är en icke-invasiv endotelfunktionsbedömning. Patienten ska vila bekvämt i 10 minuter före testet. Med en standardblodtrycksmanschett tilltäpps artären brachialis under en 5 minuters period. När manschetten släpps mäter EndoPat blodflödeshastigheterna före ocklusion och efter ocklusion. Detta test kräver att patienterna sitter stilla i 15 minuter. Det rekommenderas att patienten fastar 3 till 8 timmar före testet. Dessutom bör följande läkemedel inte användas under 24 timmar före testning: Nitroglycerin, alfablockerare, betablockerare och kalciumkanalblockerare, ACE-hämmare, statiner
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (Beräknad)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data inklusive specifik IgE, resultat av basofila analyser och vilken individuell mat som patienten reagerar på kommer att inkluderas.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera