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Molekulare Grundlagen der Nahrungsmittelallergie

25. September 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Molekulare Grundlagen der Lebensmittelallergie und Lebensmitteltoleranz

Die Studie untersucht die molekularen Grundlagen der Nahrungsmittelallergie. Es untersucht die Wechselwirkung zwischen T-Zellen, InKT-Zellen und Zytokinen bei der Entstehung von Nahrungsmittelallergien. Die Studie untersucht auch diese Faktoren bei der Entwicklung einer „auswachsenden“ Nahrungsmittelallergie. Es wird auch die genetischen Faktoren untersuchen, die zur Entwicklung von Nahrungsmittelallergien führen.

Die Studie untersucht alle Arten von Nahrungsmittelallergien, einschließlich IgE-vermittelter Reaktionen, eosinophiler Ösophagitis und durch Lebensmitteleiweiß induzierter Enterokolitis

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Nahrungsmittelallergie (FA) ist eine häufige pädiatrische atopische Erkrankung. Charakteristischerweise werden von FA betroffene Kinder in den ersten Lebensmonaten sensibilisiert gegenüber Nahrungsmitteln und wachsen in etwa 80 % der Fälle im Alter von 5-6 Jahren spontan aus der Krankheit heraus. Gegenwärtig wird die Diagnose von FA durch eine Kombination aus Anamnese, Hauttest und Nahrungsmittelprovokation gestellt. Die pathogenen Mechanismen, die zu einer Nahrungsmittelsensibilisierung und anschließender spontaner Toleranzentwicklung führen, sind nicht verstanden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nahrungsmittelallergie (sowohl IgE- als auch Nicht-IgE-vermittelt) Atopische Kontrollen Gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien für Studiengruppe:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 1 Monat bis 65 Jahren.
  2. Diagnose einer Lebensmittelallergie. Nahrungsmittelallergien können entweder IgE- oder Nicht-IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergien sein, einschließlich eosinophiler Ösophagitis und durch Nahrungsmitteleiweiß induzierter Enterokolitis.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  1. Alters- und geschlechtsangepasste Patienten ohne Nahrungsmittelallergien
  2. Geschwister und Eltern von Patienten mit Lebensmittelallergien

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe mit Atopie:

  1. Alters- und geschlechtsangepasste Patienten ohne Nahrungsmittelallergien
  2. Geschwister und Eltern von Patienten mit Lebensmittelallergien
  3. Patienten mit Atopie

Ausschlusskriterien

  1. Grunderkrankung oder medizinisches Problem, das als schwerwiegend oder riskant eingeschätzt wird, um die Entnahme von 3 ml/kg Blut aus einer Vene zu ermöglichen (z. B. schwere Anämie, Krebs, schlechter Venenabszess, schwere Infektionen).
  2. Fächer, die die Immatrikulationskriterien nicht erfüllen, können nicht eingeschrieben werden. Jegliche Verstöße gegen diese Kriterien werden in Übereinstimmung mit den Studienverfahren der Richtlinien und Verfahren des Institutional Review Board (IRB) gemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobe für mechanistische Studien:
Zeitfenster: 1 Jahr
Blut wird durch Venenpunktion gewonnen. Die Blutproben werden verwendet, um die Häufigkeit und die Produkte der an der allergischen Reaktion beteiligten Zellen abzuschätzen. Wir werden die Anzahl der Lymphozyten und ihrer Untergruppen sowie die Anzahl der Granulozyten (Neutrophile, Basophile und Eosinophile) und Monozyten quantifizieren und ihre Produkte (wie Zytokine, Chemokine, Prostanoide) analysieren. Eine solche Analyse wird durch Zytoflussstudien unter Verwendung von 4-Farben-Durchflusszytometrie (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) in den Kerneinrichtungen der Durchflusszytometrie des Kinderkrankenhauses, ELISA, mRNA-Analyse und Western Blots unter Verwendung des Nukleinsäure-/Proteinkerns durchgeführt, wenn dies angezeigt ist. Wenn das Blut bei den oben genannten Tests nicht vollständig verbraucht wird, wird es für zukünftige ähnliche Tests oder Wiederholungen der bereits durchgeführten im Falle eines technischen Problems beim ersten Versuch in Stickstoffflüssigkeit aufbewahrt.
1 Jahr
Blutprobe für genetische Untersuchung (optional)
Zeitfenster: 1 Jahr

Das Zentrum für Angewandte Genomik (CAG) führt genetische Analysen durch. Alle Probanden (Fälle und Kontrollen) wurden oder werden auf der HumanHap BeadArray SNP-Plattform von Illumina genotypisiert, und die Daten wurden gemäß einem vom IRB genehmigten Protokoll gespeichert

Whole Exon Sequencing (auch bekannt als Targeted Exome Capture) ist eine effiziente Strategie zur selektiven Sequenzierung der kodierenden Regionen des Genoms als kostengünstigere, aber dennoch effektive Alternative zur Whole Genom-Sequenzierung. Exons sind kurze, funktionell wichtige DNA-Sequenzen, die die Regionen in Genen darstellen, die in Protein übersetzt werden, und die untranslatierte Region, die sie flankiert (UTR). Es wird geschätzt, dass die proteinkodierenden Regionen des menschlichen Genoms etwa 85 % der krankheitsverursachenden Mutationen ausmachen.

Die statistische Analyse wird in Zusammenarbeit mit der CAG und dem Bioinformatikzentrum des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) durchgeführt. Wir werden die zwischen Sequenzierung und SNPs-basierter Genotypisierung identifizierten genetischen Varianten vergleichen.
1 Jahr
EndoPat-Test (optional)
Zeitfenster: 1 Jahr
EndoPat ist eine nichtinvasive Endothelfunktionsbewertung. Der Patient sollte sich vor dem Test 10 Minuten lang bequem ausruhen. Unter Verwendung einer Standard-Blutdruckmanschette wird die Brachialarterie für einen Zeitraum von 5 Minuten verschlossen. Wenn die Manschette gelöst wird, misst EndoPat die Blutflussraten vor und nach dem Verschluss. Bei diesem Test müssen die Patienten 15 Minuten lang still sitzen. Es wird empfohlen, dass der Patient 3 bis 8 Stunden vor dem Test fastet. Darüber hinaus sollten die folgenden Medikamente 24 Stunden vor dem Test nicht verwendet werden: Nitroglyzerin, Alpha-Blocker, Beta-Blocker und Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer, Statine
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-005998
  • R01AI097333-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten, einschließlich spezifischer IgE, Ergebnisse des Basophilentests und welche einzelnen Nahrungsmittel, auf die der Patient reagiert, werden einbezogen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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