Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные основы пищевой аллергии

25 сентября 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Молекулярные основы пищевой аллергии и пищевой толерантности

Исследование изучает молекулярную основу пищевой аллергии. Он исследует взаимодействие между Т-клетками, клетками InKT и цитокинами в развитии пищевой аллергии. В исследовании также исследуются эти факторы развития толерантности, «перерастающей» пищевую аллергию. Также будут изучены генетические факторы, которые приводят к развитию пищевой аллергии.

В исследовании рассматриваются все типы пищевой аллергии, включая IgE-опосредованные реакции, эозинофильный эзофагит и энтероколит, индуцированный пищевыми белками.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Пищевая аллергия (ПА) является распространенным атопическим заболеванием у детей. Характерно, что дети, пораженные ФА, становятся сенсибилизированными к пище в первые несколько месяцев жизни и спонтанно перерастают болезнь к 5-6 годам примерно в 80% случаев. В настоящее время диагноз FA ставится на основании анамнеза, кожных проб и пищевой провокации. Патогенные механизмы, ведущие к пищевой сенсибилизации и последующему развитию спонтанной толерантности, не выяснены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пищевая аллергия (как IgE-, так и не-IgE-опосредованная) Атопическая контрольная группа Здоровая контрольная группа

Описание

Критерии включения в исследовательскую группу:

  1. Мужчины или женщины в возрасте от 1 месяца до 65 лет.
  2. Диагностика пищевой аллергии. Пищевая аллергия может быть как IgE-, так и не-IgE-опосредованной пищевой аллергией, включая эозинофильный эзофагит и энтероколит, индуцированный пищевыми белками.

Критерии включения в контрольную группу:

  1. Пациенты с одинаковым возрастом и полом без пищевой аллергии
  2. Братья, сестры и родители пациентов с пищевой аллергией

Критерии включения в контрольную группу с атопией:

  1. Пациенты с одинаковым возрастом и полом без пищевой аллергии
  2. Братья, сестры и родители пациентов с пищевой аллергией
  3. Пациенты с атопией

Критерий исключения

  1. Основное заболевание или медицинская проблема, которая оценивается как серьезная или рискованная, чтобы позволить брать 3 мл/кг крови из вены (например, серьезная анемия, рак, абсцесс вены, серьезные инфекции).
  2. Субъекты, не соответствующие критериям зачисления, не могут быть зачислены. О любых нарушениях этих критериев будет сообщено в соответствии с политиками и процедурами Институционального наблюдательного совета (IRB).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец крови для механистических исследований:
Временное ограничение: 1 год
Кровь будет получена путем венепункции. Образцы крови будут использоваться для оценки частоты и продуктов клеток, участвующих в аллергической реакции. Мы будем количественно определять количество лимфоцитов и их подмножеств, а также количество гранулоцитов (нейтрофилов, базофилов и эозинофилов) и моноцитов и анализировать их продукты (такие как цитокины, хемокины, простаноиды). Такой анализ будет выполняться в ходе исследований цитопотока с использованием четырехцветной проточной цитометрии (система BD FACSCalibur Flow XCytometry) в основных учреждениях детской больницы для проточной цитометрии, ELISA, анализа мРНК и вестерн-блоттинга с использованием, когда указано, ядра нуклеиновой кислоты/белка. Если кровь не будет израсходована в вышеупомянутых тестах, она будет храниться в жидком азоте для будущих подобных тестов или повторения уже проведенных в случае технических проблем с первой попытки.
1 год
Образец крови для генетического исследования (по желанию)
Временное ограничение: 1 год

Центр прикладной геномики (CAG) проведет генетический анализ. Все субъекты (случаи и контроль) были или будут генотипированы на платформе Illumina HumanHap BeadArray SNP, и данные были сохранены в соответствии с протоколом, одобренным IRB.

Полное секвенирование экзона (также известное как целенаправленный захват экзома) — это эффективная стратегия выборочного секвенирования кодирующих областей генома как более дешевая, но все же эффективная альтернатива секвенированию всего генома. Экзоны представляют собой короткие, функционально важные последовательности ДНК, которые представляют области генов, которые транслируются в белок, и фланкирующие их нетранслируемые области (UTR). Подсчитано, что области генома человека, кодирующие белок, составляют около 85% мутаций, вызывающих заболевание.

Статистический анализ будет проводиться совместно с центром биоинформатики CAG и Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Мы сравним генетические варианты, выявленные при секвенировании и генотипировании на основе SNP.
1 год
Тест EndoPat (по желанию)
Временное ограничение: 1 год
EndoPat — это неинвазивная оценка функции эндотелия. Пациент должен спокойно отдохнуть в течение 10 минут до теста. Используя стандартную манжету для измерения артериального давления, плечевую артерию перекрывают на 5 минут. Когда манжету снимают, EndoPat измеряет скорость кровотока до и после окклюзии. Этот тест требует, чтобы пациенты сидели неподвижно в течение 15 минут. Пациенту рекомендуется воздержаться от 3 до 8 часов перед тестом. Кроме того, за 24 часа до тестирования нельзя принимать следующие препараты: нитроглицерин, альфа-блокаторы, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, статины.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

University of Pennsylvania
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-005998
  • R01AI097333-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут включены деидентифицированные данные, включая специфический IgE, результаты анализа базофилов и информацию о том, на какую индивидуальную пищу реагирует пациент.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться