Base molecular de la alergia alimentaria
Base molecular de la alergia alimentaria y la tolerancia alimentaria
El estudio examina la base molecular de la alergia alimentaria. Explora la interacción entre las células T, las células InKT y las citocinas en el desarrollo de la alergia alimentaria. El estudio también explora estos factores en el desarrollo de la tolerancia a la alergia alimentaria. También explorará los factores genéticos que conducen al desarrollo de la alergia alimentaria.
El estudio examina todo tipo de alergia alimentaria, incluidas las reacciones mediadas por IgE, la esofagitis eosinofílica y la enterocolitis inducida por proteínas alimentarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de estudio:
- Hombres o mujeres de 1 mes a 65 años.
- Diagnóstico de Alergia Alimentaria. La alergia alimentaria puede ser una alergia alimentaria mediada por IgE o no IgE, incluida la esofagitis eosinofílica y la enterocolitis inducida por proteínas alimentarias.
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Pacientes emparejados por edad y sexo sin alergias alimentarias
- Hermano y padres de pacientes con alergias alimentarias
Criterios de inclusión para el grupo Control con atopia:
- Pacientes emparejados por edad y sexo sin alergias alimentarias
- Hermano y padres de pacientes con alergias alimentarias
- Pacientes con atopia
Criterio de exclusión
- Enfermedad subyacente o problema médico que se considere grave o riesgoso para permitir que se extraigan 3 ml/kg de sangre de una vena (como anemia grave, cáncer, absceso de vena pobre, infecciones graves).
- Los sujetos que no cumplan con los criterios de inscripción no podrán ser inscritos. Cualquier violación de estos criterios se informará de acuerdo con los procedimientos de estudio de políticas y procedimientos de la Junta de Revisión Institucional (IRB).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestra de sangre para estudios mecanísticos:
Periodo de tiempo: 1 año
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La sangre se obtendrá por punción venosa.
Las muestras de sangre se utilizarán para estimar la frecuencia de estimar la frecuencia y los productos de las células involucradas en la reacción alérgica.
Cuantificaremos el número de linfocitos y sus subconjuntos, y el número de granulocitos (neutrófilos, basófilos y eosinófilos) y monocitos y analizaremos sus productos (como citocinas, quimiocinas, prostanoides).
Dicho análisis se realizará mediante estudios de citoflujo, utilizando citometría de flujo de 4 colores (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) en las instalaciones centrales de citometría de flujo del Children's Hospital, ELISA, análisis de ARNm y transferencias Western utilizando, cuando se indique, el núcleo de ácido nucleico/proteína.
Si no se va a agotar toda la sangre en las pruebas antes mencionadas, se almacenará en nitrógeno líquido para futuras pruebas similares o repetición de las ya realizadas en caso de problema técnico con el primer intento.
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1 año
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Muestra de sangre para estudio genético (opcional)
Periodo de tiempo: 1 año
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El Centro de Genómica Aplicada (CAG) realizará análisis genéticos. Todos los sujetos (casos y controles) han sido o serán genotipados en la plataforma Illumina HumanHap BeadArray SNP, y los datos se han almacenado siguiendo un protocolo aprobado por IRB La secuenciación completa del exón (también conocida como captura dirigida del exoma) es una estrategia eficiente para secuenciar selectivamente las regiones codificantes del genoma como una alternativa más económica pero aún efectiva a la secuenciación del genoma completo. Los exones son secuencias de ADN cortas y funcionalmente importantes que representan las regiones de los genes que se traducen en proteínas y la región no traducida que las flanquea (UTR). Se estima que las regiones codificantes de proteínas del genoma humano constituyen alrededor del 85% de las mutaciones que causan enfermedades. El análisis estadístico se realizará en conjunto con CAG y el centro de bioinformática del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Compararemos las variantes genéticas identificadas entre la secuenciación y el genotipado basado en SNPs. |
1 año
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Prueba EndoPat (opcional)
Periodo de tiempo: 1 año
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EndoPat es una evaluación de la función endotelial no invasiva.
El paciente debe descansar cómodamente durante 10 minutos antes de la prueba.
Usando un manguito de presión arterial estándar, la arteria braquial se ocluye durante un período de 5 minutos.
Cuando se suelta el manguito, EndoPat mide las tasas de flujo sanguíneo antes y después de la oclusión.
Esta prueba requiere que los pacientes se sienten quietos durante 15 minutos.
Se recomienda que el paciente ayune de 3 a 8 horas antes de la prueba.
Además, los siguientes medicamentos no deben usarse durante las 24 horas anteriores a la prueba: nitroglicerina, bloqueadores alfa, bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la ECA, estatinas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ruffner MA, Zhang Z, Maurer K, Muir AB, Cianferoni A, Sullivan KE, Spergel JM. RNA sequencing identifies global transcriptional changes in peripheral CD4+ cells during active oesophagitis and following epicutaneous immunotherapy in eosinophilic oesophagitis. Clin Transl Immunology. 2021 Jul 22;10(7):e1314. doi: 10.1002/cti2.1314. eCollection 2021.
- Dilollo J, Rodriguez-Lopez EM, Wilkey L, Martin EK, Spergel JM, Hill DA. Peripheral markers of allergen-specific immune activation predict clinical allergy in eosinophilic esophagitis. Allergy. 2021 Nov;76(11):3470-3478. doi: 10.1111/all.14854. Epub 2021 May 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades esofágicas
- Gastroenteritis
- Esofagitis
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Hipersensibilidad alimentaria
- Esofagitis eosinofílica
Otros números de identificación del estudio
- 08-005998
- R01AI097333-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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