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Base moléculaire de l'allergie alimentaire

16 novembre 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Base moléculaire de l'allergie alimentaire et de la tolérance alimentaire

L'étude examine la base moléculaire de l'allergie alimentaire. Il explore l'interaction entre les cellules T, les cellules InKT et les cytokines dans le développement de l'allergie alimentaire. L'étude explore également ces facteurs dans le développement de l'allergie alimentaire "dépassement" de la tolérance. Il explorera également les facteurs génétiques qui conduisent au développement de l'allergie alimentaire.

L'étude examine tous les types d'allergies alimentaires, y compris les réactions médiées par les IgE, l'œsophagite à éosinophiles et l'entérocolite induite par les protéines alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

L'allergie alimentaire (AF) est une maladie atopique pédiatrique courante. De manière caractéristique, les enfants atteints d'AF deviennent sensibilisés à la nourriture au cours des premiers mois de leur vie et surmontent spontanément la maladie vers l'âge de 5 à 6 ans dans environ 80 % des cas. À l'heure actuelle, le diagnostic d'AF repose sur une combinaison d'antécédents, de tests cutanés et de provocation alimentaire. Les mécanismes pathogènes conduisant à la sensibilisation alimentaire et au développement spontané ultérieur d'une tolérance ne sont pas compris.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Allergie alimentaire (médiée par les IgE et non IgE) Témoins atopiques Témoins sains

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'étude :

  1. Hommes ou femmes âgés de 1 mois à 65 ans.
  2. Diagnostic d'allergie alimentaire. L'allergie alimentaire peut être une allergie alimentaire à médiation IgE ou non IgE, y compris l'œsophagite éosinophile et l'entérocolite induite par les protéines alimentaires.

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  1. Patients appariés selon l'âge et le sexe sans allergies alimentaires
  2. Frère et sœur et parents de patients souffrant d'allergies alimentaires

Critères d'inclusion pour le groupe témoin avec atopie :

  1. Patients appariés selon l'âge et le sexe sans allergies alimentaires
  2. Frère et sœur et parents de patients souffrant d'allergies alimentaires
  3. Patients atopiques

Critère d'exclusion

  1. Maladie sous-jacente ou problème médical jugé grave ou à risque pour permettre le prélèvement de 3 ml/kg de sang dans une veine (comme une anémie grave, un cancer, un mauvais abcès veineux, des infections graves).
  2. Les sujets qui ne répondent pas aux critères d'inscription peuvent ne pas être inscrits. Toute violation de ces critères sera signalée conformément aux politiques et procédures d'étude de l'Institutional Review Board (IRB).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement sanguin pour études mécanistes :
Délai: 1 année
Le sang sera obtenu par ponction veineuse. Les échantillons de sang seront utilisés pour estimer la fréquence d'estimer la fréquence et les produits des cellules impliquées dans la réaction allergique. Nous quantifierons le nombre de lymphocytes et leurs sous-ensembles, ainsi que le nombre de granulocytes (neutrophiles, basophiles et éosinophiles) et de monocytes et nous analyserons leurs produits (tels que les cytokines, les chimiokines, les prostanoïdes). Une telle analyse sera effectuée en faisant des études de cytoflux, en utilisant la cytométrie en flux à 4 couleurs (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) dans les installations centrales de cytométrie en flux de l'hôpital pour enfants, ELISA, l'analyse de l'ARNm et les transferts Western en utilisant, le cas échéant, le noyau d'acide nucléique/protéine. Si le sang n'est pas entièrement utilisé dans les tests susmentionnés, il sera stocké dans de l'azote liquide pour de futurs tests similaires ou la répétition de ceux déjà effectués en cas de problème technique lors de la première tentative.
1 année
Échantillon de sang pour étude génétique (facultatif)
Délai: 1 année

Le Centre de génomique appliquée (CAG) effectuera des analyses génétiques. Tous les sujets (cas et témoins) ont été ou seront génotypés sur la plateforme Illumina HumanHap BeadArray SNP, et les données ont été stockées selon un protocole approuvé par l'IRB

Le séquençage d'exons entiers (également connu sous le nom de capture d'exome ciblée) est une stratégie efficace pour séquencer sélectivement les régions codantes du génome comme une alternative moins chère mais toujours efficace au séquençage du génome entier. Les exons sont de courtes séquences d'ADN fonctionnellement importantes qui représentent les régions des gènes qui sont traduites en protéines et la région non traduite qui les flanque (UTR). On estime que les régions codant pour les protéines du génome humain constituent environ 85 % des mutations pathogènes.

L'analyse statistique sera effectuée en collaboration avec le CAG et le centre de bioinformatique de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP). Nous comparerons les variants génétiques identifiés entre le séquençage et le génotypage basé sur les SNP.

1 année
Test EndoPat (facultatif)
Délai: 1 année
EndoPat est une évaluation non invasive de la fonction endothéliale. Le patient doit se reposer confortablement pendant 10 minutes avant le test. À l'aide d'un brassard de tensiomètre standard, l'artère brachiale est occluse pendant une période de 5 minutes. Lorsque le brassard est relâché, EndoPat mesure les débits sanguins avant et après l'occlusion. Ce test nécessite que les patients restent assis pendant 15 minutes. Il est recommandé que le patient jeûne 3 à 8 heures avant le test. De plus, les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés pendant 24 heures avant le test : nitroglycérine, alpha-bloquants, bêta-bloquants et inhibiteurs calciques, inhibiteurs de l'ECA, statines
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Première publication (Estimé)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées, y compris les IgE spécifiques, les résultats du test des basophiles et l'aliment individuel auquel le patient réagit, seront inclus.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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